- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02719054
Effekt af samfundsbaseret depressionshåndtering og børns udvikling
Effekt af samfundsbaseret depressionshåndtering og psykosocial stimuleringsintervention på mødres mentale sundhed og børns udvikling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Investeringer i programmer for tidlig børneudvikling (ECD) giver højere økonomisk afkast ved at maksimere det menneskelige potentiale. I udviklingslande når over 200 millioner børn ikke deres udviklingspotentiale. Tidlig ernæringsstøtte og psykosocial stimulering er afgørende for optimal udvikling af børn. Mødre er normalt de vigtigste udbydere af børnepasning.
Depression er rapporteret som en førende årsag til sygdomsbyrde for kvinder, og mødres mentale sundhed er identificeret som en af de vigtigste forudsigere for børns udvikling.
I Bangladesh er næsten 60 % børn i risiko for dårlig udvikling på grund af høj forekomst af lav fødselsvægt (22 %), under ernæring (41 %), fattigdom og suboptimal stimulering. Omkring en tredjedel af bangladeshiske mødre lider af depression. Tidlige stimuleringsinterventioner i Bangladesh har vist moderate forbedringer af børns udvikling. Dette indikerer, at der stadig er nogle huller i vejen til levering. Så det er afgørende vigtigt at tage fat på mødres mentale sundhed sammen med enhver tidlig børneudviklingsintervention på samfundsniveau for at få større effekt.
I Bangladesh søger mødre med subkliniske depressive symptomer ofte ikke behandling på grund af stigmatiseringen. Deprimerede mødre, der ikke modtager behandling, formår ofte ikke at give tilstrækkelig stimulering og omsorg for deres børn og kompromitterer til gengæld fordelene ved tidlige stimuleringsprogrammer. Rahman og kollegaer (2008) testede en innovativ model for fællesskabsbaseret depressionshåndtering ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi i Pakistan og rapporterede forbedringer i moderens depression 6 måneder efter fødslen.
Undersøgelsen planlægger at kombinere ovennævnte behandling af depression med et evidensbaseret Early Childhood Development-program for at opnå maksimale fordele ved at reducere mødres depressive symptomer samt forbedre børns generelle udvikling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse foreslår at udføre undersøgelsen i landdistrikter, der er dækket af CC-tjenester og vil bruge deres lokalsamfundsbaserede personale til at levere interventionen. Hver fællesskabsklinik er etableret på græsrodsniveau og tilbyder et servicecenter for primær sundhedspleje i ca. 6000 indbyggere. Der er over 12000 samfundsklinikker, der opererer i Bangladesh. Vi valgte denne befolkning, da næsten 75 % af befolkningen bor i landdistrikter, og de vil danne et repræsentativt udsnit til skalering i fremtiden. Der vil være 2 grupper i undersøgelsen i) Interventionsgruppe (Kognitiv adfærdsterapi + legestimulering) og ii) kontrolgruppe (med ingen).
Tidligere undersøgelser rapporterede moderat fordel med både hjemme- og centerbaseret psykosocial stimuleringsprogram i Bangladesh. Men i de fleste dele fandt vi lavt selvværd blandt mødrene, som krævede en stor indsats for at bringe dem ind i opgaven. Så det antages, at den foreslåede fællesskabsbaserede kognitive adfærdsterapimodel (Rahman et al. 2008) til håndtering af depressive symptomer vil være en unik bæredygtig tilgang til at få maksimeret effekt psykosocial stimuleringsintervention. Undersøgelsen havde til formål at levere interventionen ved hjælp af offentlig sundhedsinfrastruktur. Undersøgelsen vil evaluere arbejdsbyrden for eksisterende 2 medarbejdere - Sundhedsassistent (HA) og Familievelfærdsassistent (FWA) på hver lokalklinik, som regelmæssigt går til hjemmebesøg og vil træne dem til intervention. Undersøgelsen skal muligvis uddanne en ekstra person fra det samme samfund til at hjælpe sundhedsassistent eller familievelfærdsassistent med at levere interventionen. Projektets overordnede succes vil være i stand til at komme frem til en model, som kan bruges af andre samfundsklinikker til at tage det til skala.
Efter udvælgelse af undersøgelsessteder under 30 fællesskabsklinikker vil der blive foretaget randomisering. Undersøgelsen vil lave flere små gruppediskussioner med mødre, der bor i disse samfund, for at vide om deres livsstil, lokale terminologier for depressive symptomer, syn på depressive symptomer, børneopdragelsespraksis og mestringsstrategier. Derefter vil sundhedsassistenter og familievelfærdsassistenter fra 15 interventionssamfundsklinikker blive identificeret og vil modtage undervisning i batches. I næste trin, efter samtykke, vil der blive foretaget screening i samfundet blandt mødre til 9-12 måneder gamle børn af uddannede psykologer. I betragtning af Community Clinics som et center, vil dataindsamlere begynde at screene fra center til periferi i samfundet, indtil vi får 10 mødre med depressive symptomer. Mødre, som vil opfylde kriterierne for tilmelding til studiet, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen og vil blive inviteret til testcenteret for baseline-vurdering (af mor-barn-dyade). Vi vil oprette midlertidige testcentre i landsbyer under hver fællesskabsklinik, ved at bruge et rum i fællesskabsklinikker (forudsat at der er ledig plads) eller lokaler i skoler eller bekvemme lejede lokaler i lokalbefolkningens bopæl. To hold af testere og interviewere vil blive roteret fra en lokalklinik til en anden efter at have gennemført screening og baseline psykologiske vurderinger i områder under den pågældende samfundsklinik, hvilket i gennemsnit vil tage 2-3 dage. Det forventes, at basisvurderingen vil være dækket af 2 måneder. Kort efter baseline-vurdering i en lokalklinik vil intervention i landsbyer under denne lokalklinik blive startet af den uddannede sundhedsassistent/familievelfærdsassistent, der er tilknyttet den pågældende lokalklinik. Midt i undersøgelsen vil undersøgelsen gennemføre et dybdegående interview med to mødre under hver Community Clinic for at vide om mødres opfattelse og kommentarer til interventionen til yderligere ændring af programmet. Undersøgelsen vil også gennemføre små gruppediskussioner med sundhedsassistenten og familievelfærdsassistenten om interventionen under månedlige møder med dem - for at kende deres synspunkter om programmet. Efter 12 måneders intervention vil den endelige vurdering blive foretaget efter samme procedure."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor med depressivt symptom (EPDS ≥10) med barn i alderen 6 til 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mor med kendte alvorlige kroniske sygdomme
- Børn med kendte alvorlige kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stimulation
Kognitiv adfærdsterapi til mor og legestimulering til børn i alderen 6 til 12 måneder
|
A: Kognitiv adfærdsterapi fokuserede specifikt på "at ændre tankestil mod positiv" og ikke forbundet med nogen form for medicin. CBT viste sig at være effektiv til at håndtere eller behandle ikke kun depression, men også en række andre tilstande, f.eks. humør, personlighed, stress, spisevaner, tic mm. B: Psykosocial stimulering vil følge et sæt af kulturelt passende, semi-strukturerede, børns alder passende læseplaner.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Mor barn dyade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kognitive, motoriske og sproglige og adfærdsmæssige vurdering (udviklingsresultat)
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af udviklingsresultat efter et års intervention ved slutlinje
|
Barns kognitive, motoriske og sproglige vurdering ved hjælp af Bayley-III og adfærdsvurdering under test ved hjælp af Wolke's Behavior Rating Scale.
Wolke's Behavior Rating-skala bruges gennem observation under Bayley-testen.
Bayley-testen omfatter kognitiv, motorisk og sproglig udvikling.
Alle resultater vil have kvantitative score, og resultater vil blive lavet ved at tilføje scoringerne.
|
Ved basislinje og ændring af udviklingsresultat efter et års intervention ved slutlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline og ændring af depressivt symptomatisk resultat efter et års intervention ved slutlinien
|
Depressionsscore ved hjælp af Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) ved baseline (under screening derhjemme) og i slutningen.
Resultatet vil blive lavet ved at tilføje point for hvert spørgsmål.
|
Ved baseline og ændring af depressivt symptomatisk resultat efter et års intervention ved slutlinien
|
|
Mors selvværd
Tidsramme: Ved baseline og ændring af tilstand af mors selvværd efter et års intervention ved slutlinjen
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af tilpasset version af Rosenberg Self Esteem Scale, det mest udbredte mål for selvværd til forskningsformål.
Det er tidligere blevet brugt i Bangladesh af vores team som et gyldigt instrument.
|
Ved baseline og ændring af tilstand af mors selvværd efter et års intervention ved slutlinjen
|
|
Indikatorer for familiepleje
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af familieplejeindikator efter et års intervention ved slutlinje
|
Dette vil blive brugt til at måle kvaliteten af den stimulering, barnet modtog derhjemme.
FCI er tidligere blevet brugt i Bangladesh og viste gode pålideligheder
|
Ved basislinje og ændring af familieplejeindikator efter et års intervention ved slutlinje
|
|
Børnepasning viden og praksis
Tidsramme: Ved baseline og ændring af omsorgsgivers børnepasningsviden og -praksis efter et års intervention på slutlinjen
|
Et ændret spørgeskema baseret på vores tidligere undersøgelser (Hamadani et al. 2006; Nahar et al. 2012) vil blive givet til mødre for at vurdere børnepasningspraksis.
|
Ved baseline og ændring af omsorgsgivers børnepasningsviden og -praksis efter et års intervention på slutlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns højde
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af børns højde efter et års indgreb ved slutlinje.
|
Børns højde ved baseline og i slutningen i testcenter.
Både kontrolbørn og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af børns højde efter et års indgreb ved slutlinje.
|
|
Børns vægt
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af børns vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
Børns vægt ved baseline og i slutningen i testcenter.
Både kontrolbørn og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af børns vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
|
Børns Mid Upper Arm Circumference (MUAC)
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af børns vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
Børns Mid Upper Arm Circumference (MUAC) ved baseline og i slutningen i testcenter.
Både kontrolbørn og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af børns vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
|
Børns occipitale frontale omkreds
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af børns occipitale frontale omkreds efter et års intervention ved slutlinje.
|
Børns occipitale frontale omkreds ved baseline og i slutningen i testcenter.
Både kontrolbørn og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af børns occipitale frontale omkreds efter et års intervention ved slutlinje.
|
|
Mors højde
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af mors højde efter et års intervention ved slutlinje.
|
Mors højde ved baseline og for enden i testcenter.
Både kontrolmødrene og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af mors højde efter et års intervention ved slutlinje.
|
|
Mors højde
Tidsramme: Ved basislinje og ændring af moderens vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
Mors vægt ved baseline og i slutningen i testcenter.
Både kontrolmødrene og interventionsgruppen kan have nogle medicinske problemer.
Så da problemerne er for begge grupper, vil undersøgelsesresultaterne ikke være meget varierede.
|
Ved basislinje og ændring af moderens vægt efter et års intervention ved slutlinje.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Black MM, Baqui AH, Zaman K, McNary SW, Le K, Arifeen SE, Hamadani JD, Parveen M, Yunus M, Black RE. Depressive symptoms among rural Bangladeshi mothers: implications for infant development. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):764-72. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01752.x.
- Engle PL, Fernald LC, Alderman H, Behrman J, O'Gara C, Yousafzai A, de Mello MC, Hidrobo M, Ulkuer N, Ertem I, Iltus S; Global Child Development Steering Group. Strategies for reducing inequalities and improving developmental outcomes for young children in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1339-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60889-1. Epub 2011 Sep 22.
- Gausia K, Hamadani JD, Islam MM, Ali M, Algin S, Yunus M, Fisher C, Oosthuizen J. Bangla translation, adaptation and piloting of Edinburgh Postnatal Depression Scale. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2007 Dec;33(3):81-7. doi: 10.3329/bmrcb.v33i3.1138.
- Grantham-McGregor SM, Lira PI, Ashworth A, Morris SS, Assuncao AM. The development of low birth weight term infants and the effects of the environment in northeast Brazil. J Pediatr. 1998 Apr;132(4):661-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70357-9.
- Grantham-McGregor S; International Child Development Committee. Early child development in developing countries. Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):824. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60404-8. No abstract available.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Khatun F, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Randomized controlled trial of the effect of zinc supplementation on the mental development of Bangladeshi infants. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):381-6. doi: 10.1093/ajcn/74.3.381.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation during pregnancy and effects on mental development and behaviour of infants: a follow-up study. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):290-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09551-X.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Idjradinata P, Pollitt E. Reversal of developmental delays in iron-deficient anaemic infants treated with iron. Lancet. 1993 Jan 2;341(8836):1-4. doi: 10.1016/0140-6736(93)92477-b.
- Karasz A. Cultural differences in conceptual models of depression. Soc Sci Med. 2005 Apr;60(7):1625-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.08.011.
- Khan MM, Reza H. The pattern of suicide in Pakistan. Crisis. 2000;21(1):31-5. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.31.
- Khan MM, Reza H. Gender differences in nonfatal suicidal behavior in Pakistan: significance of sociocultural factors. Suicide Life Threat Behav. 1998 Spring;28(1):62-8.
- Kumar V. Poisoning deaths in married women. J Clin Forensic Med. 2004 Feb;11(1):2-5. doi: 10.1016/j.jcfm.2003.10.010.
- Lawrence V, Murray J, Banerjee S, Turner S, Sangha K, Byng R, Bhugra D, Huxley P, Tylee A, Macdonald A. Concepts and causation of depression: a cross-cultural study of the beliefs of older adults. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):23-32. doi: 10.1093/geront/46.1.23.
- Lind T, Lonnerdal B, Stenlund H, Gamayanti IL, Ismail D, Seswandhana R, Persson LA. A community-based randomized controlled trial of iron and zinc supplementation in Indonesian infants: effects on growth and development. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):729-36. doi: 10.1093/ajcn/80.3.729.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Murray L, Cooper P. Effects of postnatal depression on infant development. Arch Dis Child. 1997 Aug;77(2):99-101. doi: 10.1136/adc.77.2.99. No abstract available.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Grantham-McGregor S, Persson LA. Effects of psychosocial stimulation on improving home environment and child-rearing practices: results from a community-based trial among severely malnourished children in Bangladesh. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:622. doi: 10.1186/1471-2458-12-622.
- Nasreen HE, Kabir ZN, Forsell Y, Edhborg M. Prevalence and associated factors of depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a population based study in rural Bangladesh. BMC Womens Health. 2011 Jun 2;11:22. doi: 10.1186/1472-6874-11-22.
- Najman JM, Andersen MJ, Bor W, O'Callaghan MJ, Williams GM. Postnatal depression-myth and reality: maternal depression before and after the birth of a child. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Jan;35(1):19-27. doi: 10.1007/s001270050004.
- Patel V, Araya R, Bolton P. Treating depression in the developing world. Trop Med Int Health. 2004 May;9(5):539-41. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01243.x. No abstract available.
- Patel V, Rahman A, Jacob KS, Hughes M. Effect of maternal mental health on infant growth in low income countries: new evidence from South Asia. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):820-3. doi: 10.1136/bmj.328.7443.820.
- Pollitt E, Saco-Pollitt C, Jahari A, Husaini MA, Huang J. Effects of an energy and micronutrient supplement on mental development and behavior under natural conditions in undernourished children in Indonesia. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54 Suppl 2:S80-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601009.
- Rahman A, Iqbal Z, Harrington R. Life events, social support and depression in childbirth: perspectives from a rural community in the developing world. Psychol Med. 2003 Oct;33(7):1161-7. doi: 10.1017/s0033291703008286.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Raj A, Silverman JG. Intimate partner violence against South Asian women in greater Boston. J Am Med Womens Assoc (1972). 2002 Spring;57(2):111-4.
- Schellenberg JA, Victora CG, Mushi A, de Savigny D, Schellenberg D, Mshinda H, Bryce J; Tanzania Integrated Management of Childhood Illness MCE Baseline Household Survey Study Group. Inequities among the very poor: health care for children in rural southern Tanzania. Lancet. 2003 Feb 15;361(9357):561-6. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12515-9.
- Segre LS, Stasik SM, O'Hara MW, Arndt S. Listening visits: an evaluation of the effectiveness and acceptability of a home-based depression treatment. Psychother Res. 2010 Nov;20(6):712-21. doi: 10.1080/10503307.2010.518636.
- Teissedre F, Chabrol H. Detecting women at risk for postnatal depression using the Edinburgh Postnatal Depression Scale at 2 to 3 days postpartum. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):51-4. doi: 10.1177/070674370404900108.
- Tofail F, Kabir I, Hamadani JD, Chowdhury F, Yesmin S, Mehreen F, Huda SN. Supplementation of fish-oil and soy-oil during pregnancy and psychomotor development of infants. J Health Popul Nutr. 2006 Mar;24(1):48-56.
- Tofail F, Persson LA, El Arifeen S, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout D, Ekstrom EC, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of prenatal food and micronutrient supplementation on infant development: a randomized trial from the Maternal and Infant Nutrition Interventions, Matlab (MINIMat) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):704-11. doi: 10.1093/ajcn/87.3.704.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-13066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .