Efecto del manejo de la depresión basado en la comunidad y el desarrollo infantil
Efecto del manejo de la depresión basado en la comunidad y la intervención de estimulación psicosocial en la salud mental materna y el desarrollo infantil: un ensayo controlado aleatorio
Las inversiones en programas de Desarrollo de la Primera Infancia (ECD, por sus siglas en inglés) producen un mayor rendimiento económico al maximizar el potencial humano. En los países en desarrollo, más de 200 millones de niños no alcanzan su potencial de desarrollo. El apoyo nutricional temprano y la estimulación psicosocial son esenciales para el desarrollo óptimo de los niños. Las madres suelen ser las proveedoras clave del cuidado de los niños.
Se informa que la depresión es una de las principales causas de la carga de morbilidad de las mujeres y la salud mental materna se identifica como uno de los principales predictores del desarrollo infantil.
En Bangladesh, casi el 60% de los niños corren el riesgo de un desarrollo deficiente debido a la alta prevalencia de bajo peso al nacer (22%), desnutrición (41%), pobreza y estimulación subóptima. Alrededor de un tercio de las madres de Bangladesh sufren de depresión. Las intervenciones de estimulación temprana en Bangladesh han mostrado mejoras moderadas en el desarrollo de los niños. Esto indica que todavía hay algunas brechas en el camino hacia la entrega. Por lo tanto, es de vital importancia abordar la salud mental materna junto con cualquier intervención de desarrollo de la primera infancia a nivel comunitario para lograr un mayor impacto.
En Bangladesh, las madres con síntomas depresivos subclínicos a menudo no buscan tratamiento debido al estigma que conlleva. Las madres deprimidas que no reciben tratamiento a menudo no brindan suficiente estimulación y atención a sus hijos y, a su vez, comprometen los beneficios de los programas de estimulación temprana. Rahman y colegas (2008) probaron un modelo innovador de manejo de la depresión basado en la comunidad utilizando la Terapia Cognitiva Conductual en Pakistán e informaron una mejora en la depresión materna 6 meses después del parto.
El estudio planea combinar el tratamiento anterior de la depresión con un programa de Desarrollo de la Primera Infancia basado en evidencia para lograr los máximos beneficios en la reducción de los síntomas depresivos maternos y mejorar el desarrollo general de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio propone realizar el estudio en áreas rurales cubiertas por servicios de clínicas comunitarias (CC) y utilizará su personal basado en la comunidad para brindar la intervención. Cada clínica comunitaria se establece a nivel de base y proporciona un centro de servicio integral para la atención primaria de la salud durante aprox. 6000 habitantes. Hay más de 12000 Clínicas Comunitarias operando en Bangladesh. Elegimos esta población ya que casi el 75% de las personas viven en áreas rurales y formarán una muestra representativa para escalar en el futuro. Habrá 2 grupos en el estudio i) Grupo de intervención (Terapia cognitiva conductual + estimulación del juego) y ii) Grupo de control (sin ninguno).
Estudios previos informaron un beneficio moderado con el programa de estimulación psicosocial tanto en el hogar como en el centro en Bangladesh. Sin embargo, en la mayoría de las partes encontramos baja autoestima entre las madres que requerían bastante esfuerzo para llevarlas a la tarea. Por lo tanto, se supone que el modelo de terapia cognitiva conductual basado en la comunidad propuesto (Rahman et al 2008) para el manejo de los síntomas depresivos será un enfoque sostenible único para maximizar el efecto de la intervención de estimulación psicosocial. El estudio tuvo como objetivo entregar la intervención utilizando la infraestructura de salud del gobierno. El estudio evaluará la carga de trabajo de los 2 miembros del personal existentes: asistente de salud (HA) y asistente de bienestar familiar (FWA) en cada clínica comunitaria que regularmente realizan visitas domiciliarias y los capacitará para la intervención. Es posible que el estudio deba capacitar a una persona adicional de la misma comunidad para ayudar al asistente de salud o al asistente de bienestar familiar a realizar la intervención. El éxito general del proyecto permitirá generar un modelo que puedan utilizar otras clínicas comunitarias para llevarlo a escala.
Después de la selección de los sitios de estudio en 30 clínicas comunitarias, se realizará la aleatorización. El estudio realizará varios debates en grupos pequeños con madres que viven en esas comunidades para conocer su estilo de vida, terminologías locales de síntomas depresivos, puntos de vista sobre síntomas depresivos, prácticas de crianza infantil y estrategias de afrontamiento. Luego se identificarán los Auxiliares de Salud y Auxiliares de Bienestar Familiar de 15 Clínicas Comunitarias de intervención y recibirán capacitación por lotes. En el siguiente paso, después de obtener el consentimiento, psicólogos capacitados realizarán una evaluación en la comunidad entre las madres de niños de 9 a 12 meses. Considerando las Clínicas Comunitarias como un centro, los recolectores de datos comenzarán a tamizar desde el centro hacia la periferia de la comunidad hasta que tengamos 10 madres con síntomas depresivos. A las madres que cumplirán con los criterios de inscripción en el estudio se les ofrecerá participar en el estudio y se les invitará al centro de pruebas para la evaluación inicial (de la díada madre-hijo). Estableceremos centros de prueba temporales en aldeas debajo de cada Clínica Comunitaria, utilizando un espacio en Clínicas Comunitarias (siempre que haya espacio disponible) o habitaciones en escuelas o convenientes habitaciones alquiladas en residencia de personas locales. Se rotarán dos equipos de evaluadores y entrevistadores de una Clínica Comunitaria a otra después de completar las evaluaciones psicológicas iniciales y de detección en áreas bajo esa Clínica Comunitaria, lo que tomaría en promedio de 2 a 3 días. Se espera que la evaluación de referencia se cubra en 2 meses. Poco después de la evaluación inicial en una Clínica Comunitaria, el Asistente de Salud/Asistente de Bienestar Familiar asignado a esa Clínica Comunitaria comenzará la intervención en las aldeas bajo esa Clínica Comunitaria. En medio del estudio, el estudio realizará entrevistas en profundidad a dos madres de cada Clínica Comunitaria para conocer la percepción y los comentarios de las madres sobre la intervención para una mayor modificación del programa. El estudio también llevará a cabo discusiones en grupos pequeños con el Asistente de Salud y el Asistente de Bienestar Familiar sobre la intervención durante reuniones mensuales con ellos, para conocer sus puntos de vista sobre el programa. Tras 12 meses de intervención, se realizará la valoración final siguiendo el mismo procedimiento"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre con síntoma depresivo (EPDS ≥10) con hijo de 6 a 12 meses
Criterio de exclusión:
- Madre con enfermedades crónicas graves conocidas
- Niños con enfermedades crónicas graves conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estímulo
Terapia cognitivo conductual para la madre y estimulación del juego para niños de 6 a 12 meses
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R: La terapia conductual cognitiva se centró específicamente en "cambiar el estilo de pensamiento hacia lo positivo" y no está asociada con ningún medicamento. Se descubrió que la TCC es eficaz para controlar o tratar no solo la depresión, sino también una variedad de otras afecciones, p. estado de ánimo, personalidad, estrés, hábitos alimenticios, tic, etc. B: La estimulación psicosocial seguirá un conjunto de currículo culturalmente apropiado, semiestructurado y apropiado para la edad del niño.
Otros nombres:
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Sin intervención: Dada madre hijo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva, motora, lingüística y conductual del niño (resultado del desarrollo)
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio en el resultado del desarrollo después de un año de intervención en la línea final
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Evaluación cognitiva, motora y del lenguaje del niño usando Bayley-III y evaluación conductual durante la prueba usando la escala de calificación de comportamiento de Wolke.
La escala de calificación de comportamiento de Wolke se utiliza a través de la observación durante la prueba de Bayley.
La prueba de Bayley incluye el desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje.
Todos los resultados tendrán puntuaciones cuantitativas y los resultados se obtendrán sumando las puntuaciones.
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En la línea base y cambio en el resultado del desarrollo después de un año de intervención en la línea final
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Al inicio y cambio del resultado sintomático depresivo después de un año de intervención al final
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Puntuaciones de depresión utilizando la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) al inicio (durante la evaluación en el hogar) y al final.
El resultado se obtendrá sumando la puntuación de cada pregunta.
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Al inicio y cambio del resultado sintomático depresivo después de un año de intervención al final
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La autoestima de la madre
Periodo de tiempo: En línea base y cambio de estado de autoestima de la madre después de un año de intervención en línea final
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Esto se evaluará utilizando la versión adaptada de la Escala de autoestima de Rosenberg, la medida de autoestima más utilizada con fines de investigación.
Nuestro equipo lo ha utilizado anteriormente en Bangladesh como un instrumento válido.
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En línea base y cambio de estado de autoestima de la madre después de un año de intervención en línea final
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Indicadores de Atención a la Familia
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio del Indicador de Atención Familiar después de un año de intervención en la línea final
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Esto se utilizará para medir la calidad de la estimulación que el niño recibió en casa.
FCI se ha utilizado en Bangladesh anteriormente y mostró buenas confiabilidades
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En la línea base y cambio del Indicador de Atención Familiar después de un año de intervención en la línea final
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Conocimientos y prácticas de cuidado infantil
Periodo de tiempo: En la línea de base y cambio en el conocimiento y la práctica de cuidado infantil del cuidador después de un año de intervención en la línea final
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Se entregará a las madres un cuestionario modificado basado en nuestros estudios previos (Hamadani et al. 2006; Nahar et al. 2012) para evaluar las prácticas de cuidado infantil.
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En la línea de base y cambio en el conocimiento y la práctica de cuidado infantil del cuidador después de un año de intervención en la línea final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura de los niños
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de la altura de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Altura de los niños al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto los niños del grupo de control como los de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de la altura de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Peso de los niños
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de peso de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Peso de los niños al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto los niños del grupo de control como los de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de peso de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Circunferencia de la parte media del brazo para niños (MUAC)
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de peso de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Circunferencia de la parte media y superior del brazo de los niños (MUAC) al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto los niños del grupo de control como los de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de peso de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Circunferencia occipital frontal para niños
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de la Circunferencia Frontal Occipital de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Circunferencia occipital frontal de niños al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto los niños del grupo de control como los de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de la Circunferencia Frontal Occipital de los niños después de un año de intervención en la línea final.
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Altura de la madre
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de la altura de la madre después de un año de intervención en la línea final.
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Altura de la madre al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto las madres del grupo de control como las de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de la altura de la madre después de un año de intervención en la línea final.
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Altura de la madre
Periodo de tiempo: En la línea base y cambio de peso de la madre después de un año de intervención en la línea final.
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Peso de la madre al inicio y al final en el centro de pruebas.
Tanto las madres del grupo de control como las de intervención pueden tener algunos problemas médicos.
Entonces, como los problemas son para ambos grupos, los resultados del estudio no serán muy variados.
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En la línea base y cambio de peso de la madre después de un año de intervención en la línea final.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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