Emervel 用于修复下面部皱纹和褶皱

关键纳入标准：

1. 寻求矫正双侧 NLF：严重（即双侧 WSRS = 3-4）或中度（即双侧 WSRS = 2-3）和双侧 ML：严重（即 WAS = 3-4）或中度（即 WAS = 2-3).
2. 同意在研究期间和研究完成后 30 天内使用医学上可接受的避孕方法的有生育能力的受试者。
3. 意图进行双侧 NLF 和 ML 的最佳矫正。 最佳矫正定义为经治疗研究者和受试者同意的最佳可能美学结果。

关键排除标准：

1. 出现严重皱纹或褶皱需要其他治疗的受试者，例如 激光治疗，化学换肤，达到最佳矫正效果。
2. 曾在治疗区域做过面部手术，包括美容面部手术治疗、抽脂或纹身。
3. 以前在面部区域使用永久性或非永久性填充物或脂肪注射进行组织增强疗法或轮廓塑造。
4. 治疗前 6 个月内曾在面部区域使用神经毒素进行过组织再生治疗。
5. 已知/以前对任何可注射透明质酸 (HA) 凝胶过敏或过敏。
6. 已知/以前对局部麻醉剂过敏或超敏反应，例如 利多卡因或其他酰胺类麻醉剂。
7. 已知/以前对革兰氏阳性细菌蛋白过敏或超敏反应。
8. 治疗研究者认为会使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如可能干扰研究结果的慢性、复发或遗传性疾病）。
9. 治疗研究者认为阻止受试者进入研究的其他情况，例如 受试者不太可能避免其他面部美容治疗，受试者预计不可靠、无法获得或无法理解研究评估或对治疗结果有不切实际的期望。