Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение компетентности, автономии и связанности доноров крови

15 февраля 2022 г. обновлено: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Повышение компетентности, автономии и взаимосвязи доноров крови (Blood Donor CARE)

Целью данного исследования является определение того, повышает ли повышение компетентности, автономии и/или родства доноров крови внутреннюю мотивацию к донорству и улучшает ли удержание доноров.

Обзор исследования

Подробное описание

По соображениям здоровья, безопасности и по экономическим причинам существует острая необходимость в новых подходах для улучшения удержания новых доноров крови. В текущем исследовании изучается инновационный, основанный на теории подход к удержанию путем стимулирования внутренней мотивации к повторной сдаче крови среди новых доноров крови. Теория самоопределения (SDT) предполагает, что люди с большей вероятностью сохранят поведение, мотивированное внутренней, а не внешней мотивацией, и многочисленные исследования подтверждают мнение о том, что более интернализированная мотивация связана с лучшим соблюдением режима в различных контекстах здоровья. Аналогичные результаты были также получены в контексте донорства крови, где показатели степени усвоения личности донора положительно связаны как с намерением донорства, так и с будущим поведением донора. Основываясь на предыдущей работе, исследователи предлагают протестировать многокомпонентное вмешательство, предназначенное для усиления одной, двух или всех трех основных потребностей человека, которые способствуют внутренней мотивации в соответствии с SDT (то есть компетентность, автономия, связанность). Используя полный факторный план, донорам, впервые обратившимся за помощью, случайным образом назначают контрольное состояние или вмешательство, направленное на удовлетворение одной, двух или всех трех основных потребностей. Основная цель состоит в том, чтобы определить, увеличивают ли условия вмешательства, по отдельности или в сочетании, вероятность попытки донорства в следующем году. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить связанное с вмешательством повышение компетентности, автономии и связанности в качестве потенциальных посредников усиленного удержания доноров. Наконец, исследовательская цель будет заключаться в изучении интегративной модели мотивации, которая рассматривает автономию как опосредующее влияние на более близкие детерминанты поведения ситуационного уровня (т. е. отношение, субъективную норму, воспринимаемый поведенческий контроль и намерение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2580

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый донор цельной крови в Нью-Йоркском центре крови;
  • Право на повторное пожертвование;
  • Готовы быть назначенными случайным образом;
  • Иметь или быть готовым создать активную учетную запись Facebook.

Критерий исключения:

  • История более чем одного пожизненного донорства цельной крови (с любым центром крови);
  • Неправомочность повторного донорства (на основании определения пригодности донора Нью-Йоркского центра крови);
  • Нежелание быть назначенным случайным образом;
  • Не желает подписываться на закрытую группу Facebook, если она назначена случайным образом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компетенция
Участникам будет поручено ознакомиться с нашим веб-сайтом, посвященным копингу доноров.
Участникам будет поручено ознакомиться с нашим веб-сайтом, посвященным копингу доноров, который сочетает в себе текст, видео и интерактивные функции для непосредственного устранения распространенных страхов доноров и предоставления рекомендаций по проверенным эмпирическим путем стратегиям уменьшения страха, боли и синкопальных реакций.
Экспериментальный: Автономия
Участникам будет предложено пройти краткое телефонное интервью.
Участникам будет поручено пройти краткое телефонное интервью, которое мы разработали и которое побуждает доноров крови задуматься об их уникальных мотивах для сдачи крови и о том, как акт сдачи крови согласуется с их более широкими жизненными целями и ценностями.
Экспериментальный: Родство
Участникам будет предложено присоединиться к закрытой группе Facebook на один месяц.
Участникам будет предложено присоединиться к закрытой группе Facebook на один месяц. Группа призывает участников обсуждать свой опыт донорства крови, включая такие вещи, как размещение изображений своих донаций и/или причин для донорства. Сообщения будут созданы для поощрения социального взаимодействия, связанного с пожертвованиями, формированием личности и принадлежностью к группе.
Экспериментальный: Компетентность + Автономия
Участникам будет поручено ознакомиться с веб-сайтом, за которым последует краткое телефонное интервью.
Участникам будет поручено ознакомиться с нашим веб-сайтом, посвященным копингу доноров, который сочетает в себе текст, видео и интерактивные функции для непосредственного устранения распространенных страхов доноров и предоставления рекомендаций по проверенным эмпирическим путем стратегиям уменьшения страха, боли и синкопальных реакций.
Участникам будет поручено пройти краткое телефонное интервью, которое мы разработали и которое побуждает доноров крови задуматься об их уникальных мотивах для сдачи крови и о том, как акт сдачи крови согласуется с их более широкими жизненными целями и ценностями.
Экспериментальный: Компетентность + Родство
Участники будут назначены для просмотра веб-сайта, после чего им будет предоставлено месячное членство в группе Facebook.
Участникам будет поручено ознакомиться с нашим веб-сайтом, посвященным копингу доноров, который сочетает в себе текст, видео и интерактивные функции для непосредственного устранения распространенных страхов доноров и предоставления рекомендаций по проверенным эмпирическим путем стратегиям уменьшения страха, боли и синкопальных реакций.
Участникам будет предложено присоединиться к закрытой группе Facebook на один месяц. Группа призывает участников обсуждать свой опыт донорства крови, включая такие вещи, как размещение изображений своих донаций и/или причин для донорства. Сообщения будут созданы для поощрения социального взаимодействия, связанного с пожертвованиями, формированием личности и принадлежностью к группе.
Экспериментальный: Автономия + Родственность
Участникам будет назначено короткое телефонное интервью, после чего будет месячное членство в группе Facebook.
Участникам будет поручено пройти краткое телефонное интервью, которое мы разработали и которое побуждает доноров крови задуматься об их уникальных мотивах для сдачи крови и о том, как акт сдачи крови согласуется с их более широкими жизненными целями и ценностями.
Участникам будет предложено присоединиться к закрытой группе Facebook на один месяц. Группа призывает участников обсуждать свой опыт донорства крови, включая такие вещи, как размещение изображений своих донаций и/или причин для донорства. Сообщения будут созданы для поощрения социального взаимодействия, связанного с пожертвованиями, формированием личности и принадлежностью к группе.
Экспериментальный: Компетентность + Автономия + Связанность
Участникам будет назначен обзор веб-сайта, краткое телефонное интервью и месячное членство в группе Facebook.
Участникам будет поручено ознакомиться с нашим веб-сайтом, посвященным копингу доноров, который сочетает в себе текст, видео и интерактивные функции для непосредственного устранения распространенных страхов доноров и предоставления рекомендаций по проверенным эмпирическим путем стратегиям уменьшения страха, боли и синкопальных реакций.
Участникам будет поручено пройти краткое телефонное интервью, которое мы разработали и которое побуждает доноров крови задуматься об их уникальных мотивах для сдачи крови и о том, как акт сдачи крови согласуется с их более широкими жизненными целями и ценностями.
Участникам будет предложено присоединиться к закрытой группе Facebook на один месяц. Группа призывает участников обсуждать свой опыт донорства крови, включая такие вещи, как размещение изображений своих донаций и/или причин для донорства. Сообщения будут созданы для поощрения социального взаимодействия, связанного с пожертвованиями, формированием личности и принадлежностью к группе.
Без вмешательства: Стандартное лечение
Участники получат стандартные сообщения, которые Нью-Йоркский центр крови использует для всех доноров, впервые обратившихся за помощью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные попытки сдачи крови
Временное ограничение: один год плюс 8 недель после первоначального донорства
Записи доноров будут использоваться для отслеживания всех случаев последующих попыток донорства в течение одного года наблюдения.
один год плюс 8 недель после первоначального донорства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к донорству крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Субъективные нормы донорства крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Донорство крови Воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Намерение сдать кровь
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Донорство крови Личная моральная норма
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Ожидаемое сожаление о сдаче крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Беспокойство о пожертвованиях
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Инвентаризация баланса принятия решений для донорства крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Шкала амбивалентности донорства крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Исследование личности донора крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Действия донора крови и самоэффективность преодоления
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Шкала родства с донорами крови
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Шкала использования социальных сетей
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Шкала связанности с социальными сетями
Временное ограничение: До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)
Участник получает по электронной почте запрос на заполнение онлайн-анкеты в указанное время.
До вмешательства (запрашивается через 1-2 недели после донорства) и после вмешательства (запрашивается через 7 недель после донорства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHLBI R01HL127766
  • R01HL127766 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

После публикации наших результатов необработанные и обработанные данные будут в свободном доступе для любого исследователя, который запросит копию. Файлы необработанных данных будут храниться как файлы данных EXCEL и SPSS и будут деидентифицированы, поэтому нет возможности связать информацию с первоначальными участниками. Чтобы получить доступ к данным, заинтересованные стороны могут связаться с PI.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут доступны через год после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Подход с контролируемым доступом будет использоваться для обмена обезличенными данными с лицами, которые 1) направляют официальный запрос главному исследователю, 2) демонстрируют законную академическую цель запроса, 3) предоставляют доказательства актуального соблюдения обучение этике людей и 4) соглашаетесь удалить данные в согласованные сроки и не передавать данные другим лицам.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться