Telemonitorering og protokoliseret sagsbehandling for hypertensive ældre i lokalsamfundet med komplekse plejebehov (TECHNOMED)

Objektiv:

Vurder den 'virkelige verden' effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet af BP-telemonitorering i hjemmet i kombination med protokoliseret farmaceut-sagsbehandling hos ældre med diabetes og hypertension i lokalsamfundet.

Baggrund:

Hypertension, der findes hos over 70 % af seniorerne, forårsager ødelæggende kardiovaskulære komplikationer og for tidlig død. På trods af dets kritiske betydning for sundheden er højt blodtryk ukontrolleret hos omkring 35 % af seniorer med diabetes (dvs. underbehandling). Omvendt kan antihypertensiv lægemiddelbehandling sænke BP overdrevent, hvilket forårsager alvorlige bivirkninger, der berettiger lægemiddelophør eller dosisreduktion (dvs. overbehandling). Både under- og overbehandling fører til potentielt forebyggelige skader og skal derfor minimeres.

Office BP-målinger bruges i øjeblikket til at overvåge langt de fleste canadiere med hypertension; de er imidlertid unøjagtige, og canadiske retningslinjer (maj 2015) støtter i stedet kraftigt brugen af ​​hjemme-BP, fordi hjemmeaflæsninger er mere nøjagtige og mere bekvemme at måle. Hjemmelæsninger kan tages på 3 måder: 1. af patienten alene (som bærer ansvaret for at give aflæsningerne til deres udbyder); 2. via telemonitorering, hvor aflæsninger automatisk sammenfattes og sendes til plejeudbyderen; 3. gennem telemonitorering plus protokoliseret sagsbehandling, hvor de opsummerede aflæsninger gennemgås af en sagsbehandler (normalt en sygeplejerske eller farmaceut), der er autoriseret til at justere behandlinger. Teleovervågning og sagsbehandling bliver ikke brugt i Canada, fordi valideringsdata i dette land mangler, og den nødvendige tekniske infrastruktur ikke eksisterer. Patienten alene-metoden bruges udelukkende, men har mange barrierer og faldgruber (inklusive undladelse af at tage det korrekte antal aflæsninger, rapportere alle aflæsninger, beregne middeltryk eller bruge disse oplysninger til optimalt at håndtere både uhensigtsmæssig høj og lav BP).

Design:

I dette 1-årige pragmatiske, prospektive, randomiserede åbne forsøg med blindet konstatering af endepunkter, vil 200 patienter blive tilfældigt tildelt (1:1) til en af ​​2 undersøgelsesarme: forbedret sædvanlig pleje (blod-blod-monitorering alene) eller hjemme-BP-telemonitorering plus protokoliseret sagsbehandling. Randomisering vil blive udført uafhængigt af undersøgelsesholdet (af EPICORE Centre) gennem en centraliseret computeriseret skjult proces, stratificeret efter baseline BP (over versus under 140 mmHg systolisk BP). Resultatbedømmere og analytikere vil blive maskeret til tildelingsstatus. Blind vurdering af det primære endepunkt (24-timers ambulant BP) vil blive udført.

Metoder:

Alle deltagere vil modtage en valideret elektronisk overarm oscillometrisk BP-enhed (A&D Ltd. UA-651BLE; San Jose, CA) og en set-top-boks (en hub til trådløs dataoverførsel til en sikker server). Deltagere uden internetadgang vil også modtage en mobiltelefon med et dataabonnement. Et tryk på en enkelt knap aktiverer enheden og starter en BP-måling, som automatisk overføres til set-top-boksen via en bluetooth-forbindelse. Det akademiske forskerhold i samarbejde med TeleMED, en canadisk baseret telemedicinvirksomhed, vil bygge datatransmissionsprotokoller (ved hjælp af Secure Sockets Layer [SSL] krypteret datatransmission), og TeleMED vil bygge og vedligeholde sundhedsportalplatformen.

Fire BP-målinger vil blive taget dagligt i 1 uge (hjemme BP-serien). Hvis BP er højt eller lavt, vil hjemme-BP-serien blive udført hver måned, indtil BP er inden for det terapeutiske område. Når den er kontrolleret, vil protokollen blive gentaget hver 3. måned, som anbefalet af retningslinjer.

Teletransmitterede BP-aflæsninger vil blive opsummeret i en sikker sundhedsportal ved hjælp af TeleMED-software, som vil blive brugt til at beregne et samlet ugentligt gennemsnit. Tidsmæssige tendenser vil blive plottet. BP-teletransmission vil forekomme i alle undersøgelsesarme, men vil blive brugt forskelligt i hver.

Konsekutive, samtykkende seniorer (≥65 år) med hypertension, vil blive rekrutteret fra seniorboliger med støttende boliger, herunder (men ikke nødvendigvis begrænset til) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) og Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) boliger; ingen af ​​disse beboere modtager i øjeblikket teleovervågning eller sagsbehandling. De vil blive fulgt af studieholdet i en periode på 1 år; Resultatvurderinger vil finde sted 6 og 12 måneder efter randomisering.