Siemenplasman vaikutukset raskausasteeseen IVF:llä (SENAVA)
Miestekijöiden vaikutukset in vitro -hedelmöityksen onnistumisasteeseen. Lisääkö siemenplasman kerääntyminen kohdunkaulan ulkopuolisen osan ympärille raskauden määrää?
Kaikki IVF:ään suunnitellut parit pyydetään osallistumaan. Tietojen ja tietoisen suostumuksen saatuaan heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kun munasolu poimitaan IVF-toimenpiteen aikana, joko puolet siemenplasman määrästä tai sama määrä fysiologista NaCl-liuosta asennetaan emättimen ulkoisen kohdunkaulan ympärille. Teknikko valmistaa ruiskun, jossa on siemenplasmaa tai fysiologista NaCl-liuosta, ennalta sovitun satunnaisluettelon mukaisesti.
Onnistumisprosentti on diagnosoitujen raskauksien ja elävänä syntyneiden määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki IVF:ään suunnitellut parit pyydetään osallistumaan. Tietojen ja tietoisen suostumuksen saatuaan heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kun munasolu poimitaan IVF-toimenpiteen aikana, joko puolet siemenplasman määrästä tai sama määrä fysiologista NaCl-liuosta asennetaan emättimen ulkoisen kohdunkaulan ympärille.
Normaalisti emme käytä siemenplasmaa, mutta nyt puolet siitä asennetaan ja toinen puoli analysoidaan useiden sytokiinien suhteen, jotka mahdollisesti osallistuvat naisen sisäisten sukupuolielinten immunologiseen valmisteluun.
Teknikko valmistaa ruiskun, jossa on siemenplasmaa tai fysiologista NaCl-liuosta, ennalta sovitun satunnaisluettelon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittavat ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- hedelmättömyys vähintään 1 vuoden ajan
- pari, joka haluaa IVF:n
- 20-40-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteeri:
- atsoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siemeninen plasma
Puolet siemenplasman määrästä, joka on vastaanotettu IVF:ään käytettyjen siittiöiden valmistuksen jälkeen, laskeutuu ulkoisen kohdunkaulan aukon ympärille
|
|
|
Placebo Comparator: Fysiologinen NaCL-liuos
Kohdunkaulan ulkoisen aukon ympärille kertyy määrä fysiologista NaCL-liuosta, joka vastaa puolta siemenplasman määrästä, joka on saatu IVF:ään käytettyjen siittiöiden valmistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Raskaus elinkelpoisena sikiönä ultraäänitutkimuksessa viikolla 12 ja synnytys
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
sytokiinien määrä siemenplasmassa, jota käytetään kerrostukseen kohdunkaulan ulkoisen aukon ympärille
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dno 2015/387-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .