鞘内注射吗啡联合纳布啡对剖宫产术后镇痛效果及副作用的影响
2017年12月24日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD
鞘内注射吗啡和纳布啡的剖宫产术后镇痛效力和副作用
本研究的主要终点是研究在鞘内吗啡中加入纳布啡对术后镇痛质量的影响以及剖宫产后吗啡相关的副作用。
研究概览
详细说明
在获得当地伦理委员会的批准和书面知情患者同意后，该研究将在 Assiut 大学医院进行。
所有患者都将插入外周 IV 插管 18 G；将应用标准的非侵入性监测器。
所有患者都将预先静脉注射 10 ml/kg 林格氏乳酸盐溶液。
严格无菌条件下的鞘内阻滞将在 L3-4 或 L4-5 椎间间隙使用 25G 铅笔尖脊柱针以坐位进行。
所有患者都将接受鞘内注射 10 毫克 0.5% 高压布比卡因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut university faculty of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 年龄在 16 至 40 岁之间
- ASA 身体状况 I - II
排除标准：
- 注射部位感染。
- 凝血障碍或其他出血素质。
- 先前存在的神经功能缺陷。
- 对任何给定药物过敏史。
- 无法与研究者和医院工作人员沟通。
- 慢性阿片类药物史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
吗啡组
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该组的 38 名患者将接受 0.5 毫升体积（总体积 2.5 毫升）中的 10 毫克 0.5% 高压布比卡因（Buvanest Spinal 0.5% Heavy）和 0.2 毫克吗啡（Infumorph - 注射液 10 毫克/毫升）。
患者将预先静脉注射 10 ml/kg 林格氏乳酸盐溶液。
其他名称：
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有源比较器：第 2 组
吗啡加纳布啡组
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该组的 39 名患者将接受 10 毫克 0.5% 高压布比卡因（Buvanest Spinal 0.5% Heavy）和 0.5 毫克吗啡（Infumorph - 注射液 10 毫克/毫升）加 0.2 毫克纳布啡（NALUFIN 20MG/ML AMP），体积为 0.5 毫升（总体积 2.5 毫升）。
患者将预先静脉注射 10 ml/kg 林格氏乳酸盐溶液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：24小时
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视觉模拟评分
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后瘙痒的发生率
大体时间：24小时
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视觉模拟评分
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24小时
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发生术后恶心的参与者人数
大体时间：24小时
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患者人数
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24小时
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发生术后呕吐的参与者人数
大体时间：24小时
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患者人数
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24小时
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发生术后硬膜穿刺后头痛的参与者人数
大体时间：24小时
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患者人数
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24小时
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发生术后呼吸抑制的参与者人数
大体时间：24小时
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患者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月22日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月24日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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