- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02717338
Blodgivarkompetens, autonomi och släktskapsförbättring
15 februari 2022 uppdaterad av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Blodgivarkompetens, autonomi och släktskapsförbättring (blodgivarvård)
Syftet med denna studie är att avgöra om förbättring av blodgivares kompetens, autonomi och/eller släktskap ökar den inneboende motivationen att donera och förbättrar donatorretentionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Av hälso-, säkerhets- och ekonomiska skäl finns det ett kritiskt behov av nya metoder för att förbättra retentionen av nya blodgivare.
Den aktuella studien undersöker en innovativ, teoridriven strategi för retention genom att främja inneboende motivation att donera igen bland nya blodgivare.
Självbestämmande teori (SDT) föreslår att människor är mer benägna att fortsätta med beteenden som är internt kontra externt motiverade, och omfattande forskning stöder uppfattningen att mer internaliserad motivation är förknippad med bättre följsamhet i en mängd olika hälsosammanhang.
Liknande fynd har också rapporterats i blodgivningssammanhang där mått på i vilken utsträckning en donatoridentitet har internaliserats är positivt relaterade till både donationsavsikt och framtida donationsbeteende.
Baserat på tidigare arbete, föreslår utredarna att testa en multikomponentintervention utformad för att förbättra ett, två eller alla tre grundläggande mänskliga behov som bidrar till inre motivation enligt SDT (d.v.s. kompetens, autonomi, släktskap).
Med hjälp av en fullständig faktoriell design kommer förstagångsgivare att slumpmässigt tilldelas ett kontrolltillstånd eller en intervention som tillgodoser ett, två eller alla tre grundläggande behov.
Det primära syftet är att avgöra om interventionsförhållandena, ensamma och i kombination, ökar sannolikheten för ett donationsförsök under nästa år.
Det andra syftet är att undersöka interventionsspecifika ökningar av kompetens, autonomi och släktskap som potentiella förmedlare av förbättrad givareretention.
Slutligen kommer ett utforskande syfte att undersöka en integrativ modell för motivation som ser autonomi som ett förmedlande inflytande på de mer proximala bestämningsfaktorerna på situationsnivå (dvs. attityd, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll och avsikt).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2580
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången helblodsgivare med New York Blood Center;
- Berättigad att donera igen;
- Villig att bli slumpmässigt tilldelad;
- Har, eller är villig att etablera, ett aktivt Facebook-konto.
Exklusions kriterier:
- Historik om mer än en livstidsdonation av helblod (med vilken blodcentral som helst);
- Ej berättigad att donera igen (baserat på bestämning av donatorns berättigande till New York Blood Center);
- Ovillig att bli slumpmässigt tilldelad;
- Ovillig att registrera sig för en stängd Facebook-grupp, om den tilldelas slumpmässigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kompetens
Deltagarna kommer att få i uppdrag att granska vår webbplats för att hantera givare.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att granska vår webbplats för att hantera donatorer som kombinerar text, videor och interaktiva funktioner för att direkt ta itu med vanliga donatorrädslor och ge råd om empiriskt validerade strategier för att minska rädsla, smärta och synkopala reaktioner.
|
Experimentell: Autonomi
Deltagarna kommer att få en kort telefonintervju.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att få en kort telefonintervju som vi har tagit fram som uppmuntrar blodgivare att reflektera över sina unika motiv för att ge och hur handlingen att donera är förenlig med deras bredare livsmål och värderingar.
|
Experimentell: Släktskap
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med i en stängd Facebook-grupp under en månad.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med i en stängd Facebook-grupp under en månad.
Gruppen uppmuntrar deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning, inklusive sådant som att lägga upp bilder på sina donationer och/eller anledningar till att donera.
Inlägg kommer att utformas för att uppmuntra social interaktion kring donationsupplevelser, identitetsbildning och grupptillhörighet.
|
Experimentell: Kompetens + Autonomi
Deltagarna kommer att tilldelas webbgranskningen, följt av en kort telefonintervju.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att granska vår webbplats för att hantera donatorer som kombinerar text, videor och interaktiva funktioner för att direkt ta itu med vanliga donatorrädslor och ge råd om empiriskt validerade strategier för att minska rädsla, smärta och synkopala reaktioner.
Deltagarna kommer att få i uppdrag att få en kort telefonintervju som vi har tagit fram som uppmuntrar blodgivare att reflektera över sina unika motiv för att ge och hur handlingen att donera är förenlig med deras bredare livsmål och värderingar.
|
Experimentell: Kompetens + Släktskap
Deltagarna kommer att tilldelas webbplatsgranskningen, följt av en månads Facebook-gruppmedlemskap.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att granska vår webbplats för att hantera donatorer som kombinerar text, videor och interaktiva funktioner för att direkt ta itu med vanliga donatorrädslor och ge råd om empiriskt validerade strategier för att minska rädsla, smärta och synkopala reaktioner.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med i en stängd Facebook-grupp under en månad.
Gruppen uppmuntrar deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning, inklusive sådant som att lägga upp bilder på sina donationer och/eller anledningar till att donera.
Inlägg kommer att utformas för att uppmuntra social interaktion kring donationsupplevelser, identitetsbildning och grupptillhörighet.
|
Experimentell: Autonomi + släktskap
Deltagarna kommer att tilldelas den korta telefonintervjun, följt av en månads Facebook-gruppmedlemskap.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att få en kort telefonintervju som vi har tagit fram som uppmuntrar blodgivare att reflektera över sina unika motiv för att ge och hur handlingen att donera är förenlig med deras bredare livsmål och värderingar.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med i en stängd Facebook-grupp under en månad.
Gruppen uppmuntrar deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning, inklusive sådant som att lägga upp bilder på sina donationer och/eller anledningar till att donera.
Inlägg kommer att utformas för att uppmuntra social interaktion kring donationsupplevelser, identitetsbildning och grupptillhörighet.
|
Experimentell: Kompetens + Autonomi + Släktskap
Deltagarna kommer att tilldelas webbplatsgranskning, kort telefonintervju och en månads medlemskap i Facebook-grupp.
|
Deltagarna kommer att få i uppdrag att granska vår webbplats för att hantera donatorer som kombinerar text, videor och interaktiva funktioner för att direkt ta itu med vanliga donatorrädslor och ge råd om empiriskt validerade strategier för att minska rädsla, smärta och synkopala reaktioner.
Deltagarna kommer att få i uppdrag att få en kort telefonintervju som vi har tagit fram som uppmuntrar blodgivare att reflektera över sina unika motiv för att ge och hur handlingen att donera är förenlig med deras bredare livsmål och värderingar.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med i en stängd Facebook-grupp under en månad.
Gruppen uppmuntrar deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning, inklusive sådant som att lägga upp bilder på sina donationer och/eller anledningar till att donera.
Inlägg kommer att utformas för att uppmuntra social interaktion kring donationsupplevelser, identitetsbildning och grupptillhörighet.
|
Inget ingripande: Behandling-som-vanlig kontroll
Deltagarna kommer att få den standardkommunikation som New York Blood Center har med alla förstagångsgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upprepa blodgivningsförsök
Tidsram: ett år plus 8 veckor efter initial donation
|
Givarregister kommer att användas för att spåra alla fall av efterföljande donationsförsök under den ettåriga uppföljningen.
|
ett år plus 8 veckor efter initial donation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attityd för blodgivning
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Subjektiva normer för blodgivning
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Bloddonation Upplevd beteendekontroll
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Avsikt att donera blod
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Blodgivning Personlig moralnorm
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Blodgivning förväntad ånger
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Donationsångest
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Beslutsbalansinventering för blodgivning
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Ambivalensskala för blodgivning
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Blodgivaridentitetsundersökning
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Blodgivaråtgärder och själveffektivitet
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Skala för blodgivarrelationer
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Skala för användning av sociala medier
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Social Media Relatedness Scale
Tidsram: Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Deltagaren får e-postbegäran om att fylla i online-frågeformuläret vid angivna tider.
|
Pre-intervention (begärd 1-2 veckor efter donation) och Post-intervention (begärd 7 veckor efter donation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av våra resultat kommer den råa och bearbetade datan att vara fritt tillgänglig för alla forskare som begär en kopia.
Rådatafilerna kommer att lagras som EXCEL- och SPSS-datafiler och kommer att avidentifieras så att det inte finns någon möjlighet att koppla informationen till de ursprungliga deltagarna.
För att få tillgång till uppgifterna kan berörda parter kontakta PI.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga ett år efter publicering av studieresultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
En tillvägagångssätt med kontrollerad åtkomst kommer att användas för att dela avidentifierade data med individer som 1) gör en officiell begäran till huvudutredaren, 2) visar ett legitimt akademiskt syfte med begäran, 3) tillhandahåller bevis på uppdaterad efterlevnad av människors etikutbildning och 4) samtycker till att radera data inom en överenskommen tidsram och inte dela data med andra.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodgivare
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina