Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osocza nasienia na wskaźnik ciąż z IVF (SENAVA)

29 września 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden

Wpływ czynników męskich na wskaźnik powodzenia zapłodnienia in vitro. Czy odkładanie się osocza nasienia wokół zewnętrznego ujścia szyjki macicy zwiększy wskaźnik ciąż?

Wszystkie pary planujące zapłodnienie in vitro zostaną poproszone o udział. Po uzyskaniu informacji i uzyskaniu świadomej zgody zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.

W czasie pobierania komórki jajowej podczas procedury IVF wokół zewnętrznego otworu szyjki macicy w pochwie zostanie umieszczona połowa ilości osocza nasienia lub taka sama ilość fizjologicznego roztworu NaCl. Strzykawka z osoczem nasienia lub fizjologicznym roztworem NaCl zostanie przygotowana zgodnie z wcześniej ustaloną listą randomizacyjną przez technika.

Wskaźnikiem sukcesu będzie liczba zdiagnozowanych ciąż i żywych urodzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pary planujące zapłodnienie in vitro zostaną poproszone o udział. Po uzyskaniu informacji i uzyskaniu świadomej zgody zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.

W czasie pobierania komórki jajowej podczas procedury IVF wokół zewnętrznego otworu szyjki macicy w pochwie zostanie umieszczona połowa ilości osocza nasienia lub taka sama ilość fizjologicznego roztworu NaCl.

Zwykle nie używamy plazmy nasienia, ale teraz połowa zostanie zainstalowana, a druga połowa przeanalizowana pod kątem liczby cytokin, które mogą być zaangażowane w preparację immunologiczną żeńskich narządów płciowych.

Strzykawka z osoczem nasienia lub fizjologicznym roztworem NaCl zostanie przygotowana zgodnie z wcześniej ustaloną listą randomizacyjną przez technika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badanych wyraziło świadomą zgodę
  • niepłodność przez co najmniej 1 rok
  • para pragnąca zapłodnienia in vitro
  • osoby w wieku od 20 do 40 lat

Kryterium wykluczenia:

  • azoospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazma nasienia
Połowa ilości osocza nasienia otrzymanego po przygotowaniu plemników do IVF zostanie zdeponowana wokół zewnętrznego otworu szyjki macicy
Biologiczny: plazma nasienna
Komparator placebo: Fizjologiczny roztwór NaCL
Ilość fizjologicznego roztworu NaCL równa połowie ilości osocza nasienia otrzymanego po przygotowaniu plemników do IVF zostanie zdeponowana wokół zewnętrznego otworu szyjki macicy
Biologiczny: Fizjologiczny roztwór NaCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 40 tygodni
Ciąża jako żywy płód w badaniu ultrasonograficznym około 12 tygodnia i poród
40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość cytokin
Ramy czasowe: 40 tygodni
ilość cytokin w osoczu nasienia wykorzystywana do odkładania się wokół zewnętrznego otworu szyjki macicy
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dno 2015/387-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na plazma nasienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj