Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sædplasma på graviditetsrate med IVF (SENAVA)

29. september 2023 opdateret af: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden

Virkningerne af mandlige faktorer på succesraten for in vitro fertilisering. Vil aflejring af sædplasma omkring det eksterne cervikale os øge graviditetsraten?

Alle par, der er planlagt til IVF vil blive bedt om at deltage. Efter information og modtaget informeret samtykke vil de blive randomiseret i to grupper.

På tidspunktet for ægopsamling under en IVF-procedure vil enten halvdelen af ​​mængden af ​​sædplasma eller den samme mængde fysiologisk NaCl-opløsning blive installeret omkring den ydre cervikale åbning i skeden. Sprøjten med sædplasma eller fysiologisk NaCl-opløsning vil blive klargjort i henhold til en forudbestemt randomiseringsliste af en tekniker.

Succesraten vil være antallet af diagnosticerede graviditeter og levendefødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle par, der er planlagt til IVF vil blive bedt om at deltage. Efter information og modtaget informeret samtykke vil de blive randomiseret i to grupper.

På tidspunktet for ægopsamling under en IVF-procedure vil enten halvdelen af ​​mængden af ​​sædplasma eller den samme mængde fysiologisk NaCl-opløsning blive installeret omkring den ydre cervikale åbning i skeden.

Normalt bruger vi ikke sædplasmaet, men nu vil halvdelen blive installeret og den anden halvdel analyseret vedrørende en række cytokiner, der muligvis er involveret i den immunologiske forberedelse af de kvindelige indre kønsorganer.

Sprøjten med sædplasma eller fysiologisk NaCl-opløsning vil blive klargjort i henhold til en forudbestemt randomiseringsliste af en tekniker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner har givet informeret samtykke
  • infertilitet i mindst 1 år
  • parret, der ønsker IVF
  • forsøgspersoner i alderen 20-40 år

Eksklusionskriterium:

  • azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædplasma
Halvdelen af ​​mængden af ​​sædplasma modtaget efter klargøring af spermatozoer brugt til IVF vil blive aflejret omkring den eksterne cervikale åbning
Biologisk: sædplasma
Placebo komparator: Fysiologisk NaCL-opløsning
En mængde fysiologisk NaCL-opløsning svarende til halvdelen af ​​mængden af ​​sædplasma modtaget efter klargøring af spermatozoer brugt til IVF vil blive aflejret omkring den ydre cervikale åbning
Biologisk: Fysiologisk NaCL-opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 40 uger
Graviditet som levedygtigt foster ved ultralyd omkring uge 12 og fødsel af baby
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinindhold
Tidsramme: 40 uger
mængden af ​​cytokiner i sædplasma, der anvendes til aflejring omkring den ydre cervikale åbning
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Anslået)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dno 2015/387-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sædplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner