地域ベースのうつ病管理と児童発達の効果
地域ベースのうつ病管理と心理社会的刺激介入が母親の精神的健康と子供の発達に及ぼす影響:ランダム化比較試験
幼児開発 (ECD) プログラムへの投資は、人間の可能性を最大限に引き出すことで、より高い経済的利益を生み出します。 発展途上国では、2億人以上の子どもたちが発達の可能性を十分に発揮できていません。 子どもの最適な発育には、早期の栄養サポートと心理社会的刺激が不可欠です。 通常、育児の中心となるのは母親です。
うつ病は女性の病気負担の主な原因として報告されており、母親のメンタルヘルスは子供の発達の主要な予測因子の1つであると特定されています。
バングラデシュでは、低出生体重児の蔓延(22%)、栄養不足(41%)、貧困、および最適以下の刺激により、ほぼ60%の子どもが発育不全のリスクにさらされています。 バングラデシュの母親の約3分の1がうつ病に苦しんでいます。 バングラデシュでの早期刺激介入により、子どもの発達に適度な改善が見られました。 これは、出産までの経路にまだギャップがあることを示しています。 したがって、より大きな効果を得るには、地域レベルでの幼児期発達介入と併せて母親のメンタルヘルスに取り組むことが非常に重要です。
バングラデシュでは、亜臨床的なうつ病の症状を持つ母親は、偏見が原因で治療を求めないことがよくあります。 治療を受けていないうつ病の母親は、子どもに十分な刺激やケアを提供できないことが多く、その結果、早期の刺激プログラムの効果が損なわれてしまいます。 Rahman ら (2008) は、パキスタンで認知行動療法を使用した地域ベースのうつ病管理の革新的なモデルをテストし、産後 6 か月の母親のうつ病の改善を報告しました。
この研究では、母親のうつ病の症状を軽減し、子どもの全体的な発達を改善する上で最大限の効果を得るために、上記のうつ病の治療と科学的根拠に基づいた幼児期発達プログラムを組み合わせることが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、コミュニティクリニック(CC)サービスの対象となる農村地域で研究を実施することを提案しており、介入を提供するために地域ベースのスタッフを活用する予定です。 各コミュニティ クリニックは草の根レベルで設立され、プライマリ ヘルスケアのワンストップ サービス センターを約 1 年間提供しています。 人口6000人。 バングラデシュでは 12,000 を超えるコミュニティ クリニックが運営されています。 ほぼ 75% の人々が地方に住んでおり、将来のスケーリングの代表的なサンプルとなるため、この人口を選択しました。 研究には 2 つのグループがあり、i) 介入グループ (認知行動療法 + 遊びの刺激) と ii) 対照グループ (なし) です。
以前の研究では、バングラデシュにおける家庭とセンターの両方に基づいた心理社会的刺激プログラムによる中等度の効果が報告されています。 しかし、ほとんどの部分で母親たちの自尊心が低いことがわかり、母親たちをこの課題に参加させるにはかなりの努力が必要でした。 したがって、抑うつ症状の管理のために提案されたコミュニティベースの認知行動療法モデル(Rahman et al 2008)は、心理社会的刺激介入の効果を最大化するための独自の持続可能なアプローチになると考えられています。 この研究は、政府の医療インフラを利用して介入を実施することを目的としていました。 この研究では、定期的に家庭訪問を行っている各地域診療所の既存の 2 人のスタッフ、つまり保健助手 (HA) と家族福祉助手 (FWA) の仕事量を評価し、彼らに介入のための訓練を行う予定です。 この研究では、保健助手または家庭福祉助手が介入を行うのを支援するために、同じ地域からさらに 1 人を訓練する必要があるかもしれません。 プロジェクトが全体的に成功すると、他の地域クリニックがプロジェクトを大規模化するために使用できるモデルを考案できるようになります。
30 のコミュニティクリニックの下で研究施設を選択した後、ランダム化が行われます。 この研究では、それらのコミュニティに住む母親たちと数回の小グループでディスカッションを行い、彼らのライフスタイル、うつ病の症状に関する地域の用語、うつ病の症状についての考え方、子育ての実践、対処法などについて知る予定です。 その後、15 の介入コミュニティクリニックの保健アシスタントと家族福祉アシスタントが特定され、バッチでトレーニングを受けます。 次のステップでは、同意を得た後、訓練を受けた心理学者によって、生後9〜12か月の子供の母親を対象に地域社会でスクリーニング検査が実施されます。 地域診療所を中心として考え、データ収集者は、うつ病の症状のある母親が 10 人見つかるまで、地域の中心から周辺までスクリーニングを開始します。 研究登録基準を満たす母親には研究への参加が提案され、(母子二者関係の)ベースライン評価のためにテストセンターに招待されます。 各コミュニティクリニックの下にある村に、コミュニティクリニックのスペース(空きスペースがある場合)、学校の一室、または地元の人々の住居の便利なレンタルルームを使用して、臨時の検査センターを設置します。 テスターと面接官の 2 つのチームは、平均 2 ~ 3 日かかる、そのコミュニティ クリニックの下にあるエリアでのスクリーニングとベースライン心理評価を完了した後、あるコミュニティ クリニックから別のコミュニティ クリニックに交代します。 ベースライン評価は 2 か月以内に完了する予定です。 1 つのコミュニティ クリニックでのベースライン評価の直後に、そのコミュニティ クリニックに割り当てられた訓練を受けた保健アシスタント/家族福祉アシスタントによって、そのコミュニティ クリニックの下にある村への介入が開始されます。 研究の途中で、プログラムをさらに修正するための介入についての母親の認識とコメントを知るために、各コミュニティクリニックの母親2名に詳細なインタビューを実施する予定です。 この研究ではまた、保健アシスタントと家族福祉アシスタントとの月例会議で介入について小グループでディスカッションを行い、プログラムについての彼らの意見を知る予定です。 12 か月の介入後、同じ手順に従って最終評価が行われます。」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 抑うつ症状(EPDS 10以上)のある母親と生後6~12か月の子供
除外基準:
- 重度の慢性疾患を患っている母親
- 既知の重度の慢性疾患を持つ子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:刺激
母親に対する認知行動療法と生後6~12か月の子供に対する遊びの刺激
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A:認知行動療法は、特に「思考スタイルをポジティブに変える」ことに焦点を当てており、薬物治療とは関係ありません。 CBTは、うつ病だけでなく、他のさまざまな状態(例:うつ病)の管理または治療にも効果的であることがわかっています。 気分、性格、ストレス、食生活、チックなど。 B: 心理社会的刺激は、文化的に適切で、半構造化された、子供の年齢に適した一連のカリキュラムに従います。
他の名前:
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介入なし:母子二人組
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の認知、運動、言語および行動の評価(発達結果)
時間枠:ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の発達転帰の変化
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Bayley-III を使用した子供の認知、運動、言語の評価と、ウォルケの行動評価スケールを使用したテスト中の行動の評価。
ウォルクの行動評価スケールは、ベイリー テスト中の観察を通じて使用されます。
ベイリー テストには、認知、運動、言語の発達が含まれます。
すべての成果には定量的なスコアがあり、そのスコアを加算して結果が得られます。
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ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の発達転帰の変化
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うつ症状
時間枠:ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後のうつ病の症状転帰の変化
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ベースライン(自宅でのスクリーニング中)および終了時のエディンバラ産後うつ病スケール(EPDS)を使用したうつ病スコア。
結果は各問題の得点を加算して決定されます。
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ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後のうつ病の症状転帰の変化
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母親の自尊心
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の自尊心の状態の変化
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これは、研究目的で最も広く使用されている自尊心の尺度であるローゼンバーグ自尊心スケールの適応バージョンを使用して評価されます。
これは、バングラデシュで私たちのチームによって有効な手段として以前に使用されました。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の自尊心の状態の変化
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家族介護の指標
時間枠:ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の家族介護指標の変化
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これは、子供が家庭で受けた刺激の質を測定するために使用されます。
FCI は以前バングラデシュで使用されており、高い信頼性を示しました
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ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の家族介護指標の変化
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保育の知識と実践
時間枠:ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の保育者の育児に関する知識と実践の変化
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私たちの以前の研究(Hamadani et al. 2006; Nahar et al. 2012)に基づいて修正されたアンケートが、育児実践を評価するために母親に与えられます。
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ベースライン時とエンドラインでの1年間の介入後の保育者の育児に関する知識と実践の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の身長
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の身長の変化。
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テストセンターのベースラインと終了時の子供の身長。
対照群と介入群の子供たちはどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の身長の変化。
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子供の体重
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の体重の変化。
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テストセンターでのベースラインと終了時の子供の体重。
対照群と介入群の子供たちはどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の体重の変化。
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小児中上腕周囲径 (MUAC)
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の体重の変化。
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ベースラインおよびテストセンター終了時の小児中上腕周囲径(MUAC)。
対照群と介入群の子供たちはどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の子供の体重の変化。
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小児の後頭前頭周囲
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の小児の後頭前頭周囲の変化。
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テストセンターのベースラインおよび終了時の小児の後頭前頭周囲径。
対照群と介入群の子供たちはどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の小児の後頭前頭周囲の変化。
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母親の身長
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の身長の変化。
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テストセンターのベースラインと終了時の母親の身長。
対照群と介入群の母親はどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の身長の変化。
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母親の身長
時間枠:ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の体重の変化。
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テストセンターでのベースラインと終了時の母親の体重。
対照群と介入群の母親はどちらも何らかの医学的問題を抱えている可能性があります。
したがって、問題は両方のグループにあるため、研究結果はそれほど変わりません。
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ベースラインとエンドラインでの1年間の介入後の母親の体重の変化。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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