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비만 수술 후 근육량이 과도하게 감소한 환자의 아미노산 보충에 관한 연구. (MUSCAADE)

2019년 4월 1일 업데이트: University Hospital, Toulouse

비만 수술 후 근육량이 과도하게 감소한 환자의 분지형 아미노산 보충에 대한 예비 연구.

입증할 수 있는 건강 및 삶의 질 혜택에도 불구하고 비만 수술의 결과에는 알려지지 않은 것이 있습니다. 체중 감량 구성이 제대로 이해되지 않았습니다. 목표는 상당한 체지방 감소와 근육량 감소를 제한하는 것입니다.

툴루즈 대학 병원의 영양실에서의 코호트 연구는 수술 후 3개월과 1년 후에 2가지 표현형의 환자가 있음을 보여줍니다. 첫 번째는 '작은 손실'이라고 하며 전체 체중 감소의 15% 미만인 근육 중량의 기여로 정의됩니다. 다른 하나는 '큰 손실'이라고 하며 전체 체중 감소의 15%보다 높은 근육 중량의 기여로 정의됩니다. 이러한 다른 표현형의 원인은 현재로서는 알 수 없습니다.

일부 아미노산에는 단백 동화 잠재력이 있습니다. 류신은 간경변증과 같은 임상 상황과 신생아 및 노인과 같은 일부 인구에서 근육 단백질 합성을 유도합니다.

류신이 풍부한 필수 아미노산 보충이 근육량에 유익한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 그것은 양보다 소비되는 단백질의 질의 영향을 테스트하는 것입니다. 단백동화 물질(여기서는 아미노산)은 규칙적인 신체 훈련과 관련된 경우에만 근육 증가로 이어질 수 있으며, 모든 환자는 신체 훈련을 따를 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제지방량의 과도한 손실은 부정적인 대사 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로 제지방량은 체중 감소와 혈당 조절의 필수 결정 요인입니다. 중요한 근육량 손실은 삶의 질 저하(피로로 인해) 또는 기능 손실에 노출될 수 있습니다. 근육은 인슐린 감수성과 포도당 대사에 중요합니다. 근육은 단백질 분해 표적이며 단백질은 다른 세포 기능을 위한 아미노산 공급원으로 사용됩니다.

제지방량의 변화는 여러 연구의 중심에 있었지만 비만 수술 후 근육량의 변화는 한 번만 보고되었습니다.

툴루즈 대학 병원의 영양실에서의 코호트 연구는 수술 후 3개월과 1년 후에 2가지 표현형의 환자가 있음을 보여줍니다. 첫 번째는 '작은 손실'이라고 하며 전체 체중 감소의 15% 미만인 근육 중량의 기여로 정의됩니다. 다른 하나는 '큰 손실'이라고 하며 전체 체중 감소의 15%보다 높은 근육 중량의 기여로 정의됩니다. 이러한 다른 표현형의 원인은 현재로서는 알 수 없습니다. 수술 전에는 아무것도 구별할 수 없습니다. 수술 유형, 성별, 단백질 섭취량(하루 단백질 섭취량 그램)은 근육량 손실의 강도에 결정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 발표된 유일한 다른 연구에서는 6주에 약 15%의 근육량 변화를 보여줍니다.

혈당 변화와 근육량 변화 사이의 관계는 근육량의 약간의 변화가 있는 환자가 수술 후 혈당이 가장 잘 개선되는 환자임을 시사합니다. 근육량을 보존하는 것이 흥미로울 수 있는 이유입니다.

요즘에는 이러한 근육량 손실을 보상하기 위한 합의된 전략이 없습니다. 단백동화 자극(훈련, 호르몬…)과 충분한 에너지 및 단백질 섭취를 동시에 하는 것이 중요합니다.

근력 강화 운동과 관련된 저칼로리 다이어트로 인한 체중 감량 중 류신 섭취를 위약과 비교한 최근 연구에 따르면, 환자의 체중은 동일하게 감소했지만, 류신 그룹은 제지방이 증가하고, 위약 그룹은 감소했습니다. 따라서 식이 보충제로 사용되는 아미노산의 두 가지 용량을 테스트할 것입니다.

이 연구는 섭취하는 단백질의 양보다 질의 영향을 테스트하고 있습니다. 환자는 류신이 풍부한 아미노산 보충제를 복용하고 신체 훈련을 따릅니다. 방향족 아미노산 보충은 노인, 영양실조 어린이 및 만성폐쇄성폐질환 환자에게 단백동화 효과를 보였습니다. 알려진 부작용은 없습니다. 이 아미노산 보충은 비만 수술 후 맥락에서 평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Department of Endocrinology, metabolic diseases and nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만 환자,
  • 환자는 비만 수술(위우회술 또는 위소매절제술)을 받았습니다.
  • 수술 후 3개월 후 총 체중 감소의 15%보다 높은 근육 중량의 기여도.
  • 신체 활동량을 늘릴 수 있는 환자
  • 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 건강 보험 제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 보충제의 화합물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
  • 글루코코르티코이드 요법을 받는 환자
  • 갑상선 기능 항진증 환자
  • 인슐린 치료 또는 성장 호르몬 치료를 시작하는 환자
  • 단백질 분말 섭취(영양 보충 또는 근육 형성 연습을 위한 단백 동화 물질)
  • 영양실조에 대한 경구용 영양제 섭취
  • 수술 후 뼈 골절
  • 감염은 과이화작용(미생물 발병 또는 만성 위 누공과 같은)을 유발할 수 있습니다.
  • 수술 후 24시간 이상 입원
  • 알려진 신체적 장애
  • 보충 시작 후 3개월 동안 신체 활동을 늘릴 수 없음
  • 경장 또는 비경구 영양
  • 158kg 이상 환자(DEXA 불가능)
  • 보호받는 성인(법원 명령에 의한 후견인)
  • 임산부 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 류신 강화 아미노산 : 2.16g/일
식이보충제: 류신 강화 아미노산 보충 및 주 3회 30분 체력 단련(2.16g/일)
비만수술 3개월 후 근육량이 15% 이상 감소한 경우 류신이 풍부한 아미노산 보충제를 3개월간 규칙적인 체력단련(30분, 주 3회)과 함께 복용한다. A군은 류신이 풍부한 아미노산 보충제를 하루 2.46g, B군은 하루 4g을 섭취합니다.
실험적: 류신 강화 아미노산 : 4g/일
식이 보충제: 류신이 풍부한 아미노산 보충 및 주 3회(4g/일) 30분 신체 훈련.
비만수술 3개월 후 근육량이 15% 이상 감소한 경우 류신이 풍부한 아미노산 보충제를 3개월간 규칙적인 체력단련(30분, 주 3회)과 함께 복용한다. A군은 류신이 풍부한 아미노산 보충제를 하루 2.46g, B군은 하루 4g을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 사지 근육량의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 충수 근육량. 보충 전과 보충 후 3개월을 측정합니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 사지 근력의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
하지 및 상지 근력은 스트레인 게이지로 측정됩니다.
기준선 및 3개월
3개월 후 근육 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
400미터 걷는 속도
기준선 및 3개월
3개월 후 근육 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
체어 스탠드 테스트
기준선 및 3개월
3개월 후 근육 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
Short Physical Performance Battery 테스트에 의한 밸런스 테스트
기준선 및 3개월
3개월째 피로도 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
피로도는 Pichot 척도에 의해 평가됩니다.
기준선 및 3개월
3개월에 일반 기능 평가 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
일반 기능은 기능 상태 설문지 테스트로 평가됩니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 3개월째 단백질 일일 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자는 디지털 태블릿을 사용하여 단백질 섭취 모니터를 통해 단백질 일일 섭취량(g/일)을 평가합니다.
기준선 및 3개월
3개월 후 신체 훈련 접착력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자는 조직화된 신체 활동을 기록하는 운동 일기를 갖게 됩니다. 신체 활동은 기초 대사율의 배수로 변환됩니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 3개월째 포도당 대사의 변화
기간: 기준선 및 3개월
경구 포도당 내성 검사를 실시하고 혈액 내 포도당 농도를 결정합니다.
기준선 및 3개월
3개월째 기준선에서 인슐린 분비의 변화
기간: 기준선 및 3개월
경구 포도당 내성 검사가 수행되고 혈액 내 인슐린 농도가 결정됩니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 류신 순응도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
보충 3개월 전후 방문 사이의 류신 농도 및 변화를 크로마토그래피로 측정하여 환자의 순응도를 평가합니다.
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RITZ Patrick, MD PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/15/7649
  • 2015-A01226-43 (기타 식별자: RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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