- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02719054
Effet de la gestion communautaire de la dépression et du développement de l'enfant
Effet de la gestion communautaire de la dépression et de l'intervention de stimulation psychosociale sur la santé mentale de la mère et le développement de l'enfant : un essai contrôlé randomisé
Les investissements dans les programmes de développement de la petite enfance (DPE) produisent un rendement économique plus élevé en maximisant le potentiel humain. Dans les pays en développement, plus de 200 millions d'enfants n'atteignent pas leur potentiel de développement. Un soutien nutritionnel précoce et une stimulation psychosociale sont essentiels pour un développement optimal des enfants. Les mères sont généralement les principaux fournisseurs de soins aux enfants.
La dépression est signalée comme l'une des principales causes de la charge de morbidité chez les femmes et la santé mentale maternelle est identifiée comme l'un des principaux prédicteurs du développement de l'enfant.
Au Bangladesh, près de 60 % des enfants risquent de mal se développer en raison de la forte prévalence du faible poids à la naissance (22 %), de la sous-nutrition (41 %), de la pauvreté et d'une stimulation sous-optimale. Environ un tiers des mères bangladaises souffrent de dépression. Les interventions de stimulation précoce au Bangladesh ont montré des améliorations modérées du développement des enfants. Cela indique qu'il existe encore des lacunes dans le cheminement vers la livraison. Il est donc d'une importance cruciale d'aborder la santé mentale maternelle avec toute intervention de développement de la petite enfance au niveau communautaire pour obtenir un impact plus important.
Au Bangladesh, les mères présentant des symptômes dépressifs sous-cliniques ne recherchent souvent pas de traitement en raison de la stigmatisation qui y est attachée. Les mères déprimées qui ne reçoivent pas de traitement échouent souvent à fournir une stimulation et des soins suffisants à leurs enfants et compromettent ainsi les avantages des programmes de stimulation précoce. Rahman et ses collègues (2008) ont testé un modèle innovant de gestion communautaire de la dépression à l'aide de la thérapie cognitivo-comportementale au Pakistan et ont signalé une amélioration de la dépression maternelle 6 mois après l'accouchement.
L'étude prévoit de combiner le traitement de la dépression ci-dessus avec un programme de développement de la petite enfance fondé sur des preuves pour obtenir un maximum d'avantages sur la réduction des symptômes dépressifs maternels ainsi que sur l'amélioration du développement global des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude propose de mener l'étude dans les zones rurales couvertes par les services des cliniques communautaires (CC) et utilisera leur personnel communautaire pour réaliser l'intervention. Chaque clinique communautaire est établie au niveau local et fournit un centre de services à guichet unique pour les soins de santé primaires pendant env. 6000 habitants. Il existe plus de 12 000 cliniques communautaires au Bangladesh. Nous avons choisi cette population car près de 75 % des personnes vivent dans des zones rurales et elles formeront un échantillon représentatif pour la mise à l'échelle à l'avenir. Il y aura 2 groupes dans l'étude i) groupe d'intervention (thérapie cognitivo-comportementale + stimulation par le jeu) et ii) groupe témoin (sans aucun).
Des études antérieures ont rapporté des avantages modérés avec le programme de stimulation psychosociale à domicile et en centre au Bangladesh. Cependant, dans la plupart des régions, nous avons constaté une faible estime de soi chez les mères, ce qui a nécessité beaucoup d'efforts pour les amener à la tâche. Il est donc supposé que le modèle communautaire de thérapie cognitivo-comportementale proposé (Rahman et al 2008) pour la gestion des symptômes dépressifs sera une approche durable unique pour maximiser l'effet de l'intervention de stimulation psycho-sociale. L'étude visait à fournir l'intervention en utilisant l'infrastructure de santé du gouvernement. L'étude évaluera la charge de travail de 2 membres du personnel existants - l'assistant de santé (HA) et l'assistant de bien-être familial (FWA) dans chaque clinique communautaire qui effectuent régulièrement des visites à domicile et les formera à l'intervention. L'étude peut nécessiter la formation d'une personne supplémentaire de la même communauté pour aider l'assistant de santé ou l'assistant de bien-être familial à dispenser l'intervention. Le succès global du projet sera en mesure de proposer un modèle qui pourra être utilisé par d'autres cliniques communautaires pour le mettre à l'échelle.
Après sélection des sites d'étude dans 30 cliniques communautaires, une randomisation sera effectuée. L'étude organisera plusieurs discussions en petits groupes avec des mères vivant dans ces communautés pour connaître leur mode de vie, les terminologies locales des symptômes dépressifs, leur vision des symptômes dépressifs, les pratiques d'éducation des enfants et les stratégies d'adaptation. Ensuite, les assistants de santé et les assistants de protection familiale de 15 cliniques communautaires d'intervention seront identifiés et recevront une formation par lots. Dans la prochaine étape, après avoir obtenu le consentement, le dépistage sera effectué dans la communauté auprès des mères d'enfants de 9 à 12 mois par des psychologues formés. Considérant les cliniques communautaires comme un centre, les collecteurs de données commenceront le dépistage du centre à la périphérie de la communauté jusqu'à ce que nous obtenions 10 mères présentant des symptômes dépressifs. Les mères, qui rempliront les critères d'inscription à l'étude, se verront proposer de rejoindre l'étude et seront invitées au centre de test pour une évaluation de base (de la dyade mère-enfant). Nous mettrons en place des centres de test temporaires dans les villages sous chaque clinique communautaire, en utilisant un espace dans les cliniques communautaires (à condition qu'il y ait de l'espace disponible) ou des chambres dans les écoles ou des chambres louées pratiques dans la résidence de la population locale. Deux équipes de testeurs et d'enquêteurs passeront d'une clinique communautaire à une autre après avoir terminé le dépistage et les évaluations psychologiques de base dans les zones relevant de cette clinique communautaire, ce qui prendrait en moyenne 2 à 3 jours. Il est prévu que l'évaluation de base sera couverte par 2 mois. Peu de temps après l'évaluation de base dans une clinique communautaire, l'intervention dans les villages relevant de cette clinique communautaire sera lancée par l'assistant de santé/assistant de protection de la famille formé affecté à cette clinique communautaire. Au milieu de l'étude, l'étude mènera des entretiens approfondis avec deux mères dans chaque clinique communautaire pour connaître la perception et les commentaires des mères sur l'intervention pour une modification ultérieure du programme. L'étude mènera également des discussions en petits groupes avec l'assistant de santé et l'assistant de bien-être familial sur l'intervention lors de réunions mensuelles avec eux pour connaître leur point de vue sur le programme. Après 12 mois d'intervention, l'évaluation finale se fera selon la même procédure"
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mère avec symptôme dépressif (EPDS ≥10) avec enfant âgé de 6 à 12 mois
Critère d'exclusion:
- Mère atteinte de maladies chroniques graves connues
- Enfants atteints de maladies chroniques graves connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: stimulation
Thérapie cognitivo-comportementale pour la mère et stimulation par le jeu pour les enfants de 6 à 12 mois
|
R : La thérapie cognitivo-comportementale se concentre spécifiquement sur "l'évolution du style de pensée vers le positif" et n'est associée à aucun médicament. La TCC s'est avérée efficace pour gérer ou traiter non seulement la dépression, mais également une variété d'autres conditions, par ex. humeur, personnalité, stress, habitudes alimentaires, tic, etc. B : La stimulation psychosociale suivra un ensemble de programmes culturellement appropriés, semi-structurés et adaptés à l'âge de l'enfant.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Dyade mère enfant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation cognitive, motrice, langagière et comportementale de l'enfant (résultat développemental)
Délai: À la ligne de base et changement des résultats développementaux après un an d'intervention à la ligne de fin
|
Évaluation cognitive, motrice et linguistique de l'enfant à l'aide de Bayley-III et évaluation comportementale pendant le test à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolke.
L'échelle d'évaluation du comportement de Wolke est utilisée par l'observation lors du test de Bayley.
Le test de Bayley comprend le développement cognitif, moteur et linguistique.
Tous les résultats auront des scores quantitatifs et les résultats seront obtenus en ajoutant les scores.
|
À la ligne de base et changement des résultats développementaux après un an d'intervention à la ligne de fin
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: À la ligne de base et changement des résultats symptomatiques dépressifs après un an d'intervention à la ligne de fin
|
Scores de dépression à l'aide de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) au départ (pendant le dépistage à domicile) et à la fin.
Le résultat sera fait en ajoutant le score de chaque question.
|
À la ligne de base et changement des résultats symptomatiques dépressifs après un an d'intervention à la ligne de fin
|
|
L'estime de soi de la mère
Délai: Au départ et changement d'état d'estime de soi de la mère après un an d'intervention à la fin
|
Cela sera évalué à l'aide d'une version adaptée de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, la mesure de l'estime de soi la plus largement utilisée à des fins de recherche.
Il a déjà été utilisé au Bangladesh par notre équipe comme un instrument valable.
|
Au départ et changement d'état d'estime de soi de la mère après un an d'intervention à la fin
|
|
Indicateurs de soins familiaux
Délai: À la ligne de base et changement de l'indicateur de soins familiaux après un an d'intervention à la ligne de fin
|
Ceci sera utilisé pour mesurer la qualité de la stimulation que l'enfant a reçue à la maison.
FCI a déjà été utilisé au Bangladesh et a montré de bonnes fiabilités
|
À la ligne de base et changement de l'indicateur de soins familiaux après un an d'intervention à la ligne de fin
|
|
Connaissances et pratiques en matière de garde d'enfants
Délai: À la ligne de base et changement des connaissances et de la pratique de la garde d'enfants après un an d'intervention à la ligne de fin
|
Un questionnaire modifié basé sur nos études précédentes (Hamadani et al. 2006 ; Nahar et al. 2012) sera remis aux mères pour évaluer les pratiques de garde des enfants.
|
À la ligne de base et changement des connaissances et de la pratique de la garde d'enfants après un an d'intervention à la ligne de fin
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taille des enfants
Délai: À la ligne de base et changement de taille des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Taille des enfants au départ et à la fin du centre de test.
Les enfants du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement de taille des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
|
Poids des enfants
Délai: À la ligne de base et changement du poids des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Poids des enfants au départ et à la fin du centre de test.
Les enfants du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement du poids des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
|
Circonférence de la partie supérieure du bras des enfants (MUAC)
Délai: À la ligne de base et changement du poids des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Circonférence de la partie supérieure du bras (MUAC) des enfants au départ et à la fin dans le centre de test.
Les enfants du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement du poids des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
|
Circonférence frontale occipitale des enfants
Délai: À la ligne de base et changement de la circonférence frontale occipitale des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Circonférence frontale occipitale des enfants au départ et à la fin dans le centre de test.
Les enfants du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement de la circonférence frontale occipitale des enfants après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
|
La taille de la mère
Délai: À la ligne de base et changement de la taille de la mère après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Taille de la mère au départ et à la fin du centre de test.
Les mères du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement de la taille de la mère après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
|
La taille de la mère
Délai: À la ligne de base et changement du poids de la mère après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Poids de la mère au départ et à la fin du centre de test.
Les mères du groupe témoin et du groupe d'intervention peuvent avoir des problèmes médicaux.
Ainsi, comme les problèmes concernent les deux groupes, les résultats de l'étude ne seront pas très variés.
|
À la ligne de base et changement du poids de la mère après un an d'intervention à la ligne de fin.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black MM, Baqui AH, Zaman K, McNary SW, Le K, Arifeen SE, Hamadani JD, Parveen M, Yunus M, Black RE. Depressive symptoms among rural Bangladeshi mothers: implications for infant development. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):764-72. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01752.x.
- Engle PL, Fernald LC, Alderman H, Behrman J, O'Gara C, Yousafzai A, de Mello MC, Hidrobo M, Ulkuer N, Ertem I, Iltus S; Global Child Development Steering Group. Strategies for reducing inequalities and improving developmental outcomes for young children in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1339-53. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60889-1. Epub 2011 Sep 22.
- Gausia K, Hamadani JD, Islam MM, Ali M, Algin S, Yunus M, Fisher C, Oosthuizen J. Bangla translation, adaptation and piloting of Edinburgh Postnatal Depression Scale. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2007 Dec;33(3):81-7. doi: 10.3329/bmrcb.v33i3.1138.
- Grantham-McGregor SM, Lira PI, Ashworth A, Morris SS, Assuncao AM. The development of low birth weight term infants and the effects of the environment in northeast Brazil. J Pediatr. 1998 Apr;132(4):661-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70357-9.
- Grantham-McGregor S; International Child Development Committee. Early child development in developing countries. Lancet. 2007 Mar 10;369(9564):824. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60404-8. No abstract available.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Khatun F, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Randomized controlled trial of the effect of zinc supplementation on the mental development of Bangladeshi infants. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):381-6. doi: 10.1093/ajcn/74.3.381.
- Hamadani JD, Fuchs GJ, Osendarp SJ, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation during pregnancy and effects on mental development and behaviour of infants: a follow-up study. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):290-4. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09551-X.
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Idjradinata P, Pollitt E. Reversal of developmental delays in iron-deficient anaemic infants treated with iron. Lancet. 1993 Jan 2;341(8836):1-4. doi: 10.1016/0140-6736(93)92477-b.
- Karasz A. Cultural differences in conceptual models of depression. Soc Sci Med. 2005 Apr;60(7):1625-35. doi: 10.1016/j.socscimed.2004.08.011.
- Khan MM, Reza H. The pattern of suicide in Pakistan. Crisis. 2000;21(1):31-5. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.31.
- Khan MM, Reza H. Gender differences in nonfatal suicidal behavior in Pakistan: significance of sociocultural factors. Suicide Life Threat Behav. 1998 Spring;28(1):62-8.
- Kumar V. Poisoning deaths in married women. J Clin Forensic Med. 2004 Feb;11(1):2-5. doi: 10.1016/j.jcfm.2003.10.010.
- Lawrence V, Murray J, Banerjee S, Turner S, Sangha K, Byng R, Bhugra D, Huxley P, Tylee A, Macdonald A. Concepts and causation of depression: a cross-cultural study of the beliefs of older adults. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):23-32. doi: 10.1093/geront/46.1.23.
- Lind T, Lonnerdal B, Stenlund H, Gamayanti IL, Ismail D, Seswandhana R, Persson LA. A community-based randomized controlled trial of iron and zinc supplementation in Indonesian infants: effects on growth and development. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):729-36. doi: 10.1093/ajcn/80.3.729.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Murray L, Cooper P. Effects of postnatal depression on infant development. Arch Dis Child. 1997 Aug;77(2):99-101. doi: 10.1136/adc.77.2.99. No abstract available.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Grantham-McGregor S, Persson LA. Effects of psychosocial stimulation on improving home environment and child-rearing practices: results from a community-based trial among severely malnourished children in Bangladesh. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:622. doi: 10.1186/1471-2458-12-622.
- Nasreen HE, Kabir ZN, Forsell Y, Edhborg M. Prevalence and associated factors of depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a population based study in rural Bangladesh. BMC Womens Health. 2011 Jun 2;11:22. doi: 10.1186/1472-6874-11-22.
- Najman JM, Andersen MJ, Bor W, O'Callaghan MJ, Williams GM. Postnatal depression-myth and reality: maternal depression before and after the birth of a child. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Jan;35(1):19-27. doi: 10.1007/s001270050004.
- Patel V, Araya R, Bolton P. Treating depression in the developing world. Trop Med Int Health. 2004 May;9(5):539-41. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01243.x. No abstract available.
- Patel V, Rahman A, Jacob KS, Hughes M. Effect of maternal mental health on infant growth in low income countries: new evidence from South Asia. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):820-3. doi: 10.1136/bmj.328.7443.820.
- Pollitt E, Saco-Pollitt C, Jahari A, Husaini MA, Huang J. Effects of an energy and micronutrient supplement on mental development and behavior under natural conditions in undernourished children in Indonesia. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54 Suppl 2:S80-90. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601009.
- Rahman A, Iqbal Z, Harrington R. Life events, social support and depression in childbirth: perspectives from a rural community in the developing world. Psychol Med. 2003 Oct;33(7):1161-7. doi: 10.1017/s0033291703008286.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Raj A, Silverman JG. Intimate partner violence against South Asian women in greater Boston. J Am Med Womens Assoc (1972). 2002 Spring;57(2):111-4.
- Schellenberg JA, Victora CG, Mushi A, de Savigny D, Schellenberg D, Mshinda H, Bryce J; Tanzania Integrated Management of Childhood Illness MCE Baseline Household Survey Study Group. Inequities among the very poor: health care for children in rural southern Tanzania. Lancet. 2003 Feb 15;361(9357):561-6. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12515-9.
- Segre LS, Stasik SM, O'Hara MW, Arndt S. Listening visits: an evaluation of the effectiveness and acceptability of a home-based depression treatment. Psychother Res. 2010 Nov;20(6):712-21. doi: 10.1080/10503307.2010.518636.
- Teissedre F, Chabrol H. Detecting women at risk for postnatal depression using the Edinburgh Postnatal Depression Scale at 2 to 3 days postpartum. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):51-4. doi: 10.1177/070674370404900108.
- Tofail F, Kabir I, Hamadani JD, Chowdhury F, Yesmin S, Mehreen F, Huda SN. Supplementation of fish-oil and soy-oil during pregnancy and psychomotor development of infants. J Health Popul Nutr. 2006 Mar;24(1):48-56.
- Tofail F, Persson LA, El Arifeen S, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout D, Ekstrom EC, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of prenatal food and micronutrient supplementation on infant development: a randomized trial from the Maternal and Infant Nutrition Interventions, Matlab (MINIMat) study. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):704-11. doi: 10.1093/ajcn/87.3.704.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Wolke D, Skuse D, Mathisen B. Behavioral style in failure-to-thrive infants: a preliminary communication. J Pediatr Psychol. 1990 Apr;15(2):237-54. doi: 10.1093/jpepsy/15.2.237.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-13066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .