Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nalbufin intratekális morfiumhoz való hozzáadásának hatása a fájdalomcsillapító hatékonyságra és a császármetszés utáni mellékhatásokra

2017. december 24. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD

Az intratekális morfium és nalbufin császármetszés utáni fájdalomcsillapító hatása és mellékhatásai

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a nalbufin intratekális morfiumhoz való hozzáadásának a posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségére gyakorolt ​​hatásának és a császármetszés utáni szülés morfiummal kapcsolatos mellékhatásainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórházakban végzik el, miután megkapták a helyi etikai bizottság jóváhagyását és a beteg írásos beleegyezését. Minden betegnek 18 G perifériás IV kanült kell behelyezni; szabványos non-invazív monitorokat kell alkalmazni. Minden beteget intravénásan 10 ml/kg Ringer-laktát oldattal töltenek fel. Az intratekális blokkolás szigorú aszeptikus körülmények között ülő helyzetben, L3-4 vagy L4-5 gerincközi térben történik, 25G ceruzahegyű gerinctűvel. Minden beteg intratekálisan 10 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut university faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek
  • életkor 16 és 40 év között
  • ASA fizikai állapot I - II

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Coagulopathia vagy más vérzéses diathesis.
  • Meglévő neurológiai hiányosságok.
  • Bármely adott gyógyszerrel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  • Képtelenség kommunikálni a vizsgálóval és a kórházi személyzettel.
  • A krónikus opioidok története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Morfin csoport
Drog: Morfin
E csoport 38 betege 10 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (Buvanest Spinal 0,5% Heavy) 0,2 mg morfinnal (Infumorph - Injection 10 mg/ml) kap 0,5 ml térfogatban (teljes térfogat 2,5 ml). A betegek 10 ml/kg Ringer-laktát oldatot kapnak intravénásan.
Más nevek:
  • Infumorph
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Morphine plus Nalbuphine csoport
Drog: Morphine plus Nalbuphine
E csoport 39 betege kap 10 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (Buvanest Spinal 0,5% Heavy) 0,5 mg morfinnal (Infumorph - Injection 10 mg/ml) plusz 0,2 mg nalbufinnal (NALUFIN 20MG/ML 5 ml AMP) 0 ml térfogatban. teljes térfogat 2,5 ml). A betegek 10 ml/kg Ringer-laktát oldatot kapnak intravénásan.
Más nevek:
  • Infumorph és NALUFIN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg pontszám
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív viszketés előfordulása
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg pontszám
24 óra
azon résztvevők száma, akiknél előfordult posztoperatív hányinger
Időkeret: 24 óra
A betegek száma
24 óra
azon résztvevők száma, akiknél előfordult posztoperatív hányás
Időkeret: 24 óra
A betegek száma
24 óra
azon résztvevők száma, akiknél előfordult posztoperatív posztdurális punkciós fejfájás
Időkeret: 24 óra
A betegek száma
24 óra
a posztoperatív légzésdepresszióban szenvedők száma
Időkeret: 24 óra
A betegek száma
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0000871235

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel