具有复杂护理需求的高血压社区老年人的远程监控和协议化病例管理 (TECHNOMED)

客观的：

评估家庭 BP 远程监测的“现实世界”有效性、安全性和成本效益，并结合协议化药剂师病例管理对患有糖尿病和高血压的社区老年人进行评估。

背景：

超过 70% 的老年人患有高血压，它会导致毁灭性的心血管并发症和过早死亡。 尽管高血压对健康至关重要，但在约 35% 的老年糖尿病患者中，高血压未得到控制（即治疗不足）。 相反，抗高血压药物治疗会过度降低血压，导致严重的不良反应，需要停药或减少剂量（即过度治疗）。 治疗不足和过度治疗都会导致潜在的可预防伤害，因此需要尽量减少。

办公室血压测量目前用于监测绝大多数患有高血压的加拿大人；然而，它们并不准确，加拿大指南（2015 年 5 月）反而强烈支持使用家庭血压，因为家庭读数更准确且更便于测量。 家庭读数可以通过 3 种方式获取： 1. 由患者单独获取（患者负责将读数提供给他们的提供者）； 2. 通过远程监控，自动汇总读数并发送给护理人员； 3. 通过远程监控和协议化病例管理，其中汇总读数由病例管理员（通常是护士或药剂师）进行审查，并有权调整治疗。 加拿大没有使用远程监控和案例管理，因为该国缺乏验证数据并且不存在先决条件的技术基础设施。 患者单独使用的方法被专门使用，但存在许多障碍和陷阱（包括未能获取适当数量的读数、报告所有读数、计算平均血压或使用此信息来优化管理不当的高血压和低血压）。

设计：

在这项为期 1 年的实用性、前瞻性、随机开放标签试验中，200 名患者将被随机分配 (1:1) 到 2 个研究组之一：加强常规护理（仅家庭血压监测）或家庭血压远程监测加上协议化的案例管理。 随机化将独立于研究团队（由 EPICORE 中心）通过集中的计算机化隐藏过程进行，按基线血压（收缩压高于 140 毫米汞柱与低于 140 毫米汞柱）分层。 结果评估员和分析师将不知道分配状态。 将对主要终点（24 小时动态血压）进行盲法评估。

方法：

所有参与者都将收到经过验证的电子上臂示波血压设备（A&D Ltd. UA-651BLE;加利福尼亚州圣何塞）和机顶盒（用于将数据无线传输到安全服务器的集线器）。 无法访问互联网的参与者也将收到一部带有数据计划的手机。 按下一个按钮即可激活设备并启动 BP 测量，该测量会通过蓝牙连接自动传输到机顶盒。 学术研究团队与加拿大远程医疗公司 TeleMED 合作，将构建数据传输协议（使用安全套接字层 [SSL] 加密数据传输），TeleMED 将构建和维护健康门户平台。

将每天进行四次 BP 测量，持续 1 周（家庭 BP 系列）。 如果血压高或低，家庭血压系列将每月进行一次，直到血压处于治疗范围内。 一旦得到控制，该方案将按照指南的建议每 3 个月重复一次。

远程传输的 BP 读数将在使用 TeleMED 软件的安全健康门户中进行汇总，该软件将用于计算总体每周平均值。 将绘制时间趋势。 BP 远程传输将发生在所有研究组中，但每个研究组的使用方式不同。

连续的、同意的患有高血压的老年人（≥65 岁）将从老年人支持性生活住所招募，包括（但不一定限于）43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) 和 Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) 住宅；这些居民目前都没有接受远程监控或病例管理。 研究团队将对他们进行为期 1 年的跟踪；结果评估将在随机分组后 6 个月和 12 个月进行。