Efeito da gestão da depressão baseada na comunidade e desenvolvimento infantil
Efeito do manejo comunitário da depressão e da intervenção de estimulação psicossocial na saúde mental materna e no desenvolvimento infantil: um estudo controlado randomizado
Investimentos em programas de Desenvolvimento na Primeira Infância (DPI) produzem maior retorno econômico por meio da maximização do potencial humano. Nos países em desenvolvimento, mais de 200 milhões de crianças não atingem seu potencial de desenvolvimento. O apoio nutricional precoce e a estimulação psicossocial são essenciais para o desenvolvimento ideal das crianças. As mães geralmente são as principais provedoras de cuidados infantis.
A depressão é relatada como uma das principais causas de carga de doenças para as mulheres e a saúde mental materna é identificada como um dos principais preditores do desenvolvimento infantil.
Em Bangladesh, quase 60% das crianças correm risco de desenvolvimento deficiente devido à alta prevalência de baixo peso ao nascer (22%), desnutrição (41%), pobreza e estimulação abaixo do ideal. Cerca de um terço das mães de Bangladesh sofrem de depressão. As intervenções de estimulação precoce em Bangladesh mostraram melhorias moderadas no desenvolvimento das crianças. Isso indica que ainda existem algumas lacunas no caminho para a entrega. Portanto, é de importância crucial abordar a saúde mental materna junto com qualquer intervenção de Desenvolvimento na Primeira Infância em nível comunitário para obter maior impacto.
Em Bangladesh, mães com sintomas depressivos subclínicos muitas vezes não procuram tratamento devido ao estigma associado a ele. Mães deprimidas que não recebem tratamento muitas vezes falham em fornecer estimulação e cuidados suficientes para seus filhos e, por sua vez, comprometem os benefícios dos programas de estimulação precoce. Rahman e colegas (2008) testaram um modelo inovador de gerenciamento de depressão baseado na comunidade usando terapia cognitivo-comportamental no Paquistão e relataram melhora na depressão materna 6 meses após o parto.
O estudo planeja combinar o tratamento da depressão acima com um programa de desenvolvimento da primeira infância baseado em evidências para obter benefícios máximos na redução dos sintomas depressivos maternos, bem como melhorar o desenvolvimento geral das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo propõe a realização do estudo em áreas rurais cobertas por serviços de clínica comunitária (CC) e usará sua equipe baseada na comunidade para realizar a intervenção. Cada Clínica Comunitária é estabelecida no nível básico, fornecendo um centro de serviço para Atenção Primária à Saúde por aprox. 6000 população. Existem mais de 12.000 Clínicas Comunitárias operando em Bangladesh. Escolhemos esta população porque quase 75% das pessoas vivem em áreas rurais e formarão uma amostra representativa para escala no futuro. Haverá 2 grupos no estudo i) grupo de intervenção (terapia cognitivo-comportamental + estimulação lúdica) e ii) grupo de controle (sem nenhum).
Estudos anteriores relataram benefícios moderados com o programa de estimulação psicossocial baseado em casa e em centro em Bangladesh. No entanto, na maioria das partes, encontramos baixa auto-estima entre as mães, o que exigiu muito esforço para trazê-las para a tarefa. Portanto, assume-se que o modelo proposto de terapia cognitivo-comportamental baseada na comunidade (Rahman et al 2008) para o gerenciamento de sintomas depressivos será uma abordagem sustentável única para maximizar o efeito da intervenção de estimulação psicossocial. O estudo teve como objetivo realizar a intervenção usando a infraestrutura de saúde do governo. O estudo avaliará a carga de trabalho de 2 funcionários existentes - Assistente de Saúde (HA) e Assistente de Bem-Estar Familiar (FWA) em cada Clínica Comunitária que fazem visitas domiciliares regularmente e os treinará para intervenção. O estudo pode precisar treinar uma pessoa adicional da mesma comunidade para auxiliar o Assistente de Saúde ou o Assistente de Bem-Estar Familiar na realização da intervenção. O sucesso global do projeto será capaz de gerar um modelo que pode ser usado por outras Clínicas Comunitárias para levá-lo à escala.
Após a seleção dos locais de estudo em 30 Clínicas Comunitárias, a randomização será feita. O estudo fará várias discussões em pequenos grupos com mães que vivem nessas comunidades para saber sobre seu estilo de vida, terminologias locais de sintomas depressivos, visão sobre sintomas depressivos, práticas de educação infantil e estratégias de enfrentamento. Em seguida, serão identificados os Assistentes de Saúde e os Assistentes de Bem-Estar Familiar de 15 Clínicas Comunitárias de intervenção, que receberão treinamento em lotes. Na próxima etapa, após obter o consentimento, a triagem será realizada na comunidade entre mães de crianças de 9 a 12 meses por psicólogos treinados. Considerando as Clínicas Comunitárias como um centro, os coletores de dados vão começar a triagem do centro para a periferia na comunidade até chegarmos a 10 mães com sintomas depressivos. As mães que preencherem os critérios de inscrição no estudo serão convidadas a participar do estudo e serão convidadas para o centro de teste para avaliação inicial (da díade mãe-filho). Montaremos centros de teste temporários em aldeias sob cada Clínica Comunitária, usando um espaço em Clínicas Comunitárias (desde que haja espaço disponível) ou quartos em escolas ou quartos convenientes alugados na residência da população local. Duas equipes de testadores e entrevistadores serão alternadas de uma Clínica Comunitária para outra depois de concluir a triagem e as avaliações psicológicas básicas nas áreas sob essa Clínica Comunitária, o que, em média, levaria de 2 a 3 dias. Espera-se que a avaliação de base seja coberta por 2 meses. Logo após a avaliação inicial em uma Clínica Comunitária, a intervenção nas aldeias sob essa Clínica Comunitária será iniciada pelo Assistente de Saúde/Assistente de Bem-Estar Familiar treinado designado para essa Clínica Comunitária. No meio do estudo, o estudo realizará entrevistas em profundidade com duas mães em cada Clínica Comunitária para saber sobre a percepção e comentários das mães sobre a intervenção para posterior modificação do programa. O estudo também conduzirá discussões em pequenos grupos com o Assistente de Saúde e o Assistente de Bem-Estar Familiar sobre a intervenção durante reuniões mensais com eles - para conhecer suas opiniões sobre o programa. Após 12 meses de intervenção, a avaliação final será feita seguindo o mesmo procedimento"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe com sintoma depressivo (EPDS ≥10) com filho de 6 a 12 meses
Critério de exclusão:
- Mãe com doenças crônicas graves conhecidas
- Crianças com doenças crônicas graves conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação
Terapia cognitivo-comportamental para mães e estimulação lúdica para crianças de 6 a 12 meses
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R: Terapia Cognitiva Comportamental focada especificamente em "mudar o estilo de pensamento para positivo" e não associada a nenhum medicamento. A TCC mostrou ser eficaz no gerenciamento ou tratamento não apenas da depressão, mas também de uma variedade de outras condições - por exemplo, humor, personalidade, estresse, hábito alimentar, tique etc. B: A estimulação psicossocial seguirá um conjunto de currículo culturalmente apropriado, semi-estruturado e adequado à idade da criança.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Díade mãe filho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva, motora e de linguagem e comportamento da criança (resultado do desenvolvimento)
Prazo: Na linha de base e mudança do resultado do desenvolvimento após um ano de intervenção na linha final
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Avaliação cognitiva, motora e de linguagem da criança usando Bayley-III e avaliação comportamental durante o teste usando a Escala de Avaliação de Comportamento de Wolke.
A escala de Avaliação de Comportamento de Wolke é usada por meio da observação durante o teste de Bayley.
O teste de Bayley inclui desenvolvimento cognitivo, motor e de linguagem.
Todos os resultados terão pontuações quantitativas e os resultados serão feitos somando as pontuações.
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Na linha de base e mudança do resultado do desenvolvimento após um ano de intervenção na linha final
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Sintomas depressivos
Prazo: Na linha de base e mudança do resultado sintomático depressivo após um ano de intervenção na linha de final
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Escores de Depressão usando a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) no início (durante a triagem em casa) e no final.
O resultado será feito somando a pontuação de cada questão.
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Na linha de base e mudança do resultado sintomático depressivo após um ano de intervenção na linha de final
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Autoestima da mãe
Prazo: Na linha de base e mudança do estado de auto-estima da mãe após um ano de intervenção na linha final
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Isso será avaliado usando a versão adaptada da Escala de Auto-Estima de Rosenberg, a medida de auto-estima mais utilizada para fins de pesquisa.
Ele foi usado anteriormente em Bangladesh por nossa equipe como um instrumento válido.
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Na linha de base e mudança do estado de auto-estima da mãe após um ano de intervenção na linha final
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Indicadores de Cuidados Familiares
Prazo: Na linha de base e mudança do Indicador de Cuidados Familiares após um ano de intervenção na linha final
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Isso será usado para medir a qualidade da estimulação que a criança recebeu em casa.
FCI foi usado em Bangladesh anteriormente e mostrou boa confiabilidade
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Na linha de base e mudança do Indicador de Cuidados Familiares após um ano de intervenção na linha final
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Conhecimentos e práticas de cuidados infantis
Prazo: Na linha de base e mudança de conhecimento e prática de cuidados infantis do cuidador após um ano de intervenção na linha final
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Um questionário modificado com base em nossos estudos anteriores (Hamadani et al. 2006; Nahar et al. 2012) será dado às mães para avaliar as práticas de cuidados infantis.
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Na linha de base e mudança de conhecimento e prática de cuidados infantis do cuidador após um ano de intervenção na linha final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura das crianças
Prazo: Na linha de base e alteração da altura das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Altura das crianças na linha de base e no final no centro de teste.
Tanto as crianças do grupo de controle quanto as de intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração da altura das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Peso infantil
Prazo: Na linha de base e alteração do peso das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Peso das crianças no início e no final no centro de teste.
Tanto as crianças do grupo de controle quanto as de intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração do peso das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Circunferência do Braço Médio para Crianças (MUAC)
Prazo: Na linha de base e alteração do peso das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Circunferência do Braço Médio da Criança (MUAC) na linha de base e no final no centro de teste.
Tanto as crianças do grupo de controle quanto as de intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração do peso das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Circunferência Frontal Occipital Infantil
Prazo: Na linha de base e alteração da Circunferência Frontal Occipital das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Circunferência Frontal Occipital Infantil na linha de base e no final no centro de teste.
Tanto as crianças do grupo de controle quanto as de intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração da Circunferência Frontal Occipital das crianças após um ano de intervenção na linha final.
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Altura da mãe
Prazo: Na linha de base e alteração da altura da mãe após um ano de intervenção na linha final.
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Altura da mãe na linha de base e no final no centro de teste.
Ambas as mães do grupo de controle e intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração da altura da mãe após um ano de intervenção na linha final.
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Altura da mãe
Prazo: Na linha de base e alteração do peso da mãe após um ano de intervenção na linha final.
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Peso da mãe no início e no final no centro de teste.
Ambas as mães do grupo de controle e intervenção podem ter alguns problemas médicos.
Assim como os problemas são para ambos os grupos, os resultados do estudo não serão muito variados.
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Na linha de base e alteração do peso da mãe após um ano de intervenção na linha final.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Black MM, Baqui AH, Zaman K, McNary SW, Le K, Arifeen SE, Hamadani JD, Parveen M, Yunus M, Black RE. Depressive symptoms among rural Bangladeshi mothers: implications for infant development. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):764-72. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01752.x.
- Engle PL, Fernald LC, Alderman H, Behrman J, O'Gara C, Yousafzai A, de Mello MC, Hidrobo M, Ulkuer N, Ertem I, Iltus S; Global Child Development Steering Group. Strategies for reducing inequalities and improving developmental outcomes for young children in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1339-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60889-1. Epub 2011 Sep 22.
- Gausia K, Hamadani JD, Islam MM, Ali M, Algin S, Yunus M, Fisher C, Oosthuizen J. Bangla translation, adaptation and piloting of Edinburgh Postnatal Depression Scale. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2007 Dec;33(3):81-7. doi: 10.3329/bmrcb.v33i3.1138.
- Grantham-McGregor SM, Lira PI, Ashworth A, Morris SS, Assuncao AM. The development of low birth weight term infants and the effects of the environment in northeast Brazil. J Pediatr. 1998 Apr;132(4):661-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70357-9.
- Grantham-McGregor S; International Child Development Committee. Early child development in developing countries. Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):824. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60404-8. No abstract available.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Khatun F, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Randomized controlled trial of the effect of zinc supplementation on the mental development of Bangladeshi infants. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):381-6. doi: 10.1093/ajcn/74.3.381.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation during pregnancy and effects on mental development and behaviour of infants: a follow-up study. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):290-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09551-X.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Idjradinata P, Pollitt E. Reversal of developmental delays in iron-deficient anaemic infants treated with iron. Lancet. 1993 Jan 2;341(8836):1-4. doi: 10.1016/0140-6736(93)92477-b.
- Karasz A. Cultural differences in conceptual models of depression. Soc Sci Med. 2005 Apr;60(7):1625-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.08.011.
- Khan MM, Reza H. The pattern of suicide in Pakistan. Crisis. 2000;21(1):31-5. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.31.
- Khan MM, Reza H. Gender differences in nonfatal suicidal behavior in Pakistan: significance of sociocultural factors. Suicide Life Threat Behav. 1998 Spring;28(1):62-8.
- Kumar V. Poisoning deaths in married women. J Clin Forensic Med. 2004 Feb;11(1):2-5. doi: 10.1016/j.jcfm.2003.10.010.
- Lawrence V, Murray J, Banerjee S, Turner S, Sangha K, Byng R, Bhugra D, Huxley P, Tylee A, Macdonald A. Concepts and causation of depression: a cross-cultural study of the beliefs of older adults. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):23-32. doi: 10.1093/geront/46.1.23.
- Lind T, Lonnerdal B, Stenlund H, Gamayanti IL, Ismail D, Seswandhana R, Persson LA. A community-based randomized controlled trial of iron and zinc supplementation in Indonesian infants: effects on growth and development. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):729-36. doi: 10.1093/ajcn/80.3.729.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Murray L, Cooper P. Effects of postnatal depression on infant development. Arch Dis Child. 1997 Aug;77(2):99-101. doi: 10.1136/adc.77.2.99. No abstract available.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Grantham-McGregor S, Persson LA. Effects of psychosocial stimulation on improving home environment and child-rearing practices: results from a community-based trial among severely malnourished children in Bangladesh. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:622. doi: 10.1186/1471-2458-12-622.
- Nasreen HE, Kabir ZN, Forsell Y, Edhborg M. Prevalence and associated factors of depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a population based study in rural Bangladesh. BMC Womens Health. 2011 Jun 2;11:22. doi: 10.1186/1472-6874-11-22.
- Najman JM, Andersen MJ, Bor W, O'Callaghan MJ, Williams GM. Postnatal depression-myth and reality: maternal depression before and after the birth of a child. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Jan;35(1):19-27. doi: 10.1007/s001270050004.
- Patel V, Araya R, Bolton P. Treating depression in the developing world. Trop Med Int Health. 2004 May;9(5):539-41. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01243.x. No abstract available.
- Patel V, Rahman A, Jacob KS, Hughes M. Effect of maternal mental health on infant growth in low income countries: new evidence from South Asia. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):820-3. doi: 10.1136/bmj.328.7443.820.
- Pollitt E, Saco-Pollitt C, Jahari A, Husaini MA, Huang J. Effects of an energy and micronutrient supplement on mental development and behavior under natural conditions in undernourished children in Indonesia. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54 Suppl 2:S80-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601009.
- Rahman A, Iqbal Z, Harrington R. Life events, social support and depression in childbirth: perspectives from a rural community in the developing world. Psychol Med. 2003 Oct;33(7):1161-7. doi: 10.1017/s0033291703008286.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Raj A, Silverman JG. Intimate partner violence against South Asian women in greater Boston. J Am Med Womens Assoc (1972). 2002 Spring;57(2):111-4.
- Schellenberg JA, Victora CG, Mushi A, de Savigny D, Schellenberg D, Mshinda H, Bryce J; Tanzania Integrated Management of Childhood Illness MCE Baseline Household Survey Study Group. Inequities among the very poor: health care for children in rural southern Tanzania. Lancet. 2003 Feb 15;361(9357):561-6. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12515-9.
- Segre LS, Stasik SM, O'Hara MW, Arndt S. Listening visits: an evaluation of the effectiveness and acceptability of a home-based depression treatment. Psychother Res. 2010 Nov;20(6):712-21. doi: 10.1080/10503307.2010.518636.
- Teissedre F, Chabrol H. Detecting women at risk for postnatal depression using the Edinburgh Postnatal Depression Scale at 2 to 3 days postpartum. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):51-4. doi: 10.1177/070674370404900108.
- Tofail F, Kabir I, Hamadani JD, Chowdhury F, Yesmin S, Mehreen F, Huda SN. Supplementation of fish-oil and soy-oil during pregnancy and psychomotor development of infants. J Health Popul Nutr. 2006 Mar;24(1):48-56.
- Tofail F, Persson LA, El Arifeen S, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout D, Ekstrom EC, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of prenatal food and micronutrient supplementation on infant development: a randomized trial from the Maternal and Infant Nutrition Interventions, Matlab (MINIMat) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):704-11. doi: 10.1093/ajcn/87.3.704.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-13066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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