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献血者の能力、自律性、関係性の強化

2022年2月15日 更新者:Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University

献血者の能力、自律性、関係性の強化 (献血者ケア)

この研究の目的は、献血者の能力、自律性、および/または関連性を高めることが、献血への内因性動機を高め、献血者の維持を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

健康、安全、および経済的な理由から、新しい献血者の維持を強化するための新しいアプローチが非常に必要です。 現在の研究では、新しい献血者の間で再び献血するという本質的な動機を促進することにより、保持に対する革新的で理論主導のアプローチを調べています。 自己決定理論 (SDT) は、人は内的動機よりも外的動機による行動に固執する可能性が高いことを提案しており、多くの研究が、さまざまな健康状況におけるより内在化された動機がより良い順守に関連しているという考えを支持しています。 同様の調査結果は献血のコンテキストでも報告されており、ドナーのアイデンティティが内面化された程度の測定値は、献血の意図と将来の献血行動の両方に正の関連があります。 以前の研究に基づいて、研究者は、SDT (すなわち、能力、自律性、関連性) に従って内部動機付けに寄与する基本的な人間のニーズの 1 つ、2 つ、または 3 つすべてを強化するように設計された多要素介入をテストすることを提案します。 完全実施要因計画を使用して、初めてのドナーは、基本的なニーズの 1 つ、2 つ、または 3 つすべてに対応する対照条件または介入にランダムに割り当てられます。 主な目的は、介入条件が単独または組み合わせて、翌年の寄付試行の可能性を高めるかどうかを判断することです。 2 番目の目的は、強化されたドナー保持の潜在的なメディエーターとしての能力、自律性、および関連性の介入固有の増加を調べることです。 最後に、探索的な目的として、自律性を、行動のより近位の状況レベルの決定要因 (すなわち、態度、主観的規範、知覚された行動制御、および意図) に対する媒介的影響と見なす、動機付けの統合モデルを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2580

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク血液センターの初めての全血ドナー。
  • 再度寄付する資格があります。
  • 無作為に割り当てられることをいとわない;
  • アクティブな Facebook アカウントを持っている、または作成する意思がある。

除外基準:

  • 一生に一度以上の全血献血の履歴(任意の血液センターで);
  • 再度寄付する資格がありません (ニューヨーク血液センターのドナー資格決定に基づく)。
  • 無作為に割り当てられることを望まない;
  • ランダムに割り当てられた場合、非公開の Facebook グループにサインアップしたくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:能力
参加者は、ドナー対応ウェブサイトを確認するように割り当てられます。
参加者は、テキスト、ビデオ、およびインタラクティブな機能を組み合わせて、一般的なドナーの恐怖に直接対処し、恐怖、痛み、および失神反応を軽減するための経験的に検証された戦略に関するアドバイスを提供する、ドナー対応ウェブサイトを確認するように割り当てられます。
実験的:自律性
参加者は、簡単な電話インタビューを受けるように割り当てられます。
参加者は、私たちが開発した簡単な電話インタビューを受けるように割り当てられます.これは、献血者が献血に対する独自の動機と、献血行為が彼らのより広い人生の目標と価値観とどのように一致しているかを熟考することを奨励します.
実験的:関連性
参加者は、非公開の Facebook グループに 1 か月間参加するよう求められます。
参加者は、非公開の Facebook グループに 1 か月間参加するよう求められます。 このグループは、参加者が献血の画像や献血の理由を投稿するなど、献血に関する経験について話し合うことを奨励しています。 投稿は、寄付の経験、アイデンティティの形成、グループへの所属に関する社会的相互作用を促進するように設計されます。
実験的:能力 + 自律性
参加者は、Web サイトのレビューに割り当てられ、続いて簡単な電話インタビューが行われます。
参加者は、テキスト、ビデオ、およびインタラクティブな機能を組み合わせて、一般的なドナーの恐怖に直接対処し、恐怖、痛み、および失神反応を軽減するための経験的に検証された戦略に関するアドバイスを提供する、ドナー対応ウェブサイトを確認するように割り当てられます。
参加者は、私たちが開発した簡単な電話インタビューを受けるように割り当てられます.これは、献血者が献血に対する独自の動機と、献血行為が彼らのより広い人生の目標と価値観とどのように一致しているかを熟考することを奨励します.
実験的:能力 + 関連性
参加者は Web サイトのレビューに割り当てられ、続いて 1 か月の Facebook グループ メンバーシップが割り当てられます。
参加者は、テキスト、ビデオ、およびインタラクティブな機能を組み合わせて、一般的なドナーの恐怖に直接対処し、恐怖、痛み、および失神反応を軽減するための経験的に検証された戦略に関するアドバイスを提供する、ドナー対応ウェブサイトを確認するように割り当てられます。
参加者は、非公開の Facebook グループに 1 か月間参加するよう求められます。 このグループは、参加者が献血の画像や献血の理由を投稿するなど、献血に関する経験について話し合うことを奨励しています。 投稿は、寄付の経験、アイデンティティの形成、グループへの所属に関する社会的相互作用を促進するように設計されます。
実験的:自律性 + 関連性
参加者は簡単な電話インタビューに割り当てられ、続いて 1 か月の Facebook グループ メンバーシップが割り当てられます。
参加者は、私たちが開発した簡単な電話インタビューを受けるように割り当てられます.これは、献血者が献血に対する独自の動機と、献血行為が彼らのより広い人生の目標と価値観とどのように一致しているかを熟考することを奨励します.
参加者は、非公開の Facebook グループに 1 か月間参加するよう求められます。 このグループは、参加者が献血の画像や献血の理由を投稿するなど、献血に関する経験について話し合うことを奨励しています。 投稿は、寄付の経験、アイデンティティの形成、グループへの所属に関する社会的相互作用を促進するように設計されます。
実験的:能力 + 自律性 + 関連性
参加者は、Web サイトのレビュー、簡単な電話インタビュー、および 1 か月の Facebook グループ メンバーシップに割り当てられます。
参加者は、テキスト、ビデオ、およびインタラクティブな機能を組み合わせて、一般的なドナーの恐怖に直接対処し、恐怖、痛み、および失神反応を軽減するための経験的に検証された戦略に関するアドバイスを提供する、ドナー対応ウェブサイトを確認するように割り当てられます。
参加者は、私たちが開発した簡単な電話インタビューを受けるように割り当てられます.これは、献血者が献血に対する独自の動機と、献血行為が彼らのより広い人生の目標と価値観とどのように一致しているかを熟考することを奨励します.
参加者は、非公開の Facebook グループに 1 か月間参加するよう求められます。 このグループは、参加者が献血の画像や献血の理由を投稿するなど、献血に関する経験について話し合うことを奨励しています。 投稿は、寄付の経験、アイデンティティの形成、グループへの所属に関する社会的相互作用を促進するように設計されます。
介入なし:通常扱いのコントロール
参加者は、ニューヨーク血液センターがすべての初回ドナーと持っている標準的なコミュニケーションを受け取ります.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
献血を繰り返す
時間枠:最初の寄付後 1 年と 8 週間
ドナーの記録は、1 年間のフォローアップ中にその後の寄付の試みのすべてのインスタンスを追跡するために使用されます。
最初の寄付後 1 年と 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
献血の姿勢
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血の主観的規範
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血知覚行動制御
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血意向
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血 個人の道徳規範
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血予想後悔
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
寄付不安
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血の意思決定残高インベントリ
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血アンビバレンススケール
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血者の身元調査
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血者の行動と自己効力感への対処
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
献血者関連性尺度
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
ソーシャルメディアの利用規模
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
ソーシャルメディア関連性尺度
時間枠:介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)
参加者は、指定された時間にオンライン アンケートに回答するための電子メール リクエストを受け取ります。
介入前(寄付後 1 ~ 2 週間でリクエスト)および介入後(寄付後 7 週間でリクエスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月27日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NHLBI R01HL127766
  • R01HL127766 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの調査結果が公開された後、生データと処理されたデータは、コピーを要求した研究者が自由に利用できるようになります。 生データ ファイルは、EXCEL および SPSS データ ファイルとして保存され、匿名化されるため、情報が元の参加者と関連付けられる可能性はありません。 データへのアクセスを取得するために、関係者は PI に連絡できます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、調査結果の公開から 1 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

制御されたアクセス アプローチを使用して、匿名化されたデータを次の個人と共有します。被験者の倫理訓練、および 4) 合意された期間内にデータを削除し、データを他者と共有しないことに同意します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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