Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av seminal plasma på graviditetsfrekvens med IVF (SENAVA)

29. september 2023 oppdatert av: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden

Effekten av mannlige faktorer på suksessraten for in vitro fertilisering. Vil avleiring av sædplasma rundt det ytre livmorhalssystemet øke graviditetsfrekvensen?

Alle par som planlegges for IVF vil bli bedt om å delta. Etter informasjon og mottatt informert samtykke vil de bli randomisert i to grupper.

På tidspunktet for oppsamling av egg under en IVF-prosedyre vil enten halvparten av mengden sædplasma eller samme mengde fysiologisk NaCl-løsning installeres rundt den ytre cervikale åpningen i skjeden. Sprøyten med sædplasma eller fysiologisk NaCl-løsning vil bli klargjort i henhold til en forhåndsbestemt randomiseringsliste av en tekniker.

Suksessraten vil være antall diagnostiserte svangerskap og levendefødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle par som planlegges for IVF vil bli bedt om å delta. Etter informasjon og mottatt informert samtykke vil de bli randomisert i to grupper.

På tidspunktet for oppsamling av egg under en IVF-prosedyre vil enten halvparten av mengden sædplasma eller samme mengde fysiologisk NaCl-løsning installeres rundt den ytre cervikale åpningen i skjeden.

Normalt bruker vi ikke sædplasmaet, men nå skal halvparten av det installeres og den andre halvparten analyseres angående en rekke cytokiner som muligens er involvert i den immunologiske forberedelsen av de indre kjønnsorganene hos kvinner.

Sprøyten med sædplasma eller fysiologisk NaCl-løsning vil bli klargjort i henhold til en forhåndsbestemt randomiseringsliste av en tekniker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner har gitt informert samtykke
  • infertilitet i minst 1 år
  • paret som ønsker IVF
  • personer i alderen 20-40 år

Ekskluderingskriterium:

  • azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seminal plasma
Halvparten av mengden sædplasma som mottas etter klargjøring av sædceller som brukes til IVF vil bli avsatt rundt den eksterne cervikale åpningen
Biologisk: seminal plasma
Placebo komparator: Fysiologisk NaCL-løsning
En mengde fysiologisk NaCL-løsning som tilsvarer halvparten av mengden sædplasma mottatt etter klargjøring av sædceller brukt til IVF vil bli avsatt rundt den eksterne cervikale åpningen
Biologisk: Fysiologisk NaCL-løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 40 uker
Graviditet som levedyktig foster ved ultralydundersøkelse rundt uke 12 og fødsel av baby
40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokininnhold
Tidsramme: 40 uker
mengden cytokiner i sædplasma som brukes til avsetning rundt den ytre cervikale åpningen
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Samarbeidspartnere

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dno 2015/387-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere