为进一步了解 14C-雌四醇的消除途径、代谢物概况和药代动力学概况而进行的研究

纳入标准：

1. 没有生育潜力的健康女性，即手术绝育或绝经后的受试者。 绝经后状态将定义为至少 12 个月没有月经，并由 FSH 结果 ≥30 IU/ml 确认
2. 筛查和第 -1 天妊娠试验阴性
3. 30至65岁（含）
4. 体重指数介于 ≥18.0 和 ≤30.0 kg/m2
5. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
6. 必须提供书面知情同意书
7. 必须定期排便（即 每天平均排便次数≥1次且≤3次）必须同意使用适当的避孕方法

排除标准：

1. 在过去 3 个月内参加过临床研究
2. 受试者是研究中心的员工，或研究中心的直系亲属或赞助商员工
3. 以前参加过这项研究的受试者
4. 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史
5. 定期饮酒，即每周 >14 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）
6. 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。 筛选时呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm
7. 怀孕或哺乳期的女性
8. 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 mSv 或在过去 5 年内超过 10 mSv。 1999 年电离辐射条例中定义的职业暴露工人不得参加该研究
9. 筛选时评估的没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的受试者
10. 由研究者判断的具有临床意义的异常生化、血液学或尿液分析
11. 滥用药物测试结果呈阳性
12. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性结果
13. 根据研究者的判断，有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病的病史或存在
14. 对任何药物或制剂辅料有严重不良反应或严重超敏反应者
15. 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的
16. 过去 3 个月内献血或失血超过 400 毫升
17. 在 IMP 给药前 28 天内正在服用或已经服用任何处方药的受试者（例外情况可能视具体情况而定，前提是它们被认为不会干扰 PI 或代表同意的研究目标和IMP 给药前 14 天内的非处方药或草药。 如果需要（即偶然和有限的需要），布洛芬作为止痛药是可接受的，但必须记录在（病例报告表）CRF 中。 整个研究期间禁止使用扑热息痛
18. 未处于甲状腺功能正常状态的受试者（促甲状腺激素 [TSH] 和游离甲状腺素 [fT4] 在正常参考范围内）
19. 除基底细胞（如果在前 2 年内排除）或鳞状细胞（如果在前 1 年内排除）皮肤癌外，任何疑似恶性肿瘤的病史
20. 由 Bazett 公式校正的 QT 间期延长的历史或存在，或研究者根据筛选时的 12 导联心电图读数判断的任何其他临床显着心电图异常
21. 筛选时仰卧位血压异常的受试者：至少 2 次收缩压读数大于 140 毫米汞柱或低于 90 毫米汞柱，和/或至少 5 分钟间隔后舒张压大于 90 毫米汞柱或低于 50 毫米汞柱

22. 任何可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄，或可能危及受试者参与研究的手术或医疗状况。 研究者应在考虑受试者的病史和/或以下任何一项的临床或实验室证据后做出此决定：

    • 炎症性肠病、胃炎、溃疡、胃肠道或直肠出血的病史或症状，
    • 胃肠道大手术史（进行过阑尾切除术的受试者可以纳入），
    • 胰腺损伤或胰腺炎的病史或存在，
    • 肝功能受损的病史或存在，
    • 肝病或肝损伤的病史或存在，如天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、碱性磷酸酶 (ALP) 或总血清胆红素等肝功能异常检测所示。 任何单一参数升高≥正常上限的 1.5 倍都应在登记/随机化之前重新检查一次（如果所有肝脏/胆囊参数都在正常范围内，则接受胆囊切除术的受试者可以纳入），
    • 肾功能受损的病史或存在，如果被认为具有临床意义，
    • 尿液成分异常（例如 白蛋白，如果被认为具有临床意义）。
23. 疑似或目前有妇科或乳腺病理史，包括前 3 年内的任何子宫颈抹片检查异常（ASCUS、ASC-H、LGSIL 或更严重）或前 2 年内异常乳房 X 光检查史
24. 因任何其他原因未能使调查员满意参与