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献血者能力、自主性和相关性增强

2022年2月15日 更新者：Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University

献血者能力、自主性和相关性增强（献血者护理）

本研究的目的是确定增强献血者的能力、自主性和/或相关性是否会增加献血的内在动机并提高献血者的保留率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

出于健康、安全和经济原因，迫切需要新方法来提高新献血者的保留率。 当前的研究通过促进新献血者再次献血的内在动机来检验一种创新的、理论驱动的保留方法。 自决理论 (SDT) 提出，人们更有可能坚持内部动机而非外部动机的行为，并且大量研究支持这样一种观点，即更多的内在动机与在各种健康环境中更好地坚持相关。 在献血背景下也有类似的发现，其中捐献者身份被内化的程度与献血意愿和未来的献血行为呈正相关。 根据之前的工作，研究人员建议测试一种多成分干预措施，旨在根据 SDT（即能力、自主性、相关性）增强有助于内部动机的一项、两项或全部三项基本人类需求。 使用全因子设计，首次捐赠者将被随机分配到控制条件或干预措施，以满足一个、两个或所有三个基本需求。 主要目的是确定干预条件，无论是单独的还是组合的，是否会增加明年尝试捐赠的可能性。 第二个目标是检查能力、自主性和相关性方面的特定干预措施的增加，作为增强捐助者保留的潜在调解人。 最后，探索性目标将检验一个综合动机模型，该模型将自主性视为对更近端的情境级行为决定因素（即态度、主观规范、感知行为控制和意图）的中介影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2580

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • Ohio University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 纽约血液中心的首次全血捐献者；
  • 有资格再次捐赠；
  • 愿意被随机分配；
  • 拥有或愿意建立活跃的 Facebook 帐户。

排除标准：

  • 超过一次的一生全血捐献史（在任何血液中心）；
  • 没有资格再次献血（根据纽约血液中心献血者资格确定）；
  • 不愿被随机分配；
  • 如果随机分配，则不愿意注册封闭的 Facebook 群组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：权限
参与者将被分配查看我们的捐助者应对网站。
行为的：权限
参与者将被分配查看我们的捐助者应对网站，该网站结合了文本、视频和互动功能，以直接解决捐助者常见的恐惧，并就经经验验证的策略提供建议，以减少恐惧、疼痛和晕厥反应。
实验性的：自治
参与者将被分配接受简短的电话采访。
行为的：自治
参与者将被分配接受我们开发的简短电话采访，该采访鼓励献血者反思他们独特的捐赠动机以及献血行为如何与他们更广泛的生活目标和价值观相一致。
实验性的：相关性
参与者将被要求加入一个封闭的 Facebook 群组一个月。
行为的：相关性
参与者将被要求加入一个封闭的 Facebook 群组一个月。 该小组鼓励参与者讨论他们的献血经历，包括张贴他们的献血图片和/或献血原因等内容。 帖子将旨在鼓励围绕捐赠经历、身份形成和团体归属的社交互动。
实验性的：能力+自主
参与者将被分配到网站审查，然后是简短的电话采访。
行为的：权限
参与者将被分配查看我们的捐助者应对网站，该网站结合了文本、视频和互动功能，以直接解决捐助者常见的恐惧，并就经经验验证的策略提供建议，以减少恐惧、疼痛和晕厥反应。
行为的：自治
参与者将被分配接受我们开发的简短电话采访，该采访鼓励献血者反思他们独特的捐赠动机以及献血行为如何与他们更广泛的生活目标和价值观相一致。
实验性的：能力+相关性
参与者将被分配到网站审查，然后是为期一个月的 Facebook 群组成员资格。
行为的：权限
参与者将被分配查看我们的捐助者应对网站，该网站结合了文本、视频和互动功能，以直接解决捐助者常见的恐惧，并就经经验验证的策略提供建议，以减少恐惧、疼痛和晕厥反应。
行为的：相关性
参与者将被要求加入一个封闭的 Facebook 群组一个月。 该小组鼓励参与者讨论他们的献血经历，包括张贴他们的献血图片和/或献血原因等内容。 帖子将旨在鼓励围绕捐赠经历、身份形成和团体归属的社交互动。
实验性的：自主性 + 相关性
参与者将被分配进行简短的电话采访，然后是为期一个月的 Facebook 群组成员资格。
行为的：自治
参与者将被分配接受我们开发的简短电话采访，该采访鼓励献血者反思他们独特的捐赠动机以及献血行为如何与他们更广泛的生活目标和价值观相一致。
行为的：相关性
参与者将被要求加入一个封闭的 Facebook 群组一个月。 该小组鼓励参与者讨论他们的献血经历，包括张贴他们的献血图片和/或献血原因等内容。 帖子将旨在鼓励围绕捐赠经历、身份形成和团体归属的社交互动。
实验性的：能力+自主性+相关性
参与者将被分配到网站审查、简短的电话采访和为期一个月的 Facebook 群组会员资格。
行为的：权限
参与者将被分配查看我们的捐助者应对网站，该网站结合了文本、视频和互动功能，以直接解决捐助者常见的恐惧，并就经经验验证的策略提供建议，以减少恐惧、疼痛和晕厥反应。
行为的：自治
参与者将被分配接受我们开发的简短电话采访，该采访鼓励献血者反思他们独特的捐赠动机以及献血行为如何与他们更广泛的生活目标和价值观相一致。
行为的：相关性
参与者将被要求加入一个封闭的 Facebook 群组一个月。 该小组鼓励参与者讨论他们的献血经历，包括张贴他们的献血图片和/或献血原因等内容。 帖子将旨在鼓励围绕捐赠经历、身份形成和团体归属的社交互动。
无干预：照常治疗控制
参与者将收到纽约血液中心与所有首次献血者的标准通讯。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重复献血尝试
大体时间：首次捐赠后一年加八周
捐助者记录将用于跟踪一年后续行动期间所有后续捐助尝试的实例。
首次捐赠后一年加八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
献血态度
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血主观规范
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血知觉行为控制
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血意向
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血个人道德规范
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血预料中的遗憾
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
捐赠焦虑
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血决策平衡量表
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血矛盾量表
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血者身份调查
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血者行动和应对自我效能感
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
献血者相关性量表
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
社交媒体使用量表
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
社交媒体关联量表
大体时间：干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）
参与者会在指定时间收到完成在线问卷的电子邮件请求。
干预前（捐赠后 1-2 周要求）和干预后（捐赠后 7 周要求）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York Blood Center

调查人员

  • 首席研究员：Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月27日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月22日

首次发布 (估计)

2016年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NHLBI R01HL127766
  • R01HL127766 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在我们的研究结果发表后，原始数据和处理后的数据将免费提供给任何索取副本的研究人员。 原始数据文件将存储为 EXCEL 和 SPSS 数据文件，并将被去标识化，因此不可能将信息与原始参与者联系起来。 要获得对数据的访问权限，感兴趣的各方可以联系 PI。

IPD 共享时间框架

去识别化数据将在研究结果发表一年后提供。

IPD 共享访问标准

将使用受控访问方法与 1) 向首席研究员提出正式请求，2) 证明该请求具有合法学术目的，3) 提供最新合规性证据的个人共享去识别化数据人类受试者伦理培训，以及 4) 同意在商定的时间范围内删除数据，并且不与他人共享数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

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