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Mejora de la competencia, la autonomía y la relación de los donantes de sangre

15 de febrero de 2022 actualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Mejora de la competencia, la autonomía y la relación de los donantes de sangre (Blood Donor CARE)

El propósito de este estudio es determinar si mejorar la competencia, la autonomía y/o la relación de los donantes de sangre aumenta la motivación intrínseca para donar y mejora la retención de donantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por razones de salud, seguridad y económicas, existe una necesidad crítica de enfoques novedosos para mejorar la retención de nuevos donantes de sangre. El estudio actual examina un enfoque innovador basado en la teoría para la retención al promover la motivación intrínseca para donar nuevamente entre los nuevos donantes de sangre. La teoría de la autodeterminación (SDT, por sus siglas en inglés) propone que es más probable que las personas persistan con comportamientos motivados internamente versus externos, y una cantidad considerable de investigaciones respalda la noción de que una motivación más internalizada se asocia con una mejor adherencia en una variedad de contextos de salud. También se han informado hallazgos similares en el contexto de la donación de sangre, donde las medidas de la medida en que se ha interiorizado la identidad de un donante se relacionan positivamente tanto con la intención de donación como con el comportamiento futuro de donación. Con base en trabajos previos, los investigadores proponen probar una intervención de múltiples componentes diseñada para mejorar una, dos o las tres necesidades humanas fundamentales que contribuyen a la motivación interna según SDT (es decir, competencia, autonomía, relación). Usando un diseño factorial completo, los donantes primerizos serán asignados aleatoriamente a una condición de control o una intervención que aborde una, dos o las tres necesidades fundamentales. El objetivo principal es determinar si las condiciones de intervención, solas y combinadas, aumentan la probabilidad de un intento de donación en el próximo año. El segundo objetivo es examinar los aumentos específicos de la intervención en competencia, autonomía y relación como mediadores potenciales de una mayor retención de donantes. Finalmente, un objetivo exploratorio examinará un modelo integrador de motivación que ve la autonomía como una influencia mediadora en los determinantes más proximales del comportamiento a nivel situacional (es decir, actitud, norma subjetiva, control conductual percibido e intención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2580

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donante de sangre completa por primera vez con New York Blood Center;
  • Elegible para donar nuevamente;
  • Dispuesto a ser asignado al azar;
  • Tener, o estar dispuesto a establecer, una cuenta de Facebook activa.

Criterio de exclusión:

  • Historial de más de una donación de sangre total de por vida (con cualquier centro de sangre);
  • Inelegible para donar nuevamente (basado en la determinación de elegibilidad del donante del New York Blood Center);
  • No dispuesto a ser asignado al azar;
  • No está dispuesto a registrarse en un grupo cerrado de Facebook, si se le asigna al azar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Competencia
A los participantes se les asignará revisar nuestro sitio web de afrontamiento de donantes.
Se asignará a los participantes para revisar nuestro sitio web de afrontamiento de donantes que combina texto, videos y funciones interactivas para abordar directamente los temores comunes de los donantes y ofrecer consejos sobre estrategias validadas empíricamente para reducir el miedo, el dolor y las reacciones sincopales.
Experimental: Autonomía
Los participantes serán asignados para recibir una breve entrevista telefónica.
Se asignará a los participantes para recibir una breve entrevista telefónica que hemos desarrollado que alienta a los donantes de sangre a reflexionar sobre sus motivaciones únicas para donar y cómo el acto de donar es consistente con sus objetivos y valores de vida más amplios.
Experimental: Relación
Se pedirá a los participantes que se unan a un grupo cerrado de Facebook durante un mes.
Se pedirá a los participantes que se unan a un grupo cerrado de Facebook durante un mes. El grupo alienta a los participantes a discutir sus experiencias con la donación de sangre, incluyendo cosas como publicar imágenes de sus donaciones y/o razones para donar. Las publicaciones se diseñarán para fomentar la interacción social en torno a experiencias de donación, formación de identidad y afiliación grupal.
Experimental: Competencia + Autonomía
Los participantes serán asignados a la revisión del sitio web, seguida de una breve entrevista telefónica.
Se asignará a los participantes para revisar nuestro sitio web de afrontamiento de donantes que combina texto, videos y funciones interactivas para abordar directamente los temores comunes de los donantes y ofrecer consejos sobre estrategias validadas empíricamente para reducir el miedo, el dolor y las reacciones sincopales.
Se asignará a los participantes para recibir una breve entrevista telefónica que hemos desarrollado que alienta a los donantes de sangre a reflexionar sobre sus motivaciones únicas para donar y cómo el acto de donar es consistente con sus objetivos y valores de vida más amplios.
Experimental: Competencia + Relación
Los participantes serán asignados a la revisión del sitio web, seguido de la membresía del grupo de Facebook de un mes.
Se asignará a los participantes para revisar nuestro sitio web de afrontamiento de donantes que combina texto, videos y funciones interactivas para abordar directamente los temores comunes de los donantes y ofrecer consejos sobre estrategias validadas empíricamente para reducir el miedo, el dolor y las reacciones sincopales.
Se pedirá a los participantes que se unan a un grupo cerrado de Facebook durante un mes. El grupo alienta a los participantes a discutir sus experiencias con la donación de sangre, incluyendo cosas como publicar imágenes de sus donaciones y/o razones para donar. Las publicaciones se diseñarán para fomentar la interacción social en torno a experiencias de donación, formación de identidad y afiliación grupal.
Experimental: Autonomía + Relación
Los participantes serán asignados a la breve entrevista telefónica, seguida de la membresía del grupo de Facebook de un mes.
Se asignará a los participantes para recibir una breve entrevista telefónica que hemos desarrollado que alienta a los donantes de sangre a reflexionar sobre sus motivaciones únicas para donar y cómo el acto de donar es consistente con sus objetivos y valores de vida más amplios.
Se pedirá a los participantes que se unan a un grupo cerrado de Facebook durante un mes. El grupo alienta a los participantes a discutir sus experiencias con la donación de sangre, incluyendo cosas como publicar imágenes de sus donaciones y/o razones para donar. Las publicaciones se diseñarán para fomentar la interacción social en torno a experiencias de donación, formación de identidad y afiliación grupal.
Experimental: Competencia + Autonomía + Relación
Los participantes serán asignados a la revisión del sitio web, una breve entrevista telefónica y una membresía grupal de Facebook de un mes.
Se asignará a los participantes para revisar nuestro sitio web de afrontamiento de donantes que combina texto, videos y funciones interactivas para abordar directamente los temores comunes de los donantes y ofrecer consejos sobre estrategias validadas empíricamente para reducir el miedo, el dolor y las reacciones sincopales.
Se asignará a los participantes para recibir una breve entrevista telefónica que hemos desarrollado que alienta a los donantes de sangre a reflexionar sobre sus motivaciones únicas para donar y cómo el acto de donar es consistente con sus objetivos y valores de vida más amplios.
Se pedirá a los participantes que se unan a un grupo cerrado de Facebook durante un mes. El grupo alienta a los participantes a discutir sus experiencias con la donación de sangre, incluyendo cosas como publicar imágenes de sus donaciones y/o razones para donar. Las publicaciones se diseñarán para fomentar la interacción social en torno a experiencias de donación, formación de identidad y afiliación grupal.
Sin intervención: Control de tratamiento habitual
Los participantes recibirán las comunicaciones estándar que New York Blood Center tiene con todos los donantes primerizos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos repetidos de donación de sangre
Periodo de tiempo: un año más 8 semanas después de la donación inicial
Los registros de donantes se utilizarán para realizar un seguimiento de todos los casos de intentos de donación posteriores durante el seguimiento de un año.
un año más 8 semanas después de la donación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud de donación de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Normas Subjetivas de Donación de Sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Control conductual percibido de la donación de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Intención de donación de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Donación de Sangre Norma Moral Personal
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Arrepentimiento anticipado de donación de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Ansiedad de donación
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Inventario de Balance Decisional para Donación de Sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Escala de ambivalencia de donación de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Encuesta de identidad de donantes de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Acción del donante de sangre y autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Escala de relación de donantes de sangre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Escala de uso de redes sociales
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
Escala de relación con las redes sociales
Periodo de tiempo: Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)
El participante recibe una solicitud por correo electrónico para completar el cuestionario en línea en momentos específicos.
Pre-intervención (solicitada 1-2 semanas después de la donación) y Post-intervención (solicitada 7 semanas después de la donación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHLBI R01HL127766
  • R01HL127766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Tras la publicación de nuestros hallazgos, los datos sin procesar y procesados ​​estarán disponibles gratuitamente para cualquier investigador que solicite una copia. Los archivos de datos sin procesar se almacenarán como archivos de datos EXCEL y SPSS y no se identificarán para que no haya posibilidad de conectar la información con los participantes originales. Para obtener acceso a los datos, los interesados ​​pueden ponerse en contacto con el IP.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no identificados estarán disponibles un año después de la publicación de los hallazgos del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se utilizará un enfoque de acceso controlado para compartir datos no identificados con personas que 1) hagan una solicitud oficial al investigador principal, 2) demuestren un propósito académico legítimo para la solicitud, 3) brinden evidencia de cumplimiento actualizado con entrenamiento ético de sujetos humanos, y 4) acepta eliminar los datos dentro de un plazo acordado y no compartir los datos con otros.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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