- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02719054
Effekt av fellesskapsbasert depresjonshåndtering og barns utvikling
Effekt av fellesskapsbasert depresjonsbehandling og psykososial stimuleringsintervensjon på mødres mentale helse og barns utvikling: en randomisert kontrollert prøvelse
Investeringer i programmer for tidlig barndomsutvikling (ECD) gir høyere økonomisk avkastning gjennom å maksimere det menneskelige potensialet. I utviklingsland oppnår ikke over 200 millioner barn sitt utviklingspotensial. Tidlig ernæringsstøtte og psykososial stimulering er avgjørende for optimal utvikling av barn. Mødre er vanligvis de viktigste leverandørene av barnepass.
Depresjon er rapportert som en ledende årsak til sykdomsbyrde for kvinner, og mødres mentale helse er identifisert som en av de viktigste prediktorene for barns utvikling.
I Bangladesh er nesten 60 % barn utsatt for dårlig utvikling på grunn av høy forekomst av lav fødselsvekt (22 %), under ernæring (41 %), fattigdom og suboptimal stimulering. Omtrent en tredjedel av bangladeshiske mødre lider av depresjon. Tidlige stimuleringsintervensjoner i Bangladesh har vist moderate forbedringer i barns utvikling. Dette indikerer at det fortsatt er noen hull i veien til levering. Så, det er avgjørende viktig å ta opp mødres mentale helse sammen med enhver intervensjon for tidlig barndomsutvikling på samfunnsnivå for å få større innvirkning.
I Bangladesh søker mødre med subkliniske depressive symptomer ofte ikke behandling på grunn av stigmaet knyttet til det. Deprimerte mødre som ikke mottar behandling klarer ofte ikke å gi tilstrekkelig stimulering og omsorg for barna sine og i sin tur kompromittere fordelene med tidlige stimuleringsprogrammer. Rahman og kolleger (2008) testet en innovativ modell for fellesskapsbasert depresjonsbehandling ved bruk av kognitiv atferdsterapi i Pakistan og rapporterte bedring i mors depresjon 6 måneder etter fødselen.
Studien planlegger å kombinere den ovennevnte behandlingen av depresjon med et bevisbasert tidlig barndomsutviklingsprogram for å oppnå maksimale fordeler ved å redusere mødres depressive symptomer samt forbedre barns generelle utvikling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien foreslår å gjennomføre studien i landlige områder som dekkes av kommunale klinikker (CC) tjenester og vil bruke deres lokalsamfunnsbaserte ansatte til å levere intervensjonen. Hver samfunnsklinikk er etablert på grasrotnivå og tilbyr et servicesenter for primærhelsetjeneste i ca. 6000 innbyggere. Det er over 12000 samfunnsklinikker som opererer i Bangladesh. Vi valgte denne populasjonen ettersom nesten 75 % av menneskene bor på landsbygda og de vil utgjøre et representativt utvalg for skalering i fremtiden. Det vil være 2 grupper i studien i) Intervensjonsgruppe (Kognitiv atferdsterapi + lekstimulering) og ii) kontrollgruppe (med ingen).
Tidligere studier rapporterte moderat nytte med både hjemme- og senterbasert psykososial stimuleringsprogram i Bangladesh. Men i de fleste deler fant vi lav selvtillit blant mødrene som krevde ganske mye innsats for å få dem inn i oppgaven. Så det antas at den foreslåtte fellesskapsbaserte kognitive atferdsterapimodellen (Rahman et al 2008) for håndtering av depressive symptomer, vil være en unik bærekraftig tilnærming for å få maksimal effekt psykososial stimuleringsintervensjon. Studien hadde som mål å levere intervensjonen ved hjelp av statlig helseinfrastruktur. Studien vil evaluere arbeidsmengden til eksisterende 2 ansatte - Helseassistent (HA) og Familievernassistent (FWA) ved hver samfunnsklinikk som regelmessig går på hjemmebesøk og vil trene dem til intervensjon. Studien må kanskje trene en ekstra person fra samme fellesskap for å hjelpe helseassistent eller familievernassistent med å levere intervensjonen. Prosjektets samlede suksess vil kunne komme opp med en modell som kan brukes av andre samfunnsklinikker for å ta den i skala.
Etter valg av studiesteder under 30 samfunnsklinikker, vil randomisering bli gjort. Studien vil gjennomføre flere små gruppediskusjoner med mødre som bor i disse samfunnene for å vite om deres livsstil, lokale terminologier for depressive symptomer, syn på depressive symptomer, barneoppdragelsespraksis og mestringsstrategier. Deretter vil helseassistenter og familievernassistenter ved 15 intervensjonssamfunnsklinikker bli identifisert og vil få opplæring i grupper. I neste trinn, etter å ha samtykket, vil det bli utført screening i samfunnet blant mødre til 9-12 måneder gamle barn av utdannede psykologer. Med tanke på Samfunnsklinikkene som et senter, vil datainnsamlere begynne å screene fra senter til periferi i samfunnet til vi får 10 mødre med depressive symptomer. Mødre, som vil oppfylle studieregistreringskriteriene, vil bli tilbudt å bli med i studiet og vil bli invitert til testsenteret for grunnlinjevurdering (av mor-barn-dyade). Vi vil sette opp midlertidige testsentre i landsbyer under hver samfunnsklinikk, ved å bruke en plass i samfunnsklinikker (forutsatt at det er ledig plass) eller rom på skoler eller praktiske leid rom i boligen til lokalbefolkningen. To team med testere og intervjuere vil bli rotert fra en fellesskapsklinikk til en annen etter å ha fullført screening og baseline psykologiske vurderinger i områder under den samfunnsklinikken som i gjennomsnitt vil ta 2-3 dager. Det forventes at grunnvurderingen dekkes med 2 måneder. Kort tid etter baseline-vurdering i en samfunnsklinikk, vil intervensjon i landsbyer under denne samfunnsklinikken bli startet av den utdannede helseassistenten/familievelferdsassistenten som er tildelt den samfunnsklinikken. I midten av studien vil studien gjennomføre dybdeintervju med to mødre under hver samfunnsklinikk for å vite om mødres oppfatning og kommentarer om intervensjonen for videre modifisering av programmet. Studien vil også gjennomføre små gruppediskusjoner med helseassistenten og familievernassistenten om intervensjonen under månedlige møter med dem – for å få vite deres syn på programmet. Etter 12 måneders intervensjon vil den endelige vurderingen gjøres etter samme prosedyre."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor med depressivt symptom (EPDS ≥10) med barn i alderen 6 til 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mor med kjente alvorlige kroniske sykdommer
- Barn med kjente alvorlige kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stimulering
Kognitiv atferdsterapi for mor og lekstimulering for barn i alderen 6 til 12 måneder
|
A: Kognitiv atferdsterapi fokuserte spesifikt på "endre tenkestil mot positiv" og ikke assosiert med noen medisiner. CBT viste seg å være effektiv i å håndtere eller behandle ikke bare depresjon, også en rekke andre tilstander, f.eks. humør, personlighet, stress, spisevaner, tic mm. B: Psykososial stimulering vil følge et sett med kulturelt passende, semi-strukturert, barnets alder passende læreplan.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Mor barn dyade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kognitive, motoriske og språklige og atferdsmessige vurdering (utviklingsresultat)
Tidsramme: Ved basislinje og endring av utviklingsresultat etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
Barns kognitive, motoriske og språklige vurdering ved bruk av Bayley-III og atferdsvurdering under test ved bruk av Wolke's Behavior Rating Scale.
Wolke's Behavior Rating-skala brukes gjennom observasjon under Bayley-testen.
Bayley-testen inkluderer kognitiv, motorisk og språklig utvikling.
Alle utfall vil ha kvantitative poengsummer og resultater vil bli laget ved å legge til poengsummene.
|
Ved basislinje og endring av utviklingsresultat etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline og endring av depressiv symptomatisk utfall etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
Depresjonsscore ved bruk av Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) ved baseline (under screening hjemme) og på slutten.
Resultatet vil bli laget ved å legge til poengsum for hvert spørsmål.
|
Ved baseline og endring av depressiv symptomatisk utfall etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
|
Mors selvtillit
Tidsramme: Ved baseline og endring av tilstanden til mors selvtillit etter ett års intervensjon ved sluttlinjen
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av tilpasset versjon av Rosenberg Self Esteem Scale, det mest brukte målet for selvfølelse for forskningsformål.
Den har tidligere blitt brukt i Bangladesh av teamet vårt som et gyldig instrument.
|
Ved baseline og endring av tilstanden til mors selvtillit etter ett års intervensjon ved sluttlinjen
|
|
Indikatorer for familieomsorg
Tidsramme: Ved basislinje og endring av familieomsorgsindikator etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
Dette skal brukes til å måle kvaliteten på stimuleringen barnet fikk hjemme.
FCI har vært brukt i Bangladesh tidligere og viste gode påliteligheter
|
Ved basislinje og endring av familieomsorgsindikator etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
|
Barneomsorg kunnskap og praksis
Tidsramme: Ved grunnlinje og endring av omsorgsgivers barneomsorg kunnskap og praksis etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
Et modifisert spørreskjema basert på våre tidligere studier (Hamadani et al. 2006; Nahar et al. 2012) vil bli gitt til mødre for å vurdere barneomsorgspraksis.
|
Ved grunnlinje og endring av omsorgsgivers barneomsorg kunnskap og praksis etter ett års intervensjon ved sluttlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas høyde
Tidsramme: Ved grunnlinje og endring av barns høyde etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
Barns høyde ved baseline og på slutten i testsenter.
Både kontrollbarna og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved grunnlinje og endring av barns høyde etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
|
Barnas vekt
Tidsramme: Ved grunnlinje og endring av barns vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
Barns vekt ved baseline og på slutten i testsenter.
Både kontrollbarna og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved grunnlinje og endring av barns vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
|
Barns midtoverarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Ved grunnlinje og endring av barns vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
Children's Mid Upper Arm Circumference (MUAC) ved baseline og på slutten i testsenteret.
Både kontrollbarna og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved grunnlinje og endring av barns vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
|
Barns oksipitale frontalomkrets
Tidsramme: Ved basislinje og endring av barns Occipital Frontal Circumference etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
Barns oksipitale frontalomkrets ved baseline og på slutten i testsenteret.
Både kontrollbarna og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved basislinje og endring av barns Occipital Frontal Circumference etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
|
Mors høyde
Tidsramme: Ved grunnlinje og endring av mors høyde etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
Mors høyde ved baseline og på slutten i testsenter.
Både kontrollmødrene og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved grunnlinje og endring av mors høyde etter ett års intervensjon ved endelinje.
|
|
Mors høyde
Tidsramme: Ved baseline og endring av mors vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
Mors vekt ved baseline og på slutten i testsenteret.
Både kontrollmødrene og intervensjonsgruppen kan ha noen medisinske problemer.
Så siden problemene er for begge gruppene, vil studieresultatene ikke være mye varierte.
|
Ved baseline og endring av mors vekt etter ett års intervensjon ved sluttlinje.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Black MM, Baqui AH, Zaman K, McNary SW, Le K, Arifeen SE, Hamadani JD, Parveen M, Yunus M, Black RE. Depressive symptoms among rural Bangladeshi mothers: implications for infant development. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):764-72. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01752.x.
- Engle PL, Fernald LC, Alderman H, Behrman J, O'Gara C, Yousafzai A, de Mello MC, Hidrobo M, Ulkuer N, Ertem I, Iltus S; Global Child Development Steering Group. Strategies for reducing inequalities and improving developmental outcomes for young children in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1339-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60889-1. Epub 2011 Sep 22.
- Gausia K, Hamadani JD, Islam MM, Ali M, Algin S, Yunus M, Fisher C, Oosthuizen J. Bangla translation, adaptation and piloting of Edinburgh Postnatal Depression Scale. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2007 Dec;33(3):81-7. doi: 10.3329/bmrcb.v33i3.1138.
- Grantham-McGregor SM, Lira PI, Ashworth A, Morris SS, Assuncao AM. The development of low birth weight term infants and the effects of the environment in northeast Brazil. J Pediatr. 1998 Apr;132(4):661-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70357-9.
- Grantham-McGregor S; International Child Development Committee. Early child development in developing countries. Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):824. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60404-8. No abstract available.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Khatun F, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Randomized controlled trial of the effect of zinc supplementation on the mental development of Bangladeshi infants. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):381-6. doi: 10.1093/ajcn/74.3.381.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation during pregnancy and effects on mental development and behaviour of infants: a follow-up study. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):290-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09551-X.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Idjradinata P, Pollitt E. Reversal of developmental delays in iron-deficient anaemic infants treated with iron. Lancet. 1993 Jan 2;341(8836):1-4. doi: 10.1016/0140-6736(93)92477-b.
- Karasz A. Cultural differences in conceptual models of depression. Soc Sci Med. 2005 Apr;60(7):1625-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.08.011.
- Khan MM, Reza H. The pattern of suicide in Pakistan. Crisis. 2000;21(1):31-5. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.31.
- Khan MM, Reza H. Gender differences in nonfatal suicidal behavior in Pakistan: significance of sociocultural factors. Suicide Life Threat Behav. 1998 Spring;28(1):62-8.
- Kumar V. Poisoning deaths in married women. J Clin Forensic Med. 2004 Feb;11(1):2-5. doi: 10.1016/j.jcfm.2003.10.010.
- Lawrence V, Murray J, Banerjee S, Turner S, Sangha K, Byng R, Bhugra D, Huxley P, Tylee A, Macdonald A. Concepts and causation of depression: a cross-cultural study of the beliefs of older adults. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):23-32. doi: 10.1093/geront/46.1.23.
- Lind T, Lonnerdal B, Stenlund H, Gamayanti IL, Ismail D, Seswandhana R, Persson LA. A community-based randomized controlled trial of iron and zinc supplementation in Indonesian infants: effects on growth and development. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):729-36. doi: 10.1093/ajcn/80.3.729.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Murray L, Cooper P. Effects of postnatal depression on infant development. Arch Dis Child. 1997 Aug;77(2):99-101. doi: 10.1136/adc.77.2.99. No abstract available.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Grantham-McGregor S, Persson LA. Effects of psychosocial stimulation on improving home environment and child-rearing practices: results from a community-based trial among severely malnourished children in Bangladesh. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:622. doi: 10.1186/1471-2458-12-622.
- Nasreen HE, Kabir ZN, Forsell Y, Edhborg M. Prevalence and associated factors of depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a population based study in rural Bangladesh. BMC Womens Health. 2011 Jun 2;11:22. doi: 10.1186/1472-6874-11-22.
- Najman JM, Andersen MJ, Bor W, O'Callaghan MJ, Williams GM. Postnatal depression-myth and reality: maternal depression before and after the birth of a child. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Jan;35(1):19-27. doi: 10.1007/s001270050004.
- Patel V, Araya R, Bolton P. Treating depression in the developing world. Trop Med Int Health. 2004 May;9(5):539-41. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01243.x. No abstract available.
- Patel V, Rahman A, Jacob KS, Hughes M. Effect of maternal mental health on infant growth in low income countries: new evidence from South Asia. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):820-3. doi: 10.1136/bmj.328.7443.820.
- Pollitt E, Saco-Pollitt C, Jahari A, Husaini MA, Huang J. Effects of an energy and micronutrient supplement on mental development and behavior under natural conditions in undernourished children in Indonesia. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54 Suppl 2:S80-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601009.
- Rahman A, Iqbal Z, Harrington R. Life events, social support and depression in childbirth: perspectives from a rural community in the developing world. Psychol Med. 2003 Oct;33(7):1161-7. doi: 10.1017/s0033291703008286.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Raj A, Silverman JG. Intimate partner violence against South Asian women in greater Boston. J Am Med Womens Assoc (1972). 2002 Spring;57(2):111-4.
- Schellenberg JA, Victora CG, Mushi A, de Savigny D, Schellenberg D, Mshinda H, Bryce J; Tanzania Integrated Management of Childhood Illness MCE Baseline Household Survey Study Group. Inequities among the very poor: health care for children in rural southern Tanzania. Lancet. 2003 Feb 15;361(9357):561-6. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12515-9.
- Segre LS, Stasik SM, O'Hara MW, Arndt S. Listening visits: an evaluation of the effectiveness and acceptability of a home-based depression treatment. Psychother Res. 2010 Nov;20(6):712-21. doi: 10.1080/10503307.2010.518636.
- Teissedre F, Chabrol H. Detecting women at risk for postnatal depression using the Edinburgh Postnatal Depression Scale at 2 to 3 days postpartum. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):51-4. doi: 10.1177/070674370404900108.
- Tofail F, Kabir I, Hamadani JD, Chowdhury F, Yesmin S, Mehreen F, Huda SN. Supplementation of fish-oil and soy-oil during pregnancy and psychomotor development of infants. J Health Popul Nutr. 2006 Mar;24(1):48-56.
- Tofail F, Persson LA, El Arifeen S, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout D, Ekstrom EC, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of prenatal food and micronutrient supplementation on infant development: a randomized trial from the Maternal and Infant Nutrition Interventions, Matlab (MINIMat) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):704-11. doi: 10.1093/ajcn/87.3.704.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-13066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .