体外受精による妊娠率に対する精漿の影響 (SENAVA)
2023年9月29日 更新者：Elizabeth Nedstrand、Ostergotland County Council, Sweden
体外受精の成功率に対する男性因子の影響。外子宮口周囲の精漿の沈着は妊娠率を高めるでしょうか?
体外受精を計画しているすべてのカップルが参加するよう求められます。 情報を提供し、インフォームドコンセントを得た後、彼らは無作為に 2 つのグループに分けられます。
IVF処置中の卵子採取の際、精漿量の半分または同量の生理的NaCl溶液が膣の外部子宮頸部開口部の周囲に設置されます。 精漿または生理食塩水の入ったシリンジは、技術者によって事前に調整されたランダム化リストに従って準備されます。
成功率は、診断された妊娠と出産の数になります。
調査の概要
詳細な説明
体外受精を計画しているすべてのカップルが参加するよう求められます。 情報を提供し、インフォームドコンセントを得た後、彼らは無作為に 2 つのグループに分けられます。
IVF処置中の卵子採取の際、精漿量の半分または同量の生理的NaCl溶液が膣の外部子宮頸部開口部の周囲に設置されます。
通常、私たちは精漿を使用しませんが、今回はその半分が設置され、残りの半分は女性の内性器の免疫学的準備に関与している可能性のある多数のサイトカインに関して分析されます。
精漿または生理食塩水の入ったシリンジは、技術者によって事前に調整されたランダム化リストに従って準備されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、581 85
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントを与えています
- 少なくとも1年間は不妊症
- 体外受精を希望する夫婦
- 対象年齢は20～40歳
除外基準:
- 無精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：精漿
体外受精に使用される精子の調製後に受け取った精漿の量の半分は、外部子宮頸部開口部の周囲に沈着します。
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プラセボコンパレーター：生理的NaCL溶液
体外受精に使用される精子の調製後に受け取った精漿の量の半分に等しい量の生理的NaCL溶液が、外部子宮頸部開口部の周囲に堆積されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：40週間
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12週目頃の超音波検査で生存可能な胎児として妊娠し、出産
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40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン含有量
時間枠：40週間
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外子宮頸部開口部周囲の沈着に使用される精漿中のサイトカインの量
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40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Nedstrand, PhD, Md、Ostergotland County Council, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (推定)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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