Melhoria da Competência, Autonomia e Relacionamento do Doador de Sangue
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Melhoria da Competência, Autonomia e Relacionamento do Doador de Sangue (Blood Donor CARE)
O objetivo deste estudo é determinar se o aumento da competência, autonomia e/ou parentesco do doador de sangue aumenta a motivação intrínseca para doar e melhora a retenção de doadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por motivos de saúde, segurança e econômicos, há uma necessidade crítica de novas abordagens para aumentar a retenção de novos doadores de sangue.
O estudo atual examina uma abordagem inovadora e teórica para a retenção, promovendo a motivação intrínseca para doar novamente entre novos doadores de sangue.
A teoria da autodeterminação (SDT) propõe que as pessoas são mais propensas a persistir com comportamentos motivados internamente versus externamente, e pesquisas consideráveis apóiam a noção de que uma motivação mais internalizada está associada a uma melhor adesão em uma variedade de contextos de saúde.
Achados semelhantes também foram relatados no contexto de doação de sangue, onde medidas da extensão em que a identidade de um doador foi internalizada estão positivamente relacionadas à intenção de doação e ao comportamento futuro de doação.
Com base em trabalhos anteriores, os pesquisadores propõem testar uma intervenção multicomponente projetada para aprimorar uma, duas ou todas as três necessidades humanas fundamentais que contribuem para a motivação interna de acordo com o SDT (ou seja, competência, autonomia, relacionamento).
Usando um planejamento fatorial completo, os doadores de primeira vez serão aleatoriamente designados para uma condição de controle ou uma intervenção que atenda a uma, duas ou todas as três necessidades fundamentais.
O objetivo principal é determinar se as condições de intervenção, isoladamente e em combinação, aumentam a probabilidade de uma tentativa de doação no próximo ano.
O segundo objetivo é examinar aumentos específicos de intervenção em competência, autonomia e parentesco como potenciais mediadores de maior retenção de doadores.
Finalmente, um objetivo exploratório examinará um modelo integrativo de motivação que vê a autonomia como uma influência mediadora nos determinantes de comportamento de nível situacional mais proximais (ou seja, atitude, norma subjetiva, controle comportamental percebido e intenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2580
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doador de sangue total pela primeira vez no New York Blood Center;
- Elegível para doar novamente;
- Disposto a ser designado aleatoriamente;
- Ter, ou estar disposto a estabelecer, uma conta ativa no Facebook.
Critério de exclusão:
- Histórico de mais de uma doação de sangue total na vida (com qualquer hemocentro);
- Inelegível para doar novamente (com base na determinação de elegibilidade do doador do New York Blood Center);
- Relutante em ser designado aleatoriamente;
- Não está disposto a se inscrever em um grupo fechado do Facebook, se for atribuído aleatoriamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Competência
Os participantes serão designados para revisar nosso site de enfrentamento de doadores.
|
Os participantes serão designados para revisar nosso site de enfrentamento de doadores que combina texto, vídeos e recursos interativos para abordar diretamente os medos comuns dos doadores e oferecer conselhos sobre estratégias validadas empiricamente para reduzir o medo, a dor e as reações sincopais.
|
|
Experimental: Autonomia
Os participantes serão designados para receber uma breve entrevista por telefone.
|
Os participantes receberão uma breve entrevista por telefone que desenvolvemos para encorajar os doadores de sangue a refletir sobre suas motivações únicas para doar e como o ato de doar é consistente com seus objetivos e valores de vida mais amplos.
|
|
Experimental: Parentesco
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook por um mês.
|
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook por um mês.
O grupo incentiva os participantes a discutir suas experiências com a doação de sangue, incluindo coisas como postar imagens de suas doações e/ou motivos para doar.
As postagens serão projetadas para incentivar a interação social em torno de experiências de doação, formação de identidade e afiliação de grupo.
|
|
Experimental: Competência + Autonomia
Os participantes serão designados para a revisão do site, seguida de uma breve entrevista por telefone.
|
Os participantes serão designados para revisar nosso site de enfrentamento de doadores que combina texto, vídeos e recursos interativos para abordar diretamente os medos comuns dos doadores e oferecer conselhos sobre estratégias validadas empiricamente para reduzir o medo, a dor e as reações sincopais.
Os participantes receberão uma breve entrevista por telefone que desenvolvemos para encorajar os doadores de sangue a refletir sobre suas motivações únicas para doar e como o ato de doar é consistente com seus objetivos e valores de vida mais amplos.
|
|
Experimental: Competência + Relacionamento
Os participantes serão designados para a revisão do site, seguido pela adesão de um mês ao grupo do Facebook.
|
Os participantes serão designados para revisar nosso site de enfrentamento de doadores que combina texto, vídeos e recursos interativos para abordar diretamente os medos comuns dos doadores e oferecer conselhos sobre estratégias validadas empiricamente para reduzir o medo, a dor e as reações sincopais.
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook por um mês.
O grupo incentiva os participantes a discutir suas experiências com a doação de sangue, incluindo coisas como postar imagens de suas doações e/ou motivos para doar.
As postagens serão projetadas para incentivar a interação social em torno de experiências de doação, formação de identidade e afiliação de grupo.
|
|
Experimental: Autonomia + Relacionamento
Os participantes serão designados para uma breve entrevista por telefone, seguida pela adesão de um mês ao grupo do Facebook.
|
Os participantes receberão uma breve entrevista por telefone que desenvolvemos para encorajar os doadores de sangue a refletir sobre suas motivações únicas para doar e como o ato de doar é consistente com seus objetivos e valores de vida mais amplos.
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook por um mês.
O grupo incentiva os participantes a discutir suas experiências com a doação de sangue, incluindo coisas como postar imagens de suas doações e/ou motivos para doar.
As postagens serão projetadas para incentivar a interação social em torno de experiências de doação, formação de identidade e afiliação de grupo.
|
|
Experimental: Competência + Autonomia + Relacionamento
Os participantes serão designados para a revisão do site, breve entrevista por telefone e adesão de um mês ao grupo do Facebook.
|
Os participantes serão designados para revisar nosso site de enfrentamento de doadores que combina texto, vídeos e recursos interativos para abordar diretamente os medos comuns dos doadores e oferecer conselhos sobre estratégias validadas empiricamente para reduzir o medo, a dor e as reações sincopais.
Os participantes receberão uma breve entrevista por telefone que desenvolvemos para encorajar os doadores de sangue a refletir sobre suas motivações únicas para doar e como o ato de doar é consistente com seus objetivos e valores de vida mais amplos.
Os participantes serão convidados a participar de um grupo fechado no Facebook por um mês.
O grupo incentiva os participantes a discutir suas experiências com a doação de sangue, incluindo coisas como postar imagens de suas doações e/ou motivos para doar.
As postagens serão projetadas para incentivar a interação social em torno de experiências de doação, formação de identidade e afiliação de grupo.
|
|
Sem intervenção: Controle de tratamento usual
Os participantes receberão as comunicações padrão que o New York Blood Center tem com todos os doadores de primeira vez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repetir tentativas de doação de sangue
Prazo: um ano mais 8 semanas após a doação inicial
|
Os registros dos doadores serão usados para rastrear todas as instâncias de tentativas de doação subsequentes durante o acompanhamento de um ano.
|
um ano mais 8 semanas após a doação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude de Doação de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Normas subjetivas de doação de sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Controle Comportamental Percebido da Doação de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Intenção de doação de sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Doação de Sangue Norma Moral Pessoal
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Arrependimento antecipado da doação de sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Ansiedade de doação
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Inventário de Balanço Decisório para Doação de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Escala de Ambivalência de Doação de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Pesquisa de Identidade de Doadores de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Ação do Doador de Sangue e Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Escala de Relacionamento com Doadores de Sangue
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Escala de uso de mídia social
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
|
Escala de relacionamento com mídia social
Prazo: Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
O participante recebe uma solicitação por e-mail para preencher o questionário on-line em horários especificados.
|
Pré-intervenção (solicitado 1-2 semanas após a doação) e Pós-intervenção (solicitado 7 semanas após a doação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Após a publicação de nossas descobertas, os dados brutos e processados estarão disponíveis gratuitamente para qualquer pesquisador que solicitar uma cópia.
Os arquivos de dados brutos serão armazenados como arquivos de dados EXCEL e SPSS e serão desidentificados para que não haja possibilidade de conectar as informações com os participantes originais.
Para obter acesso aos dados, os interessados podem contactar o PI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados um ano após a publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma abordagem de acesso controlado será usada para compartilhar dados não identificados com indivíduos que 1) fizerem uma solicitação oficial ao Pesquisador Principal, 2) demonstrarem um propósito acadêmico legítimo para a solicitação, 3) fornecerem evidências de conformidade atualizada com treinamento em ética de seres humanos e 4) concorda em excluir os dados dentro de um prazo acordado e não compartilhar os dados com outras pessoas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .