- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02719054
Wpływ zarządzania depresją opartą na społeczności i rozwoju dziecka
Wpływ zarządzania depresją w środowisku lokalnym i interwencji w zakresie stymulacji psychospołecznej na zdrowie psychiczne matki i rozwój dziecka: randomizowana, kontrolowana próba
Inwestycje w programy rozwoju wczesnego dzieciństwa (ECD) przynoszą wyższy zwrot ekonomiczny dzięki maksymalizacji potencjału ludzkiego. W krajach rozwijających się ponad 200 milionów dzieci nie osiąga swojego potencjału rozwojowego. Wczesne wsparcie żywieniowe i stymulacja psychospołeczna są niezbędne dla optymalnego rozwoju dzieci. Matki są zwykle głównymi dostawcami opieki nad dziećmi.
Depresja jest uznawana za główną przyczynę obciążeń chorobowych kobiet, a zdrowie psychiczne matek jest jednym z głównych czynników prognostycznych rozwoju dziecka.
W Bangladeszu prawie 60% dzieci jest zagrożonych słabym rozwojem z powodu wysokiej częstości występowania niskiej masy urodzeniowej (22%), niedożywienia (41%), ubóstwa i nieoptymalnej stymulacji. Około jedna trzecia matek w Bangladeszu cierpi na depresję. Interwencje wczesnej stymulacji w Bangladeszu wykazały umiarkowaną poprawę w rozwoju dzieci. Wskazuje to, że nadal istnieją pewne luki w ścieżce do porodu. Dlatego niezwykle ważne jest, aby zająć się zdrowiem psychicznym matek wraz z wszelkimi interwencjami dotyczącymi wczesnego rozwoju dziecka na poziomie społeczności, aby uzyskać większy wpływ.
W Bangladeszu matki z subklinicznymi objawami depresji często nie zgłaszają się na leczenie ze względu na związane z tym piętno. Matki z depresją, które nie otrzymują leczenia, często nie zapewniają swoim dzieciom wystarczającej stymulacji i opieki, co z kolei obniża korzyści płynące z programów wczesnej stymulacji. Rahman i współpracownicy (2008) przetestowali w Pakistanie innowacyjny model zarządzania depresją w społeczności przy użyciu terapii poznawczo-behawioralnej i odnotowali poprawę w zakresie depresji u matek 6 miesięcy po porodzie.
Badanie planuje połączyć powyższe leczenie depresji z programem wczesnego rozwoju dziecka opartym na dowodach, aby osiągnąć maksymalne korzyści w zakresie zmniejszenia objawów depresji u matki, a także poprawy ogólnego rozwoju dzieci.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu proponuje się przeprowadzenie badania na obszarach wiejskich objętych usługami poradni środowiskowych (CC) i do przeprowadzenia interwencji zostanie wykorzystany ich personel lokalny. Każda przychodnia środowiskowa jest tworzona na poziomie podstawowym, zapewniając jedno centrum usługowe dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla ok. 6000 mieszkańców. W Bangladeszu działa ponad 12 000 przychodni środowiskowych. Wybraliśmy tę populację, ponieważ prawie 75% osób mieszka na obszarach wiejskich i będą one stanowić reprezentatywną próbę do skalowania w przyszłości. W badaniu będą 2 grupy i) grupa interwencyjna (terapia poznawczo-behawioralna + stymulacja zabawą) oraz ii) grupa kontrolna (bez).
Poprzednie badania wykazały umiarkowane korzyści z programu stymulacji psychospołecznej zarówno w domu, jak iw ośrodku w Bangladeszu. Jednak w większości części stwierdziliśmy niską samoocenę wśród matek, która wymagała sporego wysiłku, aby skłonić je do zadania. Zakłada się więc, że proponowany przez społeczność model terapii poznawczo-behawioralnej (Rahman i in. 2008) do zarządzania objawami depresyjnymi będzie unikalnym, zrównoważonym podejściem do maksymalizacji efektu interwencji psychospołecznej. Badanie miało na celu przeprowadzenie interwencji z wykorzystaniem rządowej infrastruktury zdrowotnej. Badanie oceni obciążenie pracą 2 obecnych pracowników - Asystenta ds. Zdrowia (HA) i Asystenta ds. Opieki Rodzinnej (FWA) w każdej Klinice Środowiskowej, którzy regularnie udają się na wizyty domowe i przeszkolą ich w zakresie interwencji. Badanie może wymagać przeszkolenia jednej dodatkowej osoby z tej samej społeczności, która będzie pomagać Asystentowi ds. Zdrowia lub Asystentowi ds. Opieki Rodzinnej w przeprowadzaniu interwencji. Ogólny sukces projektu będzie w stanie zapewnić model, który będzie mógł być wykorzystany przez inne Kliniki Społecznościowe w celu przeniesienia go na większą skalę.
Po wybraniu ośrodków badawczych spośród 30 klinik społecznych zostanie przeprowadzona randomizacja. Badanie obejmie kilka dyskusji w małych grupach z matkami mieszkającymi w tych społecznościach, aby poznać ich styl życia, lokalną terminologię objawów depresyjnych, pogląd na objawy depresyjne, praktyki wychowawcze i strategie radzenia sobie. Następnie zidentyfikowani zostaną Asystenci ds. Zdrowia i Asystenci ds. Opieki Rodzinnej 15 interwencyjnych Przychodni Środowiskowych, którzy przejdą szkolenie w grupach. W kolejnym kroku, po uzyskaniu zgody, przeprowadzone zostaną badania przesiewowe w środowisku wśród matek dzieci w wieku 9-12 miesięcy przez przeszkolonych psychologów. Biorąc pod uwagę przychodnie środowiskowe jako ośrodek, osoby zbierające dane rozpoczną badania przesiewowe od centrum do peryferii w społeczności, dopóki nie otrzymamy 10 matek z objawami depresyjnymi. Matki, które spełnią kryteria włączenia do badania, otrzymają propozycję dołączenia do badania i zostaną zaproszone do ośrodka egzaminacyjnego w celu oceny wyjściowej (diady matka-dziecko). Utworzymy tymczasowe ośrodki testowe w wioskach pod każdą Przychodnią Społeczną, wykorzystując przestrzeń w Przychodniach Społecznych (pod warunkiem, że będą dostępne miejsca) lub pokoje w szkołach lub dogodne pokoje wynajmowane w mieszkaniach miejscowej ludności. Dwa zespoły testerów i ankieterów będą rotowane z jednej Poradni Społecznej do drugiej po przeprowadzeniu badań przesiewowych i podstawowej oceny psychologicznej w obszarach podlegających tej Poradni Społecznej, co zajmie średnio 2-3 dni. Oczekuje się, że ocena wyjściowa potrwa 2 miesiące. Wkrótce po ocenie stanu wyjściowego w jednej Przychodni Społecznej interwencja w wioskach w ramach tej Przychodni Społecznej zostanie rozpoczęta przez przeszkolonego Asystenta ds. Zdrowia/Asystenta Opieki Rodzinnej przydzielonego do tej Przychodni Społecznej. W połowie badania, badanie przeprowadzi pogłębiony wywiad z dwiema matkami w każdej Poradni Środowiskowej, aby poznać opinie matek i uwagi na temat interwencji w celu dalszej modyfikacji programu. W ramach badania prowadzone będą również dyskusje w małych grupach z Asystentem ds. Zdrowia i Asystentem ds. Pomocy Rodzinie na temat interwencji podczas comiesięcznych spotkań z nimi – poznanie ich opinii na temat programu. Po 12 miesiącach interwencji ostateczna ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z tą samą procedurą”
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka z objawami depresyjnymi (EPDS ≥10) z dzieckiem w wieku od 6 do 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Matka ze znanymi ciężkimi chorobami przewlekłymi
- Dzieci ze znanymi ciężkimi chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stymulacja
Terapia poznawczo-behawioralna matki i stymulacja zabawy dla dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy
|
Odp.: Terapia poznawczo-behawioralna koncentruje się na „zmianie stylu myślenia na pozytywny” i nie jest związana z żadnymi lekami. CBT okazała się skuteczna w radzeniu sobie lub leczeniu nie tylko depresji, ale także wielu innych schorzeń, np. nastrój, osobowość, stres, nawyki żywieniowe, tiki itp. B: Psychospołeczna stymulacja będzie realizowana zgodnie z zestawem odpowiednich kulturowo, częściowo ustrukturyzowanych programów nauczania odpowiednich do wieku dziecka.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Diada matka dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza, ruchowa, językowa i behawioralna dziecka (efekty rozwojowe)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana wyniku rozwojowego po roku interwencji na linii końcowej
|
Ocena poznawcza, motoryczna i językowa dziecka metodą Bayleya-III oraz ocena zachowania podczas testu przy użyciu Skali Oceny Zachowania Wolke'a.
Skala oceny zachowania Wolke'a jest używana poprzez obserwację podczas testu Bayleya.
Test Bayleya obejmuje rozwój poznawczy, motoryczny i językowy.
Wszystkie wyniki będą miały wyniki ilościowe, a wyniki zostaną dodane do wyników.
|
Na linii podstawowej i zmiana wyniku rozwojowego po roku interwencji na linii końcowej
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana objawów depresyjnych po roku interwencji na linii końcowej
|
Wyniki depresji za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) na początku badania (podczas badania przesiewowego w domu) i na końcu.
Wynik zostanie zsumowany z każdego pytania.
|
Na linii podstawowej i zmiana objawów depresyjnych po roku interwencji na linii końcowej
|
|
Samoocena matki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana stanu samooceny matki po roku interwencji na linii końcowej
|
Zostanie to ocenione za pomocą dostosowanej wersji Skali Samooceny Rosenberga, najczęściej stosowanej miary samooceny do celów badawczych.
Był używany wcześniej w Bangladeszu przez nasz zespół jako ważny instrument.
|
Na linii podstawowej i zmiana stanu samooceny matki po roku interwencji na linii końcowej
|
|
Wskaźniki opieki nad rodziną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana Wskaźnika Opieki Rodzinnej po roku interwencji na linii końcowej
|
Posłuży to do pomiaru jakości stymulacji, jaką dziecko otrzymało w domu.
FCI był wcześniej używany w Bangladeszu i wykazywał dobrą niezawodność
|
Na linii podstawowej i zmiana Wskaźnika Opieki Rodzinnej po roku interwencji na linii końcowej
|
|
Wiedza i praktyki opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana wiedzy i praktyki opiekuna w zakresie opieki nad dzieckiem po roku interwencji na linii końcowej
|
Zmodyfikowany kwestionariusz oparty na naszych poprzednich badaniach (Hamadani i in. 2006; Nahar i in. 2012) zostanie przekazany matkom w celu oceny praktyk opieki nad dzieckiem.
|
Na linii podstawowej i zmiana wiedzy i praktyki opiekuna w zakresie opieki nad dzieckiem po roku interwencji na linii końcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dzieci
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana wzrostu dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
Wzrost dzieci na linii podstawowej i na końcu w centrum testowym.
Zarówno dzieci z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana wzrostu dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
|
Waga dziecięca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana masy ciała dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
Masa dzieci na początku i na końcu w centrum testowym.
Zarówno dzieci z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana masy ciała dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
|
Obwód środkowego ramienia u dzieci (MUAC)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana masy ciała dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
Obwód środkowego ramienia u dzieci (MUAC) na linii podstawowej i na końcu w centrum testowym.
Zarówno dzieci z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana masy ciała dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
|
Obwód czołowy potyliczny u dzieci
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana Obwodu Czołowego Potylicznego u dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
Obwód czołowy potyliczny dzieci na linii podstawowej i na końcu w centrum testowym.
Zarówno dzieci z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana Obwodu Czołowego Potylicznego u dzieci po roku interwencji na linii końcowej.
|
|
Wzrost matki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana wzrostu matki po roku interwencji na linii końcowej.
|
Wzrost matki na linii podstawowej i na końcu w centrum testowym.
Zarówno matki z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana wzrostu matki po roku interwencji na linii końcowej.
|
|
Wzrost matki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zmiana masy ciała matki po roku interwencji na linii końcowej.
|
Masa matki na początku i na końcu w centrum testowym.
Zarówno matki z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej mogą mieć pewne problemy zdrowotne.
Ponieważ problemy dotyczą obu grup, wyniki badań nie będą bardzo zróżnicowane.
|
Na linii podstawowej i zmiana masy ciała matki po roku interwencji na linii końcowej.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Black MM, Baqui AH, Zaman K, McNary SW, Le K, Arifeen SE, Hamadani JD, Parveen M, Yunus M, Black RE. Depressive symptoms among rural Bangladeshi mothers: implications for infant development. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):764-72. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01752.x.
- Engle PL, Fernald LC, Alderman H, Behrman J, O'Gara C, Yousafzai A, de Mello MC, Hidrobo M, Ulkuer N, Ertem I, Iltus S; Global Child Development Steering Group. Strategies for reducing inequalities and improving developmental outcomes for young children in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1339-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60889-1. Epub 2011 Sep 22.
- Gausia K, Hamadani JD, Islam MM, Ali M, Algin S, Yunus M, Fisher C, Oosthuizen J. Bangla translation, adaptation and piloting of Edinburgh Postnatal Depression Scale. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2007 Dec;33(3):81-7. doi: 10.3329/bmrcb.v33i3.1138.
- Grantham-McGregor SM, Lira PI, Ashworth A, Morris SS, Assuncao AM. The development of low birth weight term infants and the effects of the environment in northeast Brazil. J Pediatr. 1998 Apr;132(4):661-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70357-9.
- Grantham-McGregor S; International Child Development Committee. Early child development in developing countries. Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):824. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60404-8. No abstract available.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Khatun F, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Randomized controlled trial of the effect of zinc supplementation on the mental development of Bangladeshi infants. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):381-6. doi: 10.1093/ajcn/74.3.381.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation during pregnancy and effects on mental development and behaviour of infants: a follow-up study. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):290-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09551-X.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Idjradinata P, Pollitt E. Reversal of developmental delays in iron-deficient anaemic infants treated with iron. Lancet. 1993 Jan 2;341(8836):1-4. doi: 10.1016/0140-6736(93)92477-b.
- Karasz A. Cultural differences in conceptual models of depression. Soc Sci Med. 2005 Apr;60(7):1625-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.08.011.
- Khan MM, Reza H. The pattern of suicide in Pakistan. Crisis. 2000;21(1):31-5. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.31.
- Khan MM, Reza H. Gender differences in nonfatal suicidal behavior in Pakistan: significance of sociocultural factors. Suicide Life Threat Behav. 1998 Spring;28(1):62-8.
- Kumar V. Poisoning deaths in married women. J Clin Forensic Med. 2004 Feb;11(1):2-5. doi: 10.1016/j.jcfm.2003.10.010.
- Lawrence V, Murray J, Banerjee S, Turner S, Sangha K, Byng R, Bhugra D, Huxley P, Tylee A, Macdonald A. Concepts and causation of depression: a cross-cultural study of the beliefs of older adults. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):23-32. doi: 10.1093/geront/46.1.23.
- Lind T, Lonnerdal B, Stenlund H, Gamayanti IL, Ismail D, Seswandhana R, Persson LA. A community-based randomized controlled trial of iron and zinc supplementation in Indonesian infants: effects on growth and development. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):729-36. doi: 10.1093/ajcn/80.3.729.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Murray L, Cooper P. Effects of postnatal depression on infant development. Arch Dis Child. 1997 Aug;77(2):99-101. doi: 10.1136/adc.77.2.99. No abstract available.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Grantham-McGregor S, Persson LA. Effects of psychosocial stimulation on improving home environment and child-rearing practices: results from a community-based trial among severely malnourished children in Bangladesh. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:622. doi: 10.1186/1471-2458-12-622.
- Nasreen HE, Kabir ZN, Forsell Y, Edhborg M. Prevalence and associated factors of depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a population based study in rural Bangladesh. BMC Womens Health. 2011 Jun 2;11:22. doi: 10.1186/1472-6874-11-22.
- Najman JM, Andersen MJ, Bor W, O'Callaghan MJ, Williams GM. Postnatal depression-myth and reality: maternal depression before and after the birth of a child. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Jan;35(1):19-27. doi: 10.1007/s001270050004.
- Patel V, Araya R, Bolton P. Treating depression in the developing world. Trop Med Int Health. 2004 May;9(5):539-41. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01243.x. No abstract available.
- Patel V, Rahman A, Jacob KS, Hughes M. Effect of maternal mental health on infant growth in low income countries: new evidence from South Asia. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):820-3. doi: 10.1136/bmj.328.7443.820.
- Pollitt E, Saco-Pollitt C, Jahari A, Husaini MA, Huang J. Effects of an energy and micronutrient supplement on mental development and behavior under natural conditions in undernourished children in Indonesia. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54 Suppl 2:S80-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601009.
- Rahman A, Iqbal Z, Harrington R. Life events, social support and depression in childbirth: perspectives from a rural community in the developing world. Psychol Med. 2003 Oct;33(7):1161-7. doi: 10.1017/s0033291703008286.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Raj A, Silverman JG. Intimate partner violence against South Asian women in greater Boston. J Am Med Womens Assoc (1972). 2002 Spring;57(2):111-4.
- Schellenberg JA, Victora CG, Mushi A, de Savigny D, Schellenberg D, Mshinda H, Bryce J; Tanzania Integrated Management of Childhood Illness MCE Baseline Household Survey Study Group. Inequities among the very poor: health care for children in rural southern Tanzania. Lancet. 2003 Feb 15;361(9357):561-6. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12515-9.
- Segre LS, Stasik SM, O'Hara MW, Arndt S. Listening visits: an evaluation of the effectiveness and acceptability of a home-based depression treatment. Psychother Res. 2010 Nov;20(6):712-21. doi: 10.1080/10503307.2010.518636.
- Teissedre F, Chabrol H. Detecting women at risk for postnatal depression using the Edinburgh Postnatal Depression Scale at 2 to 3 days postpartum. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):51-4. doi: 10.1177/070674370404900108.
- Tofail F, Kabir I, Hamadani JD, Chowdhury F, Yesmin S, Mehreen F, Huda SN. Supplementation of fish-oil and soy-oil during pregnancy and psychomotor development of infants. J Health Popul Nutr. 2006 Mar;24(1):48-56.
- Tofail F, Persson LA, El Arifeen S, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout D, Ekstrom EC, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of prenatal food and micronutrient supplementation on infant development: a randomized trial from the Maternal and Infant Nutrition Interventions, Matlab (MINIMat) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):704-11. doi: 10.1093/ajcn/87.3.704.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-13066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .