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Amélioration de la compétence, de l'autonomie et de la parenté des donneurs de sang

15 février 2022 mis à jour par: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Amélioration de la compétence, de l'autonomie et de la parenté des donneurs de sang (Blood Donor CARE)

Le but de cette étude est de déterminer si l'amélioration de la compétence, de l'autonomie et/ou de la parenté des donneurs de sang augmente la motivation intrinsèque à donner et améliore la rétention des donneurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour des raisons de santé, de sécurité et économiques, il existe un besoin critique de nouvelles approches pour améliorer la rétention des nouveaux donneurs de sang. La présente étude examine une approche innovante et théorique de la rétention en favorisant la motivation intrinsèque à donner à nouveau parmi les nouveaux donneurs de sang. La théorie de l'autodétermination (SDT) propose que les gens sont plus susceptibles de persister avec des comportements motivés de manière interne plutôt qu'externe, et des recherches considérables soutiennent l'idée qu'une motivation plus intériorisée est associée à une meilleure adhésion dans une variété de contextes de santé. Des résultats similaires ont également été rapportés dans le contexte du don de sang où les mesures de la mesure dans laquelle l'identité d'un donneur a été intériorisée sont positivement liées à la fois à l'intention de don et au comportement de don futur. Sur la base de travaux antérieurs, les chercheurs proposent de tester une intervention à plusieurs composants conçue pour améliorer un, deux ou les trois besoins humains fondamentaux qui contribuent à la motivation interne selon le SDT (c'est-à-dire la compétence, l'autonomie, la parenté). À l'aide d'un plan factoriel complet, les nouveaux donneurs seront assignés au hasard à une condition de contrôle ou à une intervention qui répond à un, deux ou les trois besoins fondamentaux. L'objectif principal est de déterminer si les conditions d'intervention, seules ou combinées, augmentent la probabilité d'une tentative de don l'année prochaine. Le deuxième objectif est d'examiner les augmentations spécifiques à l'intervention de la compétence, de l'autonomie et de la parenté en tant que médiateurs potentiels d'une meilleure rétention des donneurs. Enfin, un objectif exploratoire examinera un modèle intégratif de la motivation qui considère l'autonomie comme une influence médiatrice sur les déterminants plus proximaux du comportement au niveau situationnel (c'est-à-dire l'attitude, la norme subjective, le contrôle comportemental perçu et l'intention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2580

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Donneur de sang total pour la première fois avec le New York Blood Center ;
  • Éligible pour faire un nouveau don ;
  • Accepter d'être assigné au hasard ;
  • Avoir, ou être disposé à établir, un compte Facebook actif.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de plus d'un don de sang total à vie (avec n'importe quel centre de transfusion );
  • Inéligible pour donner à nouveau (basé sur la détermination de l'éligibilité des donneurs du New York Blood Center);
  • Ne veut pas être assigné au hasard ;
  • Refus de s'inscrire à un groupe Facebook fermé, s'il est attribué au hasard.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compétence
Les participants seront chargés d'examiner notre site Web sur l'adaptation des donateurs.
Les participants seront chargés d'examiner notre site Web d'adaptation des donateurs qui combine du texte, des vidéos et des fonctionnalités interactives pour répondre directement aux craintes courantes des donateurs et pour offrir des conseils sur des stratégies validées empiriquement pour réduire la peur, la douleur et les réactions syncopales.
Expérimental: Autonomie
Les participants seront assignés à recevoir une brève entrevue téléphonique.
Les participants recevront une brève entrevue téléphonique que nous avons élaborée et qui encourage les donneurs de sang à réfléchir à leurs motivations uniques à donner et à la façon dont l'acte de donner est conforme à leurs objectifs et valeurs de vie plus larges.
Expérimental: Relation
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook fermé pendant un mois.
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook fermé pendant un mois. Le groupe encourage les participants à discuter de leurs expériences avec le don de sang, notamment en publiant des images de leurs dons et/ou des raisons de donner. Les messages seront conçus pour encourager l'interaction sociale autour des expériences de don, de la formation de l'identité et de l'affiliation à un groupe.
Expérimental: Compétence + Autonomie
Les participants seront affectés à l'examen du site Web, suivi d'une brève entrevue téléphonique.
Les participants seront chargés d'examiner notre site Web d'adaptation des donateurs qui combine du texte, des vidéos et des fonctionnalités interactives pour répondre directement aux craintes courantes des donateurs et pour offrir des conseils sur des stratégies validées empiriquement pour réduire la peur, la douleur et les réactions syncopales.
Les participants recevront une brève entrevue téléphonique que nous avons élaborée et qui encourage les donneurs de sang à réfléchir à leurs motivations uniques à donner et à la façon dont l'acte de donner est conforme à leurs objectifs et valeurs de vie plus larges.
Expérimental: Compétence + Lien
Les participants seront affectés à l'examen du site Web, suivi de l'adhésion d'un mois au groupe Facebook.
Les participants seront chargés d'examiner notre site Web d'adaptation des donateurs qui combine du texte, des vidéos et des fonctionnalités interactives pour répondre directement aux craintes courantes des donateurs et pour offrir des conseils sur des stratégies validées empiriquement pour réduire la peur, la douleur et les réactions syncopales.
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook fermé pendant un mois. Le groupe encourage les participants à discuter de leurs expériences avec le don de sang, notamment en publiant des images de leurs dons et/ou des raisons de donner. Les messages seront conçus pour encourager l'interaction sociale autour des expériences de don, de la formation de l'identité et de l'affiliation à un groupe.
Expérimental: Autonomie + Appartenance
Les participants seront assignés à la brève entrevue téléphonique, suivie de l'adhésion d'un mois au groupe Facebook.
Les participants recevront une brève entrevue téléphonique que nous avons élaborée et qui encourage les donneurs de sang à réfléchir à leurs motivations uniques à donner et à la façon dont l'acte de donner est conforme à leurs objectifs et valeurs de vie plus larges.
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook fermé pendant un mois. Le groupe encourage les participants à discuter de leurs expériences avec le don de sang, notamment en publiant des images de leurs dons et/ou des raisons de donner. Les messages seront conçus pour encourager l'interaction sociale autour des expériences de don, de la formation de l'identité et de l'affiliation à un groupe.
Expérimental: Compétence + Autonomie + Appartenance
Les participants seront affectés à l'examen du site Web, à une brève entrevue téléphonique et à l'adhésion d'un mois au groupe Facebook.
Les participants seront chargés d'examiner notre site Web d'adaptation des donateurs qui combine du texte, des vidéos et des fonctionnalités interactives pour répondre directement aux craintes courantes des donateurs et pour offrir des conseils sur des stratégies validées empiriquement pour réduire la peur, la douleur et les réactions syncopales.
Les participants recevront une brève entrevue téléphonique que nous avons élaborée et qui encourage les donneurs de sang à réfléchir à leurs motivations uniques à donner et à la façon dont l'acte de donner est conforme à leurs objectifs et valeurs de vie plus larges.
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook fermé pendant un mois. Le groupe encourage les participants à discuter de leurs expériences avec le don de sang, notamment en publiant des images de leurs dons et/ou des raisons de donner. Les messages seront conçus pour encourager l'interaction sociale autour des expériences de don, de la formation de l'identité et de l'affiliation à un groupe.
Aucune intervention: Contrôle du traitement habituel
Les participants recevront les communications standard que le New York Blood Center a avec tous les nouveaux donneurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives répétées de don de sang
Délai: un an plus 8 semaines après le don initial
Les dossiers des donneurs seront utilisés pour suivre tous les cas de tentatives de don ultérieures au cours du suivi d'un an.
un an plus 8 semaines après le don initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude de don de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Normes subjectives du don de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Don de sang Contrôle comportemental perçu
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Intention de don de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Don de sang Norme morale personnelle
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Don de sang Regret anticipé
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
L'anxiété liée au don
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Inventaire de l'équilibre décisionnel pour le don de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Échelle d'ambivalence du don de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Sondage sur l'identité des donneurs de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Action du donneur de sang et auto-efficacité d'adaptation
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Échelle de parenté avec le donneur de sang
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Échelle d'utilisation des médias sociaux
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Échelle de relation avec les médias sociaux
Délai: Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)
Le participant reçoit une demande par e-mail pour remplir le questionnaire en ligne à des moments précis.
Pré-intervention (demandé 1-2 semaines après le don) et Post-intervention (demandé 7 semaines après le don)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHLBI R01HL127766
  • R01HL127766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Après la publication de nos résultats, les données brutes et traitées seront librement accessibles à tout chercheur qui en demandera une copie. Les fichiers de données brutes seront stockés sous forme de fichiers de données EXCEL et SPSS et seront anonymisés afin qu'il n'y ait aucune possibilité de relier les informations aux participants d'origine. Pour obtenir l'accès aux données, les parties intéressées peuvent contacter le PI.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition un an après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Une approche d'accès contrôlé sera utilisée pour partager des données anonymisées avec des personnes qui 1) font une demande officielle au chercheur principal, 2) démontrent un objectif académique légitime pour la demande, 3) fournissent des preuves de conformité à jour avec formation sur l'éthique des sujets humains, et 4) accepter de supprimer les données dans un délai convenu et de ne pas partager les données avec d'autres.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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