Effetti del plasma seminale sul tasso di gravidanza con fecondazione in vitro (SENAVA)
Gli effetti dei fattori maschili sul tasso di successo della fecondazione in vitro. La deposizione di plasma seminale attorno al tratto cervicale esterno aumenterà il tasso di gravidanza?
Tutte le coppie pianificate per la fecondazione in vitro saranno invitate a partecipare. Dopo le informazioni e il consenso informato ricevuto saranno randomizzati in due gruppi.
Al momento del prelievo dell'ovulo durante una procedura di fecondazione in vitro, verrà installata metà della quantità di plasma seminale o la stessa quantità di soluzione fisiologica di NaCl attorno all'apertura cervicale esterna nella vagina. La siringa con plasma seminale o soluzione fisiologica di NaCl sarà preparata secondo una lista di randomizzazione prestabilita da un tecnico.
Il tasso di successo sarà dato dal numero di gravidanze diagnosticate e di nati vivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le coppie pianificate per la fecondazione in vitro saranno invitate a partecipare. Dopo le informazioni e il consenso informato ricevuto saranno randomizzati in due gruppi.
Al momento del prelievo dell'ovulo durante una procedura di fecondazione in vitro, verrà installata metà della quantità di plasma seminale o la stessa quantità di soluzione fisiologica di NaCl attorno all'apertura cervicale esterna nella vagina.
Normalmente non usiamo il plasma seminale ma ora metà verrà installato e l'altra metà analizzata per quanto riguarda un numero di citochine eventualmente coinvolte nella preparazione immunologica dei genitali interni femminili.
La siringa con plasma seminale o soluzione fisiologica di NaCl sarà preparata secondo una lista di randomizzazione prestabilita da un tecnico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md
- Email: elizabeth.nedstrand@regionostergotland.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Liffner, Md
- Email: susanne.liffner@regionostergotland.se
Luoghi di studio
-
-
-
Linköping, Svezia, 581 85
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti hanno dato il consenso informato
- infertilità da almeno 1 anno
- la coppia che desidera la fecondazione in vitro
- soggetti di età compresa tra 20 e 40 anni
Criterio di esclusione:
- azoospermia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Plasma seminale
La metà della quantità di plasma seminale ricevuta dopo la preparazione degli spermatozoi utilizzati per la fecondazione in vitro verrà depositata attorno all'apertura cervicale esterna
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Comparatore placebo: Soluzione fisiologica di NaCL
Attorno all'orifizio cervicale esterno verrà depositata una quantità di soluzione fisiologica di NaCL pari alla metà della quantità di plasma seminale ricevuta dopo la preparazione degli spermatozoi utilizzati per la fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 40 settimane
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Gravidanza come feto vitale all'ecografia intorno alla settimana 12 e parto
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40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contenuto di citochine
Lasso di tempo: 40 settimane
|
la quantità di citochine nel plasma seminale utilizzate per la deposizione attorno all'apertura cervicale esterna
|
40 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dno 2015/387-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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