Efeitos do plasma seminal na taxa de gravidez com fertilização in vitro (SENAVA)
Os efeitos dos fatores masculinos na taxa de sucesso da fertilização in vitro. A deposição de plasma seminal ao redor do colo do útero externo aumentará a taxa de gravidez?
Todos os casais planejados para fertilização in vitro serão convidados a participar. Após informação e consentimento informado, eles serão randomizados em dois grupos.
No momento da coleta do óvulo durante um procedimento de fertilização in vitro, metade da quantidade de plasma seminal ou a mesma quantidade de solução fisiológica de NaCl será instalada ao redor da abertura cervical externa na vagina. A seringa com plasma seminal ou solução fisiológica de NaCl será preparada de acordo com uma lista de randomização pré-estabelecida por um técnico.
A taxa de sucesso será o número de gestações diagnosticadas e nascidos vivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os casais planejados para fertilização in vitro serão convidados a participar. Após informação e consentimento informado, eles serão randomizados em dois grupos.
No momento da coleta do óvulo durante um procedimento de fertilização in vitro, metade da quantidade de plasma seminal ou a mesma quantidade de solução fisiológica de NaCl será instalada ao redor da abertura cervical externa na vagina.
Normalmente não utilizamos o plasma seminal, mas agora metade dele será instalado e a outra metade analisada quanto a uma série de citocinas possivelmente envolvidas no preparo imunológico da genitália interna feminina.
A seringa com plasma seminal ou solução fisiológica de NaCl será preparada de acordo com uma lista de randomização pré-estabelecida por um técnico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 581 85
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os sujeitos deram consentimento informado
- infertilidade por pelo menos 1 ano
- o casal deseja FIV
- indivíduos com idade entre 20 - 40 anos
Critério de exclusão:
- azoospermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma seminal
Metade da quantidade de plasma seminal recebida após a preparação dos espermatozóides utilizados para FIV será depositada ao redor da abertura cervical externa
|
|
|
Comparador de Placebo: Solução fisiológica de NaCL
Uma quantidade de solução fisiológica de NaCL igual à metade da quantidade de plasma seminal recebida após a preparação dos espermatozóides utilizados para FIV será depositada ao redor da abertura cervical externa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 40 semanas
|
Gravidez como feto viável na ultrassonografia por volta da 12ª semana e parto
|
40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo de citocina
Prazo: 40 semanas
|
a quantidade de citocinas no plasma seminal usado para deposição ao redor da abertura cervical externa
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dno 2015/387-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .