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Intrathecal Morphine에 Nalbuphine 첨가가 제왕절개 후 진통 효능 및 부작용에 미치는 영향

2017년 12월 24일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD

Intrathecal Morphine 및 Nalbuphine의 제왕절개 후 진통 효능 및 부작용

이 연구의 1차 종점은 수술 후 무통증 및 제왕절개 후 모르핀 관련 부작용의 질에 대한 수막강내 모르핀에 날부핀을 추가하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인과 서면 환자 동의서를 얻은 후 Assiut University Hospitals에서 수행될 것입니다. 모든 환자에게는 말초 IV 캐뉼라 18G가 삽입됩니다. 표준 비 침습적 모니터가 적용됩니다. 모든 환자는 10 ml/kg 링거 젖산 용액을 정맥 주사로 사전 로드합니다. 엄격한 무균 상태에서 척수강 내 차단은 25G 연필 끝 척추 바늘로 L3-4 또는 L4-5 극간 공간에 앉은 자세로 수행됩니다. 모든 환자는 0.5% 고압 부피바카인 10mg을 척추강내 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 16세에서 40세 사이의 나이
  • ASA 신체 상태 I - II

제외 기준:

  • 주사 부위의 감염.
  • 응고병증 또는 기타 출혈 체질.
  • 기존의 신경학적 결손.
  • 주어진 약물에 대한 과민증의 병력.
  • 수사관 및 병원 직원과 의사 소통이 불가능합니다.
  • 만성 오피오이드 우리의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
모르핀 그룹
의약품: 모르핀
이 그룹의 38명의 환자는 0.5ml 부피(총 부피 2.5mL)에 0.2mg 모르핀(Infumorph - 주입 10mg/mL)과 함께 10mg의 0.5% 고압 부피바카인(Buvanest Spinal 0.5% Heavy)을 투여받습니다. 환자는 10 ml/kg 링거 젖산 용액을 정맥 주사로 사전 로드됩니다.
다른 이름들:
  • 인푸모프
활성 비교기: 그룹 2
모르핀 + 날부핀 그룹
의약품: 모르핀 + 날부핀
이 그룹의 39명의 환자는 0.5ml 용량의 0.5mg 모르핀(Infumorph - 주사 10mg/mL) + 0.2mg 날부핀(NALUFIN 20MG/ML AMP)과 함께 0.5% 고압 부피바카인(Buvanest Spinal 0.5% Heavy) 10mg을 투여받습니다( 총 부피 2.5mL). 환자는 10 ml/kg 링거 젖산 용액을 정맥 주사로 사전 로드됩니다.
다른 이름들:
  • Infumorph 및 NALUFIN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
시각적 아날로그 점수
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 가려움증의 발생률
기간: 24 시간
시각적 아날로그 점수
24 시간
수술 후 메스꺼움이 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
환자 수
24 시간
수술 후 구토가 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
환자 수
24 시간
수술 후 경막 천자 두통이 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
환자 수
24 시간
수술 후 호흡 저하가 발생한 참가자 수
기간: 24 시간
환자 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abdelrady S Ibrahim, MD

수사관

  • 수석 연구원: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871235

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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