Télésurveillance et gestion de cas protocolée pour les personnes âgées hypertendues vivant dans la communauté ayant des besoins de soins complexes (TECHNOMED)

Objectif:

Évaluer l'efficacité, la sécurité et la rentabilité « réelles » de la télésurveillance de la TA à domicile en combinaison avec la gestion protocolaire des cas par les pharmaciens chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de diabète et d'hypertension.

Arrière-plan:

L'hypertension, présente chez plus de 70 % des personnes âgées, entraîne des complications cardiovasculaires dévastatrices et des décès prématurés. Malgré son importance cruciale pour la santé, une tension artérielle élevée n'est pas maîtrisée chez environ 35 % des personnes âgées atteintes de diabète (c.-à-d. sous-traitées). À l'inverse, un traitement médicamenteux antihypertenseur peut abaisser excessivement la TA, entraînant des effets indésirables graves qui justifient l'arrêt du médicament ou une réduction de la dose (c'est-à-dire un surtraitement). Le sous-traitement et le surtraitement entraînent des dommages potentiellement évitables et doivent donc être minimisés.

Les mesures de la pression artérielle en cabinet sont actuellement utilisées pour surveiller la grande majorité des Canadiens souffrant d'hypertension; cependant, elles sont inexactes et les lignes directrices canadiennes (mai 2015) appuient fortement l'utilisation de la TA à domicile, car les lectures à domicile sont plus précises et plus pratiques à mesurer. Les lectures à domicile peuvent être prises de 3 façons : 1. par le patient seul (qui porte la responsabilité de donner les lectures à son prestataire) ; 2. via la télésurveillance, dans laquelle les lectures sont automatiquement résumées et envoyées au prestataire de soins ; 3. par télésurveillance plus prise en charge protocolée, dans laquelle les lectures résumées sont revues par un gestionnaire de cas (généralement une infirmière ou un pharmacien) habilité à ajuster les traitements. La télésurveillance et la gestion de cas ne sont pas utilisées au Canada parce que les données de validation dans ce pays font défaut et que l'infrastructure technologique préalable n'existe pas. La méthode du patient seul est utilisée exclusivement, mais présente de nombreux obstacles et pièges (y compris l'incapacité de prendre le nombre approprié de lectures, de rapporter toutes les lectures, de calculer la TA moyenne ou d'utiliser ces informations pour gérer de manière optimale à la fois une TA élevée et basse inappropriée).

Conception:

Dans cet essai ouvert pragmatique, prospectif, randomisé d'un an avec détermination en aveugle des critères d'évaluation, 200 patients seront assignés au hasard (1:1) à l'un des 2 bras de l'étude : soins habituels améliorés (surveillance de la pression artérielle à domicile uniquement) ou télésurveillance de la pression artérielle à domicile ainsi que la gestion de cas protocolée. La randomisation sera effectuée indépendamment de l'équipe de l'étude (par le centre EPICORE) par le biais d'un processus caché informatisé centralisé, stratifié par TA de base (au-dessus ou en dessous de 140 mmHg de TA systolique). Les évaluateurs et les analystes des résultats seront masqués au statut d'attribution. Une évaluation en aveugle du critère d'évaluation principal (TA ambulatoire sur 24 heures) sera effectuée.

Méthodes :

Tous les participants recevront un appareil électronique oscillométrique de tension artérielle du bras supérieur validé (A&D Ltd. UA-651BLE ; San Jose, CA) et un décodeur (un concentrateur pour la transmission de données sans fil vers un serveur sécurisé). Les participants sans accès à Internet recevront également un téléphone portable avec un forfait de données. Appuyez sur un seul bouton pour activer l'appareil et lancer une mesure de la pression artérielle, qui est automatiquement transmise au décodeur via une connexion Bluetooth. L'équipe de recherche universitaire, en collaboration avec TeleMED, une société de télémédecine basée au Canada, créera des protocoles de transmission de données (en utilisant la transmission de données cryptée Secure Sockets Layer [SSL]) et TeleMED construira et maintiendra la plate-forme du portail de santé.

Quatre mesures de PA seront prises quotidiennement pendant 1 semaine (série PA à domicile). Si la TA est élevée ou basse, la série de TA à domicile sera effectuée chaque mois jusqu'à ce que la TA se situe dans la plage thérapeutique. Une fois contrôlé, le protocole sera répété tous les 3 mois, comme recommandé par les directives.

Les relevés de PA télétransmis seront résumés dans un portail de santé sécurisé à l'aide du logiciel TeleMED, qui sera utilisé pour calculer une moyenne hebdomadaire globale. Les tendances temporelles seront tracées. La télétransmission BP se produira dans tous les bras de l'étude mais sera utilisée différemment dans chacun.

Des personnes âgées consécutives et consentantes (≥ 65 ans) souffrant d'hypertension seront recrutées dans des résidences avec services de soutien pour personnes âgées, y compris (mais sans s'y limiter) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) et Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) résidences; aucun de ces résidents ne bénéficie actuellement de télésurveillance ou de gestion de cas. Ils seront suivis par l'équipe d'étude pendant une période de 1 an ; les évaluations des résultats auront lieu 6 et 12 mois après la randomisation.