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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02716753
IVF를 통한 임신율에 대한 정액 혈장의 영향 (SENAVA)
2023년 9월 29일 업데이트: Elizabeth Nedstrand, Ostergotland County Council, Sweden
남성요인이 체외수정 성공률에 미치는 영향. 외부 자궁경부 주위에 정액 혈장이 침착되면 임신율이 증가합니까?
IVF를 위해 계획된 모든 부부는 참여하도록 요청받을 것입니다. 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 받은 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
IVF 절차 중 난자를 채취할 때 정액 양의 절반 또는 같은 양의 생리적 NaCl 용액이 질의 외부 자궁경부 주변에 설치됩니다. 정액 또는 생리적 NaCl 용액이 담긴 주사기는 기술자가 미리 준비한 무작위 목록에 따라 준비됩니다.
성공률은 진단된 임신 및 정상 출산의 수입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF를 위해 계획된 모든 부부는 참여하도록 요청받을 것입니다. 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 받은 후 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
IVF 절차 중 난자를 채취할 때 정액 양의 절반 또는 같은 양의 생리적 NaCl 용액이 질의 외부 자궁경부 주변에 설치됩니다.
일반적으로 우리는 정액을 사용하지 않지만 이제 절반은 설치되고 나머지 절반은 여성 내부 생식기의 면역학적 준비와 관련된 여러 사이토카인에 대해 분석됩니다.
정액 또는 생리적 NaCl 용액이 담긴 주사기는 기술자가 미리 준비한 무작위 목록에 따라 준비됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md
- 이메일: elizabeth.nedstrand@regionostergotland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Susanne Liffner, Md
- 이메일: susanne.liffner@regionostergotland.se
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 85
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 최소 1년 동안의 불임
- IVF를 희망하는 부부
- 20~40세 대상자
제외 기준:
- 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 정액 혈장
IVF에 사용되는 정자 준비 후 받은 정액 양의 절반은 외부 자궁경부 개구부 주변에 침착됩니다.
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|
위약 비교기: 생리학적 NaCL 솔루션
IVF에 사용되는 정자 준비 후 받은 정자 양의 절반에 해당하는 생리적 NaCL 용액이 외부 자궁경관 주변에 침착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 40주
|
12주경 초음파에서 생존 가능한 태아로 임신 및 분만
|
40주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사이토카인 함량
기간: 40주
|
외부 자궁경부 개구부 주변의 침착에 사용되는 정액 내 사이토카인의 양
|
40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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