Efectos del plasma seminal en la tasa de embarazo con FIV (SENAVA)
Los efectos de los factores masculinos en la tasa de éxito de la fertilización in vitro. ¿El depósito de plasma seminal alrededor del orificio cervical externo aumentará la tasa de embarazo?
Se les pedirá a todas las parejas planeadas para FIV que participen. Después de recibir información y recibir el consentimiento informado, se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
En el momento de la recolección de óvulos durante un procedimiento de FIV, se instalará la mitad de la cantidad de plasma seminal o la misma cantidad de solución fisiológica de NaCl alrededor de la abertura cervical externa en la vagina. La jeringa con plasma seminal o solución fisiológica de NaCl será preparada de acuerdo a una lista de aleatorización preestablecida por un técnico.
La tasa de éxito será el número de embarazos diagnosticados y nacidos vivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a todas las parejas planeadas para FIV que participen. Después de recibir información y recibir el consentimiento informado, se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
En el momento de la recolección de óvulos durante un procedimiento de FIV, se instalará la mitad de la cantidad de plasma seminal o la misma cantidad de solución fisiológica de NaCl alrededor de la abertura cervical externa en la vagina.
Normalmente no utilizamos el plasma seminal, pero ahora se instalará la mitad y la otra mitad se analizará en relación con una serie de citoquinas posiblemente involucradas en la preparación inmunológica de los genitales internos femeninos.
La jeringa con plasma seminal o solución fisiológica de NaCl será preparada de acuerdo a una lista de aleatorización preestablecida por un técnico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md
- Correo electrónico: elizabeth.nedstrand@regionostergotland.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Liffner, Md
- Correo electrónico: susanne.liffner@regionostergotland.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 85
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos han dado su consentimiento informado
- infertilidad durante al menos 1 año
- la pareja deseando FIV
- sujetos con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años
Criterio de exclusión:
- azoospermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma seminal
La mitad de la cantidad de plasma seminal recibido después de la preparación de los espermatozoides utilizados para la FIV se depositará alrededor de la abertura cervical externa.
|
|
|
Comparador de placebos: Solución fisiológica de NaCL
Se depositará alrededor de la abertura cervical externa una cantidad de solución fisiológica de NaCL igual a la mitad de la cantidad de plasma seminal recibido después de la preparación de los espermatozoides utilizados para la FIV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 40 semanas
|
Embarazo como un feto viable en la ecografía alrededor de la semana 12 y parto del bebé
|
40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contenido de citoquinas
Periodo de tiempo: 40 semanas
|
la cantidad de citocinas en el plasma seminal utilizadas para el depósito alrededor de la abertura cervical externa
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Nedstrand, PhD, Md, Ostergotland County Council, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dno 2015/387-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre plasma seminal
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTerminadoEfecto sobre las tasas de implantación y embarazoIsrael
-
Corporacion Parc TauliDesconocidoPacientes con sospecha de cáncer de próstataEspaña
-
Odense University HospitalActivo, no reclutandoReceptividad EndometrialDinamarca
-
Instituto BernabeuReclutamientoTrastornos de la fertilidadEspaña
-
Johns Hopkins UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchTerminadoVirus de inmunodeficiencia humana (VIH)Estados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...Novartis Pharmaceuticals; Vanda PharmaceuticalsTerminado
-
Assiut UniversityDesconocido
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoEstudio de eficacia y seguridad del virus de la iloperidona Risperidona para tratar la esquizofreniaEsquizofrenia | Eficacia | IloperidonaPorcelana