Telemonitoreo y Manejo de Casos Protocolizados para Adultos Mayores Hipertensos de Vivienda Comunitaria con Necesidades de Cuidado Complejas (TECHNOMED)

Objetivo:

Evaluar la eficacia, la seguridad y la rentabilidad del 'mundo real' de la telemonitorización de la PA en el hogar en combinación con el manejo de casos farmacológicos protocolizados en personas mayores que viven en la comunidad con diabetes e hipertensión.

Fondo:

La hipertensión, presente en más del 70% de los adultos mayores, provoca devastadoras complicaciones cardiovasculares y muerte prematura. A pesar de su importancia crítica para la salud, la presión arterial alta no se controla en aproximadamente el 35 % de las personas mayores con diabetes (es decir, tratamiento insuficiente). Por el contrario, la terapia con fármacos antihipertensivos puede reducir excesivamente la PA, lo que provoca efectos adversos graves que justifican la interrupción del fármaco o la reducción de la dosis (es decir, sobretratamiento). Tanto el tratamiento insuficiente como el sobretratamiento conducen a daños potencialmente prevenibles y, por lo tanto, deben minimizarse.

Las mediciones de la PA en el consultorio se utilizan actualmente para monitorear a la gran mayoría de los canadienses con hipertensión; sin embargo, son inexactos y las pautas canadienses (mayo de 2015) recomiendan firmemente el uso de la PA en el hogar porque las lecturas en el hogar son más precisas y más convenientes para medir. Las lecturas en el hogar se pueden tomar de 3 maneras: 1. solo por el paciente (quien tiene la responsabilidad de dar las lecturas a su proveedor); 2. a través de telemonitoreo, en el que las lecturas se resumen automáticamente y se envían al proveedor de atención; 3. mediante teleseguimiento más gestión de casos protocolizada, en la que las lecturas resumidas son revisadas por un gestor de casos (normalmente una enfermera o farmacéutico) autorizado para ajustar los tratamientos. El telemonitoreo y la gestión de casos no se utilizan en Canadá porque faltan datos de validación en este país y no existe la infraestructura tecnológica necesaria. El método del paciente solo se usa exclusivamente, pero tiene muchas barreras y escollos (incluido el hecho de no tomar la cantidad adecuada de lecturas, informar todas las lecturas, calcular la PA media o usar esta información para manejar de manera óptima tanto la PA alta como la baja inapropiadas).

Diseño:

En este ensayo pragmático, prospectivo, aleatorizado y abierto de 1 año con determinación ciega de los criterios de valoración, 200 pacientes serán asignados al azar (1:1) a uno de los 2 brazos del estudio: atención habitual mejorada (monitorización de la PA en el hogar únicamente) o telemonitorización de la PA en el hogar más manejo protocolizado de casos. La aleatorización se realizará independientemente del equipo del estudio (por el Centro EPICORE) a través de un proceso oculto computarizado centralizado, estratificado por la PA inicial (PA sistólica por encima o por debajo de 140 mmHg). Los evaluadores y analistas de resultados estarán enmascarados al estado de asignación. Se realizará una evaluación enmascarada del criterio principal de valoración (PA ambulatoria de 24 horas).

Métodos:

Todos los participantes recibirán un dispositivo de presión arterial oscilométrico electrónico validado para la parte superior del brazo (A&D Ltd. UA-651BLE; San José, CA) y un decodificador (un centro para la transmisión inalámbrica de datos a un servidor seguro). Los participantes sin acceso a Internet también recibirán un teléfono celular con un plan de datos. Al presionar un solo botón, se activa el dispositivo e inicia una medición de PA, que se transmite automáticamente al decodificador a través de una conexión bluetooth. El equipo de investigación académica, en colaboración con TeleMED, una empresa de telemedicina con sede en Canadá, creará protocolos de transmisión de datos (utilizando la transmisión de datos cifrados de Secure Sockets Layer [SSL]) y TeleMED construirá y mantendrá la plataforma del portal de salud.

Se tomarán cuatro mediciones de PA diarias durante 1 semana (serie de PA en casa). Si la PA es alta o baja, la serie de PA en el hogar se realizará cada mes hasta que la PA esté en el rango terapéutico. Una vez controlado, se repetirá el protocolo cada 3 meses, tal y como recomiendan las guías.

Las lecturas de BP teletransmitidas se resumirán dentro de un portal de salud seguro utilizando el software TeleMED, que se utilizará para calcular una media semanal general. Se trazarán las tendencias temporales. La teletransmisión de BP ocurrirá en todos los brazos del estudio, pero se usará de manera diferente en cada uno.

Las personas mayores consecutivas que consientan (≥65 años) con hipertensión serán reclutadas de residencias de apoyo para personas mayores que incluyen (pero no necesariamente se limitan a) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) y Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) residencias; ninguno de estos residentes actualmente recibe telemonitoreo o manejo de casos. Serán seguidos por el equipo de estudio por un período de 1 año; las evaluaciones de resultados se realizarán a los 6 y 12 meses después de la aleatorización.