精浆对体外受精妊娠率的影响 (SENAVA)
2023年9月29日 更新者：Elizabeth Nedstrand、Ostergotland County Council, Sweden
男性因素对体外受精成功率的影响。精浆在宫颈外口周围沉积会提高受孕率吗？
所有计划进行 IVF 的夫妇都将被要求参加。 在获得信息并获得知情同意后，他们将被随机分为两组。
在 IVF 过程中取卵时，将在阴道外宫颈口周围放置一半量的精浆或等量的生理 NaCl 溶液。 技术人员将根据预先安排的随机列表准备装有精浆或生理 NaCl 溶液的注射器。
成功率将是诊断出的怀孕和活产的数量。
研究概览
详细说明
所有计划进行 IVF 的夫妇都将被要求参加。 在获得信息并获得知情同意后，他们将被随机分为两组。
在 IVF 过程中取卵时，将在阴道外宫颈口周围放置一半量的精浆或等量的生理 NaCl 溶液。
通常我们不使用精浆，但现在将安装一半精浆，另一半分析可能参与女性内生殖器免疫学准备的多种细胞因子。
技术人员将根据预先安排的随机列表准备装有精浆或生理 NaCl 溶液的注射器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、581 85
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者已给予知情同意
- 不孕至少1年
- 希望试管婴儿的夫妇
- 受试者年龄在 20 - 40 岁之间
排除标准：
- 无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精浆
用于体外受精的精子制备后收到的精浆量的一半将沉积在宫颈外口周围
|
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安慰剂比较：生理NaCL溶液
在制备用于体外受精的精子后，将相当于精浆量一半的生理氯化钠溶液沉积在宫颈外口周围
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受孕率
大体时间：40周
|
在第 12 周左右的超声检查中作为活胎怀孕并分娩
|
40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞因子含量
大体时间：40周
|
用于沉积在宫颈外口周围的精浆中细胞因子的数量
|
40周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Nedstrand, PhD, Md、Ostergotland County Council, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计的)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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