肥満手術後に筋肉量が過度に減少した患者に対するアミノ酸補給の研究。 (MUSCAADE)
肥満手術後に筋肉量が過度に減少した患者に対する分岐アミノ酸補給のパイロット研究。
明らかな健康と生活の質の利点にもかかわらず、肥満手術の結果には不明な点があります。 減量の構成はよくわかっていません。 目標は、体脂肪を大幅に減らし、筋肉量を制限して減らすことです。
トゥールーズ大学病院の栄養部門でのコホート研究では、手術後 3 か月と 1 年で、患者に 2 つの表現型があることが示されています。 最初のものは「わずかな損失」と呼ばれ、総重量損失の 15% 未満の筋肉重量の寄与によって定義されます。 もう 1 つは「ビッグ ロス」と呼ばれ、総減量の 15% を超える筋肉重量の寄与によって定義されます。 これらの異なる表現型の原因は、現時点では不明です。
いくつかのアミノ酸は同化の可能性があります。 ロイシンは、肝硬変などの臨床状況や、新生児や高齢者などの一部の集団で、筋肉のタンパク質合成を誘導します.
それを仮定すると、ロイシンが豊富な必須アミノ酸の補給は、筋肉量に有益な効果をもたらします. それは、消費されたタンパク質の量よりも質の影響をテストしています. アナボリック物質(ここではアミノ酸)は、定期的な身体トレーニングに関連付けられている場合にのみ筋肉の増加につながる可能性があり、すべての患者は身体トレーニングに従います.
調査の概要
詳細な説明
除脂肪体重が過度に減少すると、代謝に悪影響を及ぼす可能性があります。 実際、除脂肪体重は、減量および血糖調節の重要な決定要因です。 筋肉量が大幅に減少すると、生活の質が低下したり (疲労による)、機能が失われたりする可能性があります。 筋肉はインスリン感受性と糖代謝に重要です。 筋肉はタンパク質分解の標的であり、タンパク質は他の細胞機能のアミノ酸源として使用されます。
除脂肪体重の変化はいくつかの研究の中心にありましたが、肥満手術後の筋肉量の変化は 1 回しか報告されていません。
トゥールーズ大学病院の栄養部門でのコホート研究では、手術後 3 か月と 1 年で、患者に 2 つの表現型があることが示されています。 最初のものは「わずかな損失」と呼ばれ、総重量損失の 15% 未満の筋肉重量の寄与によって定義されます。 もう 1 つは「ビッグ ロス」と呼ばれ、総減量の 15% を超える筋肉重量の寄与によって定義されます。 これらの異なる表現型の原因は、現時点では不明です。 手術前にそれらを区別するものは何もありません。 手術の種類、性別、タンパク質摂取量 (1 日あたりのタンパク質摂取量のグラム数) は、筋肉量の減少の程度に決定的な影響を与えるようには見えません. 公開された他の唯一の研究では、6 週間で約 15% の筋肉量の変化が示されています。
血糖値の変化と筋肉量の変化との関係は、筋肉量の変化が中程度の患者は、手術後に血糖値が最も改善された患者であることを示唆しています。 それが、筋肉量を維持することが興味深い理由です.
今日では、この筋肉量の減少を補うための合意に基づく戦略はありません. 同化刺激(トレーニング、ホルモンなど)と十分なエネルギーとタンパク質の摂取を同時に行うことが重要です。
筋肉強化運動に関連する低カロリーの食事によって減量中のロイシン摂取量をプラセボと比較した最近の研究によると、患者は同じ体重を失いますが、ロイシン群は除脂肪体重を増やしていますが、プラセボ群はそれを失っています. したがって、ダイエット補助食品として使用されるアミノ酸の 2 つの異なる用量がテストされます。
この研究は、消費されたタンパク質の量よりも質の影響をテストしています. 患者は、ロイシンが豊富なアミノ酸サプリメントを摂取し、身体トレーニングに従います. 芳香族アミノ酸の補給は、高齢者、栄養不足の子供、および慢性閉塞性肺疾患の栄養不足の患者に同化効果を示しました. 既知の副作用はありません。 このアミノ酸補給は、肥満手術後の状況では評価されていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Department of Endocrinology, metabolic diseases and nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満の患者、
- 肥満手術(胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術)を受けた患者
- -手術後3か月後の総減量の15%を超える筋肉重量の寄与。
- 身体活動を増やすことができる患者
- -研究の手順の前にインフォームドコンセントを与える患者
- 健康保険制度に加入している患者
除外基準:
- サプリメントの化合物の1つにアレルギーのある患者。
- グルココルチコイド療法を受けている患者
- 甲状腺機能亢進症の患者
- インスリン治療または成長ホルモン治療を開始する患者
- プロテインパウダーの摂取(栄養補給として、または筋肉増強の練習のための同化物質として)
- 低栄養に対する経口栄養補助食品の摂取
- 手術後の骨折
- 感染は異化亢進を引き起こす可能性があります(微生物の発生や慢性胃瘻など)
- 手術後24時間以上の入院
- 既知の身体障害
- 補給開始後3か月間、身体活動を増やすことができない
- 経腸または非経口栄養
- 158kg以上の患者(DEXA不可)
- 保護された成人(裁判所命令による後見)
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロイシン強化アミノ酸:2.16g/日
栄養補助食品: ロイシン強化アミノ酸の補給と週 3 回の 30 分間の体力トレーニング (2.16g/日)
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肥満手術の 3 か月後、患者の筋肉量が 15% 以上減少した場合は、3 か月間、定期的な身体トレーニング (30 分、週 3 回) に加えて、ロイシンを豊富に含むアミノ酸のサプリメントを摂取します。
アーム A は 1 日 2.46g のロイシン強化アミノ酸サプリメントを摂取し、アーム B は 1 日 4g を摂取します。
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実験的:ロイシン強化アミノ酸:4g/日
栄養補助食品: ロイシン強化アミノ酸の補給と週 3 回の 30 分間のフィジカル トレーニング (4g/日)。
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肥満手術の 3 か月後、患者の筋肉量が 15% 以上減少した場合は、3 か月間、定期的な身体トレーニング (30 分、週 3 回) に加えて、ロイシンを豊富に含むアミノ酸のサプリメントを摂取します。
アーム A は 1 日 2.46g のロイシン強化アミノ酸サプリメントを摂取し、アーム B は 1 日 4g を摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月での四肢の筋肉量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって測定された付属肢の筋肉量。
補給前と補給後3ヶ月で測定します。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月時の四肢筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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下肢と上肢の筋力をひずみゲージで測定します。
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ベースラインと 3 か月
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3ヶ月時の筋機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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400メートルの歩行速度
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ベースラインと 3 か月
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3ヶ月時の筋機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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チェアスタンドテスト
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ベースラインと 3 か月
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3ヶ月時の筋機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーテストによるバランステスト
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での疲労のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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疲労はピチョットスケールで評価されます
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ベースラインと 3 か月
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3か月での一般機能評価のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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一般的な機能は、機能ステータスアンケートテストによって評価されます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月時のタンパク質の 1 日摂取量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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患者は、デジタルタブレットを備えたタンパク質摂取モニターによって、タンパク質の1日の摂取量(g /日)を評価します
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ベースラインと 3 か月
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3 か月時のフィジカル トレーニング アドヒアランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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患者は、組織化された身体活動を書くための運動日記を持っています。
身体活動は、基礎代謝率の倍数に変換されます。
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ベースラインと 3 か月
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3か月時のグルコース代謝のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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経口ブドウ糖負荷試験が行われ、血液中のブドウ糖濃度が測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月でのインスリン分泌のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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経口ブドウ糖負荷試験が実施され、血中のインスリン濃度が測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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ロイシンコンプライアンスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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患者のコンプライアンスを評価するために、ロイシン濃度と、補給の3か月前と3か月後の来院間の変動をクロマトグラフィーで測定します。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:RITZ Patrick, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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