SRS 和 Nivolumab 治疗新诊断的脑或脊柱黑色素瘤转移患者

纳入标准：

• 患者必须经组织学确诊为黑色素瘤；病理证实可能来自另一个转移部位或来自转移性脑或脊柱病变
• 患者必须患有 IV 期黑色素瘤，并且有新发现的脑或脊柱转移
• 患者必须在大脑或脊柱中有可测量的病变，该病变在增强磁共振成像 (MRI) 上可见 >= 3 毫米；注意：必须在立体定向放射外科治疗前 =< 21 天获得对比治疗前 MRI 扫描
• Karnofsky 性能量表 >= 70%
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 总胆红素 =< 2 x 机构正常上限
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内或根据约翰霍普金斯 MRI 政策
• 有生育潜力的女性 (WOCBP) 必须在研究治疗期间和最后一剂研究药物后长达 12 周内使用可靠的避孕方式
• 男性必须同意在研究治疗期间和最后一剂研究药物后至少 12 周内使用男性避孕措施
• 理解能力并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在新病变部位对脊柱进行过全脑放疗或常规放疗
• 开始治疗后 28 天内的既往化疗
• 在研究给药前 28 天内或至少 5 个半衰期（以较长者为准）之前使用研究药物进行过治疗
• 先前使用抗程序性细胞死亡 1 (PD-1)、抗程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 或抗 PDL-2 抗体进行治疗
• 会混淆神经系统和其他不良事件评估的神经功能障碍
• 已知对与 nivolumab 具有相似化学或生物成分的化合物过敏
• 孕妇或哺乳期妇女
• 人类免疫缺陷病毒的已知病史
• 需要治疗的活动性感染，乙肝表面抗原或丙肝核糖核酸 (RNA) 检测呈阳性
• 活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病病史或需要全身性类固醇或免疫抑制药物的综合征病史，例如 器官、组织或同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 接受者。 例外包括那些患有白斑病或已解决的儿童哮喘/特应性疾病。 需要间歇使用支气管扩张剂（如沙丁胺醇）的哮喘患者将不会被排除在本研究之外
• 在接受 nivolumab 之前最多 4 周（28 天）使用任何针对传染病的活疫苗。 （注意：允许使用灭活的季节性流感疫苗，并且在开始研究治疗之前不需要 4 周的等待期）。
• 因精神或身体治疗（例如精神疾病）而被强制拘留的囚犯或对象 传染性疾病）疾病
• 同时患有脑和脊柱转移的患者将被排除在试验之外