Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av seminalplasma på graviditetsfrekvens med IVF (SENAVA)

29 september 2023 uppdaterad av: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden

Effekterna av manliga faktorer på framgångsfrekvensen för provrörsbefruktning. Kommer avsättning av seminalplasma runt det yttre livmoderhalssystemet att öka graviditetsfrekvensen?

Alla par som planeras för IVF kommer att uppmanas att delta. Efter information och fått informerat samtycke kommer de att randomiseras i två grupper.

Vid tidpunkten för äggupptagning under ett IVF-förfarande kommer antingen hälften av mängden sädesplasma eller samma mängd fysiologisk NaCl-lösning att installeras runt den yttre cervikala öppningen i slidan. Sprutan med sädesplasma eller fysiologisk NaCl-lösning kommer att beredas enligt en förutbestämd randomiseringslista av en tekniker.

Framgångsfrekvensen kommer att vara antalet diagnostiserade graviditeter och levande födda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla par som planeras för IVF kommer att uppmanas att delta. Efter information och fått informerat samtycke kommer de att randomiseras i två grupper.

Vid tidpunkten för äggupptagning under ett IVF-förfarande kommer antingen hälften av mängden sädesplasma eller samma mängd fysiologisk NaCl-lösning att installeras runt den yttre cervikala öppningen i slidan.

Normalt använder vi inte sädesplasman men nu kommer hälften av den att installeras och den andra hälften analyseras avseende ett antal cytokiner som eventuellt är involverade i den immunologiska beredningen av de kvinnliga inre könsorganen.

Sprutan med sädesplasma eller fysiologisk NaCl-lösning kommer att beredas enligt en förutbestämd randomiseringslista av en tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner har gett informerat samtycke
  • infertilitet i minst 1 år
  • paret som önskar IVF
  • försökspersoner i åldern 20-40 år

Uteslutningskriterium:

  • azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seminal plasma
Hälften av mängden sädesplasma som tas emot efter beredning av spermier som används för IVF kommer att deponeras runt den yttre cervikala öppningen
Biologisk: seminal plasma
Placebo-jämförare: Fysiologisk NaCL-lösning
En mängd fysiologisk NaCL-lösning som motsvarar hälften av mängden sädesplasma som tas emot efter beredning av spermier som används för IVF kommer att deponeras runt den yttre cervikala öppningen
Biologisk: Fysiologisk NaCL-lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 40 veckor
Graviditet som livsdugligt foster vid ultraljud runt vecka 12 och förlossning av barn
40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokininnehåll
Tidsram: 40 veckor
mängden cytokiner i sädesplasma som används för avsättning runt den yttre cervikala öppningen
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Beräknad)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dno 2015/387-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera