Влияние семенной плазмы на частоту беременностей при ЭКО (SENAVA)
Влияние мужских факторов на успешность экстракорпорального оплодотворения. Повысит ли отложение семенной плазмы вокруг наружного зева шейки матки частоту наступления беременности?
Всем парам, планирующим ЭКО, будет предложено принять участие. После информирования и получения информированного согласия они будут рандомизированы на две группы.
Во время забора яйцеклетки во время процедуры ЭКО либо половина количества семенной плазмы, либо такое же количество физиологического раствора NaCl будет установлено вокруг наружного отверстия шейки матки во влагалище. Шприц с семенной плазмой или физиологическим раствором NaCl будет подготовлен лаборантом в соответствии с заранее составленным списком рандомизации.
Коэффициент успеха будет определяться количеством диагностированных беременностей и живорождений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем парам, планирующим ЭКО, будет предложено принять участие. После информирования и получения информированного согласия они будут рандомизированы на две группы.
Во время забора яйцеклетки во время процедуры ЭКО либо половина количества семенной плазмы, либо такое же количество физиологического раствора NaCl будет установлено вокруг наружного отверстия шейки матки во влагалище.
Обычно мы не используем семенную плазму, но теперь половина ее будет установлена, а другая половина проанализирована на наличие ряда цитокинов, которые, возможно, участвуют в иммунологической подготовке женских внутренних половых органов.
Шприц с семенной плазмой или физиологическим раствором NaCl будет подготовлен лаборантом в соответствии с заранее составленным списком рандомизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- субъекты дали информированное согласие
- бесплодие не менее 1 года
- пара, желающая ЭКО
- лица в возрасте от 20 до 40 лет
Критерий исключения:
- азооспермия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семенная плазма
Половина количества семенной плазмы, полученной после подготовки сперматозоидов, используемых для ЭКО, будет откладываться вокруг наружного отверстия шейки матки.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор NaCL
Количество физиологического раствора NaCL, равное половине количества семенной плазмы, полученной после подготовки сперматозоидов, используемых для ЭКО, будет депонировано вокруг наружного отверстия шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 40 недель
|
Беременность как жизнеспособный плод при УЗИ около 12 недель и рождение ребенка
|
40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание цитокинов
Временное ограничение: 40 недель
|
количество цитокинов в семенной плазме, используемых для отложения вокруг наружного отверстия шейки матки
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dno 2015/387-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .