Effets du plasma séminal sur le taux de grossesse avec FIV (SENAVA)
Les effets des facteurs masculins sur le taux de réussite de la fécondation in vitro. Le dépôt de plasma séminal autour de l'orifice cervical externe augmentera-t-il le taux de grossesse ?
Tous les couples prévus pour la FIV seront invités à participer. Après information et consentement éclairé, ils seront randomisés en deux groupes.
Au moment du prélèvement d'ovules au cours d'une procédure de FIV, soit la moitié de la quantité de plasma séminal, soit la même quantité de solution physiologique de NaCl sera installée autour de l'ouverture cervicale externe dans le vagin. La seringue contenant du plasma séminal ou une solution physiologique de NaCl sera préparée selon une liste de randomisation préétablie par un technicien.
Le taux de réussite sera le nombre de grossesses diagnostiquées et de naissances vivantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les couples prévus pour la FIV seront invités à participer. Après information et consentement éclairé, ils seront randomisés en deux groupes.
Au moment du prélèvement d'ovules au cours d'une procédure de FIV, soit la moitié de la quantité de plasma séminal, soit la même quantité de solution physiologique de NaCl sera installée autour de l'ouverture cervicale externe dans le vagin.
Normalement, nous n'utilisons pas le plasma séminal, mais maintenant la moitié de celui-ci sera installée et l'autre moitié analysée en ce qui concerne un certain nombre de cytokines éventuellement impliquées dans la préparation immunologique des organes génitaux internes féminins.
La seringue contenant du plasma séminal ou une solution physiologique de NaCl sera préparée selon une liste de randomisation préétablie par un technicien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 85
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les sujets ont donné leur consentement éclairé
- infertilité depuis au moins 1 an
- le couple souhaitant une FIV
- sujets âgés de 20 à 40 ans
Critère d'exclusion :
- azoospermie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plasma séminal
La moitié de la quantité de plasma séminal reçue après la préparation des spermatozoïdes utilisés pour la FIV sera déposée autour de l'ouverture cervicale externe
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Comparateur placebo: Solution de NaCL physiologique
Une quantité de solution physiologique de NaCL égale à la moitié de la quantité de plasma séminal reçue après préparation des spermatozoïdes utilisés pour la FIV sera déposée autour de l'ouverture cervicale externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse
Délai: 40 semaines
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Grossesse en tant que fœtus viable à l'échographie vers la semaine 12 et accouchement du bébé
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40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en cytokines
Délai: 40 semaines
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la quantité de cytokines dans le plasma séminal utilisé pour le dépôt autour de l'ouverture cervicale externe
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dno 2015/387-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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