Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rudimentair plasma op zwangerschapspercentage met IVF (SENAVA)

29 september 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden

De effecten van mannelijke factoren op het slagingspercentage van in-vitrofertilisatie. Zal afzetting van zaadplasma rond de externe cervicale os het zwangerschapspercentage verhogen?

Alle paren die gepland zijn voor IVF zullen worden gevraagd om deel te nemen. Na informatie en geïnformeerde toestemming worden ze gerandomiseerd in twee groepen.

Op het moment dat de eicel wordt opgepikt tijdens een IVF-procedure, wordt de helft van de hoeveelheid zaadplasma of dezelfde hoeveelheid fysiologische NaCl-oplossing rond de uitwendige cervicale opening in de vagina aangebracht. De injectiespuit met rudimentair plasma of fysiologische NaCl-oplossing wordt door een technicus voorbereid volgens een vooraf opgestelde randomisatielijst.

Het slagingspercentage is het aantal gediagnosticeerde zwangerschappen en levendgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle paren die gepland zijn voor IVF zullen worden gevraagd om deel te nemen. Na informatie en geïnformeerde toestemming worden ze gerandomiseerd in twee groepen.

Op het moment dat de eicel wordt opgepikt tijdens een IVF-procedure, wordt de helft van de hoeveelheid zaadplasma of dezelfde hoeveelheid fysiologische NaCl-oplossing rond de uitwendige cervicale opening in de vagina aangebracht.

Normaal gesproken gebruiken we het zaadplasma niet, maar nu wordt de helft geïnstalleerd en de andere helft geanalyseerd op een aantal cytokines die mogelijk betrokken zijn bij de immunologische voorbereiding van de vrouwelijke inwendige genitaliën.

De injectiespuit met rudimentair plasma of fysiologische NaCl-oplossing wordt door een technicus voorbereid volgens een vooraf opgestelde randomisatielijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 581 85
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen hebben geïnformeerde toestemming gegeven
  • onvruchtbaarheid gedurende ten minste 1 jaar
  • het paar dat IVF wenst
  • proefpersonen tussen de 20 en 40 jaar

Uitsluitingscriterium:

  • azoöspermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baanbrekend plasma
De helft van de hoeveelheid zaadplasma die wordt ontvangen na de bereiding van de spermatozoa die voor IVF wordt gebruikt, wordt afgezet rond de uitwendige cervicale opening
Biologisch: rudimentair plasma
Placebo-vergelijker: Fysiologische NaCL-oplossing
Een hoeveelheid fysiologische NaCL-oplossing die gelijk is aan de helft van de hoeveelheid zaadplasma die is ontvangen na de bereiding van de spermatozoa die voor IVF worden gebruikt, wordt afgezet rond de uitwendige cervicale opening
Biologisch: Fysiologische NaCL-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 40 weken
Zwangerschap als levensvatbare foetus bij echografie rond week 12 en bevalling van baby
40 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine-inhoud
Tijdsspanne: 40 weken
de hoeveelheid cytokinen in zaadplasma die wordt gebruikt voor afzetting rond de uitwendige cervicale opening
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Medewerkers

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dno 2015/387-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rudimentair plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren