肥胖手术后肌肉质量过度损失患者的氨基酸补充研究。 (MUSCAADE)
肥胖手术后肌肉质量过度损失患者补充支链氨基酸的初步研究。
尽管有明显的健康和生活质量益处,但肥胖手术的后果仍然未知。 减肥成分知之甚少。 目标是显着减少体内脂肪和有限地减少肌肉重量。
图卢兹大学医院营养科的一项队列研究表明,术后 3 个月和 1 年,患者有 2 种表型。 第一个被称为“轻微损失”,定义为肌肉重量的贡献低于总重量损失的 15%。 另一种称为“大幅减重”,定义为肌肉重量占总减重的 15% 以上。 目前尚不清楚这些不同表型的原因。
一些氨基酸具有合成代谢潜力。 亮氨酸在肝硬化等临床情况以及新生儿和老年人等一些人群中诱导肌肉蛋白质合成。
假设,富含亮氨酸的必需氨基酸补充剂将对肌肉质量产生有益影响。 那是在测试消耗的蛋白质质量的影响,而不是数量。 合成代谢物质(此处为氨基酸)只有在与定期体育锻炼相关时才能导致肌肉增加,所有患者都会接受体育锻炼。
研究概览
详细说明
瘦体重过度减少可能会对代谢产生负面影响。 事实上,瘦体重是体重减轻和血糖调节的重要决定因素。 肌肉大量减少可能会使人的生活质量下降(由于疲劳),甚至功能丧失。 肌肉对胰岛素敏感性和葡萄糖代谢很重要。 肌肉是蛋白水解目标,蛋白质将用作其他细胞功能的氨基酸来源。
瘦体重的变化一直是几项研究的核心,但减肥手术后肌肉质量的变化只被报道过一次。
图卢兹大学医院营养科的一项队列研究表明,术后 3 个月和 1 年,患者有 2 种表型。 第一个被称为“轻微损失”,定义为肌肉重量的贡献低于总重量损失的 15%。 另一种称为“大幅减重”,定义为肌肉重量占总减重的 15% 以上。 目前尚不清楚这些不同表型的原因。 手术前没有任何区别。 手术类型、性别、蛋白质摄入量(每天摄入的蛋白质克数)似乎对肌肉质量损失的强度没有决定性影响。 唯一发表的另一项研究显示,在 6 周时肌肉量的变化约为 15%。
血糖变化和肌肉质量变化之间的关系表明,肌肉质量适度变化的患者是手术后血糖改善最好的患者。 这就是为什么保持肌肉质量可能很有趣的原因。
如今,没有一致的策略来补偿这种肌肉质量的损失。 重要的是同时进行合成代谢刺激(训练、激素……)以及足够的能量和蛋白质摄入。
根据最近的一项研究,该研究将亮氨酸摄入量与安慰剂在低热量饮食驱动的减重过程中进行了比较,该减重过程与肌肉强化锻炼相关,患者减轻了相同的体重,但亮氨酸组正在增加瘦体重,而安慰剂组正在减重。 因此,将对用作膳食补充剂的氨基酸进行两种不同剂量的氨基酸测试。
这项研究正在测试消耗的蛋白质质量的影响,而不是数量。 患者将服用富含亮氨酸的氨基酸补充剂并进行体育锻炼。 芳香氨基酸补充剂对老年人、营养不良的儿童和慢性阻塞性肺病营养不良患者显示出合成代谢作用。 没有已知的副作用。 这种氨基酸补充剂尚未在肥胖手术后的背景下进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- Department of Endocrinology, metabolic diseases and nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁且小于 65 岁的患者,
- 患者接受了肥胖手术(胃绕道手术或袖状胃切除术)
- 术后第三个月肌肉重量占总体重减轻的 15% 以上。
- 能够增加身体活动的患者
- 在任何研究程序之前给予知情同意的患者
- 参加健康保险计划的患者
排除标准:
- 对其中一种补充剂化合物过敏的患者。
- 接受糖皮质激素治疗的患者
- 甲亢患者
- 开始胰岛素治疗或生长激素治疗的患者
- 摄入蛋白粉(作为营养补充剂或作为增肌练习的合成代谢物质)
- 营养不良的口服营养补充剂
- 手术后骨折
- 感染可导致过度分解代谢(如微生物爆发或慢性胃瘘)
- 手术后住院超过 24 小时
- 已知的身体障碍
- 开始补充后 3 个月内无法增加体力活动
- 肠内或肠外营养
- 超过 158 公斤的患者(DEXA 不可能)
- 受保护的成年人(法院命令监护)
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:富含亮氨酸的氨基酸:2.16 克/天
膳食补充剂:补充富含亮氨酸的氨基酸和每周 3 次每次 30 分钟的体育锻炼(2.16 克/天)
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肥胖手术 3 个月后,如果患者的肌肉重量减少超过 15%,他们将在 3 个月内补充富含亮氨酸的氨基酸,同时定期进行体育锻炼(30 分钟,每周 3 次)。
A 组每天补充 2.46 克富含亮氨酸的氨基酸,B 组每天 4 克。
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实验性的:富含亮氨酸的氨基酸:4g/天
膳食补充剂:补充富含亮氨酸的氨基酸和每周 3 次每次 30 分钟的体育锻炼(4 克/天)。
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肥胖手术 3 个月后,如果患者的肌肉重量减少超过 15%,他们将在 3 个月内补充富含亮氨酸的氨基酸,同时定期进行体育锻炼(30 分钟,每周 3 次)。
A 组每天补充 2.46 克富含亮氨酸的氨基酸,B 组每天 4 克。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时阑尾肌肉质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量的四肢肌肉质量。
将在补充前和补充后 3 个月进行测量。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时四肢肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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将使用应变计测量下肢和上肢的肌肉力量。
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基线和 3 个月
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3 个月时肌肉功能相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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400米步行速度
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基线和 3 个月
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3 个月时肌肉功能相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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椅站测试
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基线和 3 个月
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3 个月时肌肉功能相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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通过短物理性能电池测试进行平衡测试
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基线和 3 个月
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3 个月时疲劳相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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疲劳将通过 Pichot 量表进行评估
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基线和 3 个月
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3 个月时一般功能评估相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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一般功能将通过功能状态问卷测试进行评估。
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基线和 3 个月
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3 个月时每日蛋白质摄入量相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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患者将通过带有数字平板电脑的蛋白质摄入量监测器评估他/她的蛋白质每日摄入量(以克/天为单位)
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基线和 3 个月
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3 个月时身体训练粘附力相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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患者将有一份锻炼日记来记录他们有组织的身体活动。
体力活动将以基础代谢率的倍数转换。
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基线和 3 个月
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3 个月时葡萄糖代谢相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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将进行口服葡萄糖耐量试验,并测定血液中的葡萄糖浓度。
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基线和 3 个月
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3 个月时胰岛素分泌相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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将进行口服葡萄糖耐量试验,并测定血液中的胰岛素浓度。
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基线和 3 个月
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亮氨酸依从性相对于基线的变化
大体时间:基线和 3 个月
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将通过色谱法测量补充 3 个月前后的亮氨酸浓度和访问之间的变化,以评估患者的依从性
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:RITZ Patrick, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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