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基于社区的抑郁症管理和儿童发展的影响

基于社区的抑郁症管理和社会心理刺激干预对母亲心理健康和儿童发展的影响:一项随机对照试验

对儿童早期发展 (ECD) 计划的投资通过最大限度地发挥人类潜能产生更高的经济回报。 在发展中国家,超过 2 亿儿童没有发挥其发展潜力。 早期营养支持和社会心理刺激对于儿童的最佳发育至关重要。 母亲通常是儿童保育的主要提供者。

据报道,抑郁症是女性疾病负担的主要原因,而母亲的心理健康被确定为儿童发育的主要预测因素之一。

在孟加拉国,由于低出生体重 (22%)、营养不良 (41%)、贫困和次优刺激的高发率,近 60% 的儿童面临发育不良的风险。 大约三分之一的孟加拉国母亲患有抑郁症。 孟加拉国的早期刺激干预措施已显示出对儿童发展的适度改善。 这表明在交付路径上仍然存在一些差距。 因此,在社区层面解决孕产妇心理健康问题以及任何儿童早期发展干预措施以获得更大的影响至关重要。

在孟加拉国,患有亚临床抑郁症状的母亲往往因为耻辱感而不寻求治疗。 没有接受治疗的抑郁母亲往往无法为孩子提供足够的刺激和照顾,从而损害早期刺激计划的好处。 Rahman 及其同事(2008 年)在巴基斯坦使用认知行为疗法测试了一种基于社区的抑郁症管理创新模式,并报告产后 6 个月产妇抑郁症有所改善。

该研究计划将上述抑郁症治疗与基于证据的儿童早期发展计划相结合,以最大程度地减少母亲的抑郁症状并改善儿童的整体发展。

研究概览

详细说明

目前的研究建议在社区诊所 (CC) 服务覆盖的农村地区进行研究,并将使用他们的社区工作人员来提供干预。 每个社区诊所都建立在基层,为初级卫生保健提供一站式服务中心。 6000人口。 孟加拉国有 12000 多家社区诊所。 我们选择这个人口是因为近 75% 的人生活在农村地区,他们将成为未来扩展的代表性样本。 研究中将有 2 个组 i) 干预组(认知行为疗法 + 游戏刺激)和 ii) 对照组(无)。

先前的研究报告了孟加拉国基于家庭和中心的心理社会刺激计划的适度益处。 然而,在大多数地方,我们发现母亲们的自尊心很低,需要付出相当大的努力才能让她们参与到这项任务中。 因此,假设用于抑郁症状管理的基于社区的认知行为治疗模型(Rahman 等人,2008 年)将是一种独特的可持续方法,以获得最大的心理社会刺激干预效果。 该研究旨在使用政府卫生基础设施提供干预措施。 该研究将评估现有 2 名工作人员的工作量 - 每个社区诊所的健康助理 (HA) 和家庭福利助理 (FWA),他们定期进行家访,并将对他们进行干预培训。 该研究可能需要培训来自同一社区的另外一名人员,以协助健康助理或家庭福利助理进行干预。 该项目的总体成功将能够提出一个模型,其他社区诊所可以使用该模型来扩大规模。

在 30 个社区诊所下选择研究地点后,将进行随机化。 该研究将与居住在这些社区的母亲进行几次小组讨论,以了解她们的生活方式、抑郁症状的当地术语、对抑郁症状的看法、育儿实践和应对策略。 届时将确定15家干预社区诊所的健康助理和家庭福利助理,分批进行培训。 下一步,在获得同意后,受过训练的心理学家将在社区中对 9-12 个月大孩子的母亲进行筛查。 以社区诊所为中心,数据收集者将开始在社区中从中心到外围进行筛查,直到我们得到 10 名有抑郁症状的母亲。 将满足研究招募标准的母亲将被邀请参加研究,并将被邀请到测试中心进行基线评估(母子二元组)。 我们将在每个社区诊所下属的村庄设立临时测试中心,使用社区诊所的空间(前提是有可用空间)或学校的房间或当地居民居住的方便的租用房间。 在社区诊所下的区域完成筛查和基线心理评估后,两组测试员和访谈员将从一个社区诊所轮换到另一个社区诊所,这平均需要 2-3 天。 预计基线评估将覆盖2个月。 在一个社区诊所进行基线评估后不久,分配给该社区诊所的经过培训的健康助理/家庭福利助理将开始对该社区诊所下的村庄进行干预。 研究期间,本研究将对每个社区诊所的两名母亲进行深入访谈,了解母亲对干预的看法和意见,以进一步修改项目。 该研究还将与健康助理和家庭福利助理在与他们的每月会议期间就干预进行小组讨论,以了解他们对该计划的看法。 干预12个月后,按照同样的程序进行最终评估"

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 母亲有抑郁症状(EPDS≥10),孩子6-12个月

排除标准:

  • 患有已知严重慢性疾病的母亲
  • 患有已知严重慢性疾病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺激
针对母亲的认知行为疗法和针对 6 至 12 个月大儿童的游戏刺激

A:认知行为疗法专门针对“将思维方式转变为积极的”,与任何药物无关。 CBT 被发现不仅可以有效地管理或治疗抑郁症,还可以有效地管理或治疗各种其他疾病,例如抑郁症。 情绪、性格、压力、饮食习惯、抽动等。

B:心理社会刺激将遵循一套文化上适当的、半结构化的、适合儿童年龄的课程。

其他名称:
  • 认知行为治疗与心理治疗
无干预:母子二元组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童的认知、运动和语言及行为评估(发育结果)
大体时间:基线和终线干预一年后发育结果的变化
使用 Bayley-III 对儿童的认知、运动和语言进行评估,并在测试期间使用 Wolke 的行为评定量表进行行为评估。 Bayley 测试期间通过观察使用 Wolke 的行为评定量表。 Bayley 测试包括认知、运动和语言发展。 所有结果都将有量化分数,结果将加上分数。
基线和终线干预一年后发育结果的变化
抑郁症状
大体时间:基线和终线干预一年后抑郁症状结果的变化
在基线(在家筛查期间)和结束时使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 进行抑郁评分。 结果将添加每个问题的分数。
基线和终线干预一年后抑郁症状结果的变化
母亲的自尊
大体时间:底线处干预一年后母亲自尊的基线处和状态变化
这将使用 Rosenberg 自尊量表的改编版本进行评估,该量表是用于研究目的的最广泛使用的自尊量度。 我们的团队之前曾在孟加拉国使用过它作为有效工具。
底线处干预一年后母亲自尊的基线处和状态变化
家庭护理指标
大体时间:基线和终线干预一年后家庭护理指标的变化
这将用于衡量孩子在家中接受的刺激的质量。 FCI 以前曾在孟加拉国使用过并表现出良好的可靠性
基线和终线干预一年后家庭护理指标的变化
育儿知识与实践
大体时间:基线和基线干预一年后看护人育儿知识和实践的变化
根据我们之前的研究(Hamadani 等人,2006 年;Nahar 等人,2012 年)修改后的调查问卷将提供给母亲们,以评估儿童保育实践。
基线和基线干预一年后看护人育儿知识和实践的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童身高
大体时间:基线和基线干预一年后儿童身高的变化。
儿童在基线和测试中心结束时的身高。 对照组和干预组的孩子都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线和基线干预一年后儿童身高的变化。
儿童体重
大体时间:基线和终线干预一年后儿童体重的变化。
儿童在基线和测试中心结束时的体重。 对照组和干预组的孩子都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线和终线干预一年后儿童体重的变化。
儿童中上臂围 (MUAC)
大体时间:基线和终线干预一年后儿童体重的变化。
儿童在基线和测试中心结束时的上臂中围 (MUAC)。 对照组和干预组的孩子都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线和终线干预一年后儿童体重的变化。
儿童枕额周长
大体时间:基线处和终线干预一年后儿童枕额周长的变化。
儿童在基线和测试中心结束时的枕额叶周长。 对照组和干预组的孩子都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线处和终线干预一年后儿童枕额周长的变化。
妈妈的身高
大体时间:基线处和终线处干预一年后母亲身高的变化。
母亲在基线和测试中心结束时的身高。 对照组和干预组的母亲都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线处和终线处干预一年后母亲身高的变化。
妈妈的身高
大体时间:基线和干预一年后母亲体重的变化。
母亲在基线和测试中心结束时的体重。 对照组和干预组的母亲都可能有一些健康问题。 因此,由于问题是针对两组的,因此研究结果不会有太大差异。
基线和干预一年后母亲体重的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月20日

首次发布 (估计)

2016年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月20日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR-13066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将与合作者共享数据

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