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- 임상시험 NCT02717338
헌혈자 역량, 자율성 및 관계성 향상
2022년 2월 15일 업데이트: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
헌혈자 역량, 자율성 및 관계성 향상(헌혈자 CARE)
이 연구의 목적은 헌혈자의 역량, 자율성 및/또는 관련성을 향상시키는 것이 헌혈에 대한 내적 동기를 증가시키고 헌혈자 유지를 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강, 안전 및 경제적 이유로 새로운 헌혈자의 유지를 강화하기 위한 새로운 접근법이 절실히 필요합니다.
현재 연구는 새로운 헌혈자 사이에서 다시 기부하려는 본질적인 동기를 촉진함으로써 유지에 대한 혁신적이고 이론 중심적인 접근 방식을 조사합니다.
자기 결정 이론(SDT)은 사람들이 내적 동기와 외적 동기에 따른 행동을 지속할 가능성이 더 높다고 제안하며, 많은 연구에서 내재화된 동기가 더 많을수록 다양한 건강 맥락에서 더 나은 순응도와 관련이 있다는 개념을 뒷받침합니다.
기증자 신원이 내재화된 정도에 대한 척도가 기증 의도와 향후 기증 행동 모두에 긍정적인 관련이 있는 헌혈 맥락에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.
이전 작업을 기반으로 조사자는 SDT에 따라 내적 동기 부여에 기여하는 근본적인 인간의 요구 중 하나, 둘 또는 세 가지 모두(즉, 능력, 자율성, 관련성)를 향상시키기 위해 고안된 다중 구성 요소 개입을 테스트할 것을 제안합니다.
완전 요인 설계를 사용하여 최초 기증자는 제어 조건 또는 기본 요구 중 하나, 둘 또는 세 가지 모두를 다루는 개입에 무작위로 할당됩니다.
일차 목표는 개입 조건이 단독으로 또는 조합하여 내년에 기부 시도 가능성을 높이는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 향상된 기증자 유지의 잠재적 중재자로서 역량, 자율성 및 관련성의 개입 관련 증가를 조사하는 것입니다.
마지막으로 탐색적 목표는 행동의 보다 근접한 상황 수준 결정 요인(즉, 태도, 주관적 규범, 인식된 행동 제어 및 의도)에 대한 매개 영향으로 자율성을 보는 동기 부여의 통합 모델을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2580
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- New York Blood Center의 최초 전혈 기증자;
- 다시 기부할 수 있습니다.
- 무작위 배정을 원합니다.
- 활성 Facebook 계정을 가지고 있거나 만들 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 평생 1회 이상의 전혈 헌혈 이력(혈액 센터 포함),
- 다시 기증할 수 없음(뉴욕 혈액 센터 기증자 적격성 결정 기준)
- 무작위 배정을 꺼려합니다.
- 무작위로 할당된 경우 폐쇄된 Facebook 그룹에 가입하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능력
참가자는 기증자 대처 웹 사이트를 검토하도록 지정됩니다.
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참가자는 텍스트, 비디오 및 대화형 기능을 결합하여 일반적인 기증자 두려움을 직접 해결하고 경험적으로 검증된 전략에 대한 조언을 제공하여 두려움, 통증 및 실신 반응을 줄이는 기증자 대처 웹 사이트를 검토하도록 지정됩니다.
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실험적: 자치
참가자는 간단한 전화 인터뷰를 받도록 지정됩니다.
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참가자는 헌혈자가 자신의 고유한 헌혈 동기와 헌혈 행위가 더 넓은 삶의 목표 및 가치와 어떻게 일치하는지를 숙고하도록 권장하기 위해 개발한 간단한 전화 인터뷰를 받도록 지정됩니다.
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실험적: 관련성
참가자는 한 달 동안 비공개 Facebook 그룹에 가입해야 합니다.
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참가자는 한 달 동안 비공개 Facebook 그룹에 가입해야 합니다.
이 그룹은 참가자들이 헌혈 이미지 게시 및/또는 헌혈 이유 등을 포함하여 헌혈 경험에 대해 토론하도록 권장합니다.
게시물은 기부 경험, 정체성 형성 및 그룹 가입에 대한 사회적 상호 작용을 장려하도록 설계됩니다.
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실험적: 역량 + 자율성
참가자는 웹 사이트 검토에 배정되고 간단한 전화 인터뷰가 이어집니다.
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참가자는 텍스트, 비디오 및 대화형 기능을 결합하여 일반적인 기증자 두려움을 직접 해결하고 경험적으로 검증된 전략에 대한 조언을 제공하여 두려움, 통증 및 실신 반응을 줄이는 기증자 대처 웹 사이트를 검토하도록 지정됩니다.
참가자는 헌혈자가 자신의 고유한 헌혈 동기와 헌혈 행위가 더 넓은 삶의 목표 및 가치와 어떻게 일치하는지를 숙고하도록 권장하기 위해 개발한 간단한 전화 인터뷰를 받도록 지정됩니다.
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실험적: 역량 + 관련성
참가자는 웹 사이트 검토에 할당되고 1개월 Facebook 그룹 멤버십이 이어집니다.
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참가자는 텍스트, 비디오 및 대화형 기능을 결합하여 일반적인 기증자 두려움을 직접 해결하고 경험적으로 검증된 전략에 대한 조언을 제공하여 두려움, 통증 및 실신 반응을 줄이는 기증자 대처 웹 사이트를 검토하도록 지정됩니다.
참가자는 한 달 동안 비공개 Facebook 그룹에 가입해야 합니다.
이 그룹은 참가자들이 헌혈 이미지 게시 및/또는 헌혈 이유 등을 포함하여 헌혈 경험에 대해 토론하도록 권장합니다.
게시물은 기부 경험, 정체성 형성 및 그룹 가입에 대한 사회적 상호 작용을 장려하도록 설계됩니다.
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실험적: 자율성 + 관련성
참가자는 간단한 전화 인터뷰에 배정되고 1개월간 Facebook 그룹 멤버십이 이어집니다.
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참가자는 헌혈자가 자신의 고유한 헌혈 동기와 헌혈 행위가 더 넓은 삶의 목표 및 가치와 어떻게 일치하는지를 숙고하도록 권장하기 위해 개발한 간단한 전화 인터뷰를 받도록 지정됩니다.
참가자는 한 달 동안 비공개 Facebook 그룹에 가입해야 합니다.
이 그룹은 참가자들이 헌혈 이미지 게시 및/또는 헌혈 이유 등을 포함하여 헌혈 경험에 대해 토론하도록 권장합니다.
게시물은 기부 경험, 정체성 형성 및 그룹 가입에 대한 사회적 상호 작용을 장려하도록 설계됩니다.
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실험적: 역량 + 자율성 + 관련성
참가자는 웹 사이트 검토, 간단한 전화 인터뷰 및 1개월 Facebook 그룹 멤버십에 배정됩니다.
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참가자는 텍스트, 비디오 및 대화형 기능을 결합하여 일반적인 기증자 두려움을 직접 해결하고 경험적으로 검증된 전략에 대한 조언을 제공하여 두려움, 통증 및 실신 반응을 줄이는 기증자 대처 웹 사이트를 검토하도록 지정됩니다.
참가자는 헌혈자가 자신의 고유한 헌혈 동기와 헌혈 행위가 더 넓은 삶의 목표 및 가치와 어떻게 일치하는지를 숙고하도록 권장하기 위해 개발한 간단한 전화 인터뷰를 받도록 지정됩니다.
참가자는 한 달 동안 비공개 Facebook 그룹에 가입해야 합니다.
이 그룹은 참가자들이 헌혈 이미지 게시 및/또는 헌혈 이유 등을 포함하여 헌혈 경험에 대해 토론하도록 권장합니다.
게시물은 기부 경험, 정체성 형성 및 그룹 가입에 대한 사회적 상호 작용을 장려하도록 설계됩니다.
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간섭 없음: 평상시처럼 관리
참가자는 New York Blood Center가 모든 최초 기증자와 함께 제공하는 표준 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헌혈 시도 반복
기간: 초기 기부 후 1년 + 8주
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기증자 기록은 1년 후속 조치 동안 후속 기증 시도의 모든 인스턴스를 추적하는 데 사용됩니다.
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초기 기부 후 1년 + 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헌혈 자세
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 주관적 규범
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 인식 행동 제어
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 의도
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 개인도덕 규범
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 예상 후회
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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기부 불안
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈을 위한 결정 균형 인벤토리
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈 양면성 척도
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈자 신원 조사
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈자 행동 및 대처 자기효능감
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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헌혈자 관련성 척도
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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소셜 미디어 사용 척도
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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소셜 미디어 관련성 척도
기간: 사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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참가자는 지정된 시간에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일 요청을 받습니다.
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사전 개입(기증 후 1~2주 후 요청) 및 사후 개입(기증 후 7주 후 요청)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과가 발표된 후 원시 및 처리된 데이터는 사본을 요청하는 모든 연구자에게 무료로 제공됩니다.
원시 데이터 파일은 EXCEL 및 SPSS 데이터 파일로 저장되며 비식별화되므로 원래 참여자와 정보를 연결할 가능성이 없습니다.
데이터에 대한 액세스 권한을 얻으려면 관심 있는 당사자가 PI에 문의할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 연구 결과 발표 후 1년 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
제어된 액세스 접근 방식을 사용하여 1) 주임 연구원에게 공식적으로 요청하고, 2) 요청에 대한 합법적인 학업 목적을 입증하고, 3) 최신 규정 준수에 대한 증거를 제공하는 개인과 비식별 데이터를 공유합니다. 4) 동의한 기간 내에 데이터를 삭제하고 다른 사람과 데이터를 공유하지 않을 것에 동의합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헌혈자에 대한 임상 시험
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