Verbetering van competentie, autonomie en verwantschap van bloeddonoren
15 februari 2022 bijgewerkt door: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Verbetering van de competentie, autonomie en verbondenheid van bloeddonoren (Blood Donor CARE)
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verbeteren van de competentie, autonomie en/of verbondenheid van bloeddonoren de intrinsieke motivatie om te doneren verhoogt en het donorbehoud verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om gezondheids-, veiligheids- en economische redenen is er een kritieke behoefte aan nieuwe benaderingen om het behoud van nieuwe bloeddonoren te verbeteren.
De huidige studie onderzoekt een innovatieve, theoriegestuurde benadering van retentie door de intrinsieke motivatie om opnieuw te doneren te bevorderen bij nieuwe bloeddonoren.
Zelfbeschikkingstheorie (SDT) stelt voor dat mensen eerder geneigd zijn om door te gaan met gedrag dat intern versus extern gemotiveerd is, en aanzienlijk onderzoek ondersteunt het idee dat meer geïnternaliseerde motivatie geassocieerd is met betere therapietrouw in verschillende gezondheidscontexten.
Soortgelijke bevindingen zijn ook gerapporteerd in de context van bloeddonatie, waarbij metingen van de mate waarin een donoridentiteit is geïnternaliseerd, positief gerelateerd zijn aan zowel de intentie om te doneren als het toekomstige donatiegedrag.
Op basis van eerder werk stellen de onderzoekers voor om een interventie met meerdere componenten te testen die is ontworpen om één, twee of alle drie de fundamentele menselijke behoeften te verbeteren die bijdragen aan interne motivatie volgens SDT (d.w.z. competentie, autonomie, verbondenheid).
Met behulp van een volledig factorieel ontwerp worden nieuwe donoren willekeurig toegewezen aan een controleconditie of een interventie die gericht is op een, twee of alle drie de fundamentele behoeften.
Het primaire doel is om vast te stellen of de interventiecondities, alleen of in combinatie, de kans op een donatiepoging in het volgende jaar vergroten.
Het tweede doel is om interventiespecifieke toenames in competentie, autonomie en verbondenheid te onderzoeken als potentiële bemiddelaars van verbeterd donorbehoud.
Ten slotte zal een verkennend doel een integratief motivatiemodel onderzoeken dat autonomie beschouwt als een mediërende invloed op de meer proximale, situationele determinanten van gedrag (d.w.z. houding, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole en intentie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2580
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste volbloeddonor bij het New York Blood Center;
- Komt in aanmerking om opnieuw te doneren;
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen;
- Een actief Facebook-account hebben of bereid zijn dit te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van meer dan één levenslange volbloeddonatie (met elk bloedcentrum);
- Komt niet in aanmerking om opnieuw te doneren (gebaseerd op de bepaling van de geschiktheid van de New York Blood Center-donor);
- Niet bereid om willekeurig te worden toegewezen;
- Niet bereid om zich aan te melden voor een gesloten Facebook-groep, indien willekeurig toegewezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bevoegdheid
Deelnemers krijgen de opdracht om onze donorcoping-website te bekijken.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om onze donor-coping-website te bekijken die tekst, video's en interactieve functies combineert om gemeenschappelijke donorangsten rechtstreeks aan te pakken en om advies te geven over empirisch gevalideerde strategieën om angst, pijn en syncopale reacties te verminderen.
|
|
Experimenteel: Autonomie
Deelnemers krijgen een kort telefonisch interview toegewezen.
|
Deelnemers krijgen een kort telefonisch interview dat we hebben ontwikkeld en dat bloeddonoren aanmoedigt om na te denken over hun unieke motivaties om te geven en hoe het doneren in overeenstemming is met hun bredere levensdoelen en waarden.
|
|
Experimenteel: Verwantschap
Deelnemers wordt gevraagd om een maand lid te worden van een besloten Facebook-groep.
|
Deelnemers wordt gevraagd om een maand lid te worden van een besloten Facebook-groep.
De groep moedigt deelnemers aan om hun ervaringen met bloeddonatie te bespreken, inclusief het plaatsen van afbeeldingen van hun donaties en/of redenen om te doneren.
Er zullen berichten worden ontworpen om sociale interactie rond donatie-ervaringen, identiteitsvorming en groepsaffiliatie aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: Competentie + Autonomie
Deelnemers worden toegewezen aan de beoordeling van de website, gevolgd door het korte telefonische interview.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om onze donor-coping-website te bekijken die tekst, video's en interactieve functies combineert om gemeenschappelijke donorangsten rechtstreeks aan te pakken en om advies te geven over empirisch gevalideerde strategieën om angst, pijn en syncopale reacties te verminderen.
Deelnemers krijgen een kort telefonisch interview dat we hebben ontwikkeld en dat bloeddonoren aanmoedigt om na te denken over hun unieke motivaties om te geven en hoe het doneren in overeenstemming is met hun bredere levensdoelen en waarden.
|
|
Experimenteel: Competentie + Verwantschap
Deelnemers worden toegewezen aan de beoordeling van de website, gevolgd door het Facebook-groepslidmaatschap van een maand.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om onze donor-coping-website te bekijken die tekst, video's en interactieve functies combineert om gemeenschappelijke donorangsten rechtstreeks aan te pakken en om advies te geven over empirisch gevalideerde strategieën om angst, pijn en syncopale reacties te verminderen.
Deelnemers wordt gevraagd om een maand lid te worden van een besloten Facebook-groep.
De groep moedigt deelnemers aan om hun ervaringen met bloeddonatie te bespreken, inclusief het plaatsen van afbeeldingen van hun donaties en/of redenen om te doneren.
Er zullen berichten worden ontworpen om sociale interactie rond donatie-ervaringen, identiteitsvorming en groepsaffiliatie aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: Autonomie + Verwantschap
Deelnemers worden toegewezen aan het korte telefonische interview, gevolgd door het Facebook-groepslidmaatschap van een maand.
|
Deelnemers krijgen een kort telefonisch interview dat we hebben ontwikkeld en dat bloeddonoren aanmoedigt om na te denken over hun unieke motivaties om te geven en hoe het doneren in overeenstemming is met hun bredere levensdoelen en waarden.
Deelnemers wordt gevraagd om een maand lid te worden van een besloten Facebook-groep.
De groep moedigt deelnemers aan om hun ervaringen met bloeddonatie te bespreken, inclusief het plaatsen van afbeeldingen van hun donaties en/of redenen om te doneren.
Er zullen berichten worden ontworpen om sociale interactie rond donatie-ervaringen, identiteitsvorming en groepsaffiliatie aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: Competentie + Autonomie + Verbondenheid
Deelnemers worden toegewezen aan de beoordeling van de website, het korte telefonische interview en het lidmaatschap van een Facebook-groep van een maand.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om onze donor-coping-website te bekijken die tekst, video's en interactieve functies combineert om gemeenschappelijke donorangsten rechtstreeks aan te pakken en om advies te geven over empirisch gevalideerde strategieën om angst, pijn en syncopale reacties te verminderen.
Deelnemers krijgen een kort telefonisch interview dat we hebben ontwikkeld en dat bloeddonoren aanmoedigt om na te denken over hun unieke motivaties om te geven en hoe het doneren in overeenstemming is met hun bredere levensdoelen en waarden.
Deelnemers wordt gevraagd om een maand lid te worden van een besloten Facebook-groep.
De groep moedigt deelnemers aan om hun ervaringen met bloeddonatie te bespreken, inclusief het plaatsen van afbeeldingen van hun donaties en/of redenen om te doneren.
Er zullen berichten worden ontworpen om sociale interactie rond donatie-ervaringen, identiteitsvorming en groepsaffiliatie aan te moedigen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke controle
Deelnemers ontvangen de standaardcommunicatie die New York Blood Center heeft met alle nieuwe donoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaal pogingen tot bloeddonatie
Tijdsspanne: één jaar plus 8 weken na de eerste donatie
|
Donorgegevens worden gebruikt om alle volgende donatiepogingen tijdens de follow-up van één jaar bij te houden.
|
één jaar plus 8 weken na de eerste donatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding van bloeddonatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Subjectieve normen voor bloeddonatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Bloeddonatie waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Intentie tot bloeddonatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Bloeddonatie Persoonlijke morele norm
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Bloeddonatie Verwachte spijt
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Donatie Angst
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Beslissingsbalansinventaris voor bloeddonatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Ambivalentieschaal voor bloeddonaties
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Onderzoek naar de identiteit van bloeddonoren
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Bloeddonoractie en zelfredzaamheid om ermee om te gaan
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Schaal voor bloeddonorverwantschap
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Schaal voor gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
|
Schaal voor verwantschap met sociale media
Tijdsspanne: Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Deelnemer ontvangt per e-mail het verzoek om op bepaalde tijden de online vragenlijst in te vullen.
|
Pre-interventie (aangevraagd 1-2 weken na donatie) en Post-interventie (aangevraagd 7 weken na donatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van onze bevindingen zullen de ruwe en verwerkte gegevens vrij beschikbaar zijn voor elke onderzoeker die een kopie aanvraagt.
De onbewerkte gegevensbestanden worden opgeslagen als EXCEL- en SPSS-gegevensbestanden en worden geanonimiseerd, zodat er geen mogelijkheid is om de informatie te koppelen aan de oorspronkelijke deelnemers.
Om toegang te krijgen tot de gegevens kunnen geïnteresseerden contact opnemen met de PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen één jaar na publicatie van de onderzoeksresultaten beschikbaar worden gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zal een benadering met gecontroleerde toegang worden gebruikt om geanonimiseerde gegevens te delen met personen die 1) een officieel verzoek indienen bij de hoofdonderzoeker, 2) een legitiem academisch doel voor het verzoek aantonen, 3) bewijs leveren van actuele naleving van ethische training voor proefpersonen, en 4) ermee instemmen om de gegevens binnen een afgesproken tijdsbestek te verwijderen en de gegevens niet met anderen te delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeddonoren
-
Seoul National University HospitalWervingLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
Angus W. Thomson PhD DScActief, niet wervendLevende donor levertransplantatieVerenigde Staten
-
Fudan UniversityVoltooidLevende donor levertransplantatie
-
University Health Network, TorontoWervingLevende donor levertransplantatieCanada
-
Asan Medical CenterMinistry of Health & Welfare, KoreaVoltooidLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationActief, niet wervendNiertransplantatie bij levende donorCanada
-
Haemonetics CorporationVoltooidTransmissie, bloed, ontvanger/donorVerenigde Staten
-
Haemonetics CorporationVoltooidTransmissie, bloed, ontvanger/donorVerenigde Staten