Teleövervakning och protokolliserad ärendehantering för seniorer med högt blodtryck i samhället med komplexa vårdbehov (TECHNOMED)

Mål:

Bedöm den "verkliga världens" effektivitet, säkerhet och kostnadseffektivitet för hemmets BP-telemonitorering i kombination med protokolliserad farmaceutärendehantering hos äldre i samhället med diabetes och högt blodtryck.

Bakgrund:

Hypertoni, som finns hos över 70 % av äldre, orsakar förödande kardiovaskulära komplikationer och för tidig död. Trots dess avgörande betydelse för hälsan är högt blodtryck okontrollerat hos cirka 35 % av äldre med diabetes (dvs underbehandling). Omvänt kan antihypertensiv läkemedelsbehandling överdrivet sänka blodtrycket, vilket orsakar allvarliga biverkningar som motiverar läkemedelsavbrytande eller dosreduktion (d.v.s. överbehandling). Både under- och överbehandling leder till potentiellt förebyggbara skador och behöver därför minimeras.

Kontors BP-mätningar används för närvarande för att övervaka den stora majoriteten av kanadensare med högt blodtryck; de är dock felaktiga och kanadensiska riktlinjer (maj 2015) stöder istället starkt användningen av blodtryck i hemmet eftersom hemavläsningarna är mer exakta och bekvämare att mäta. Hemavläsningar kan göras på 3 sätt: 1. av patienten ensam (som bär ansvaret för att ge avläsningarna till sin vårdgivare); 2. via teleövervakning, där avläsningar automatiskt sammanfattas och skickas till vårdgivaren; 3. genom teleövervakning plus protokolliserad fallhantering, där de sammanfattade avläsningarna granskas av en handläggare (vanligtvis en sjuksköterska eller farmaceut) som har behörighet att anpassa behandlingar. Teleövervakning och ärendehantering används inte i Kanada eftersom valideringsdata i detta land saknas och den nödvändiga tekniska infrastrukturen inte existerar. Metoden för enbart patient används uteslutande men har många hinder och fallgropar (inklusive misslyckande med att ta rätt antal avläsningar, rapportera alla avläsningar, beräkna genomsnittligt blodtryck eller använda denna information för att optimalt hantera både olämpligt högt och lågt blodtryck).

Design:

I denna 1-åriga pragmatiska, prospektiva, randomiserade öppna studie med blindad bestämning av effektmått, kommer 200 patienter att slumpmässigt tilldelas (1:1) till en av två studiegrupper: förbättrad vanlig vård (enbart blodtrycksövervakning i hemmet) eller teleövervakning av blodtryck i hemmet plus protokolliserad ärendehantering. Randomisering kommer att utföras oberoende av studiegruppen (av EPICORE Centre) genom en centraliserad datoriserad dold process, stratifierad efter baslinje BP (över kontra under 140 mmHg systoliskt BP). Resultatbedömare och analytiker kommer att maskeras till allokeringsstatus. Blind bedömning av det primära effektmåttet (24-timmars ambulerande BP) kommer att utföras.

Metoder:

Alla deltagare kommer att få en validerad elektronisk överarmsoscillometrisk BP-enhet (A&D Ltd. UA-651BLE; San Jose, CA) och en digitalbox (ett nav för trådlös dataöverföring till en säker server). Deltagare utan tillgång till internet kommer också att få en mobiltelefon med ett dataabonnemang. Genom att trycka på en enda knapp aktiveras enheten och initierar en BP-mätning, som automatiskt överförs till digitalboxen via en bluetooth-anslutning. Det akademiska forskarteamet i samarbete med TeleMED, ett kanadensiskt baserat telemedicinföretag, kommer att bygga dataöverföringsprotokoll (med Secure Sockets Layer [SSL] krypterad dataöverföring) och TeleMED kommer att bygga och underhålla hälsoportalplattformen.

Fyra BP-mätningar kommer att göras dagligen under 1 vecka (hem BP-serien). Om BP är högt eller lågt, kommer hem-BP-serien att göras varje månad tills BP är inom det terapeutiska området. När det väl kontrollerats kommer protokollet att upprepas var tredje månad, enligt riktlinjerna.

Telesända BP-avläsningar kommer att sammanfattas i en säker hälsoportal med hjälp av TeleMED-programvara, som kommer att användas för att beräkna ett totalt veckomedelvärde. Temporala trender kommer att plottas. BP-teletransmission kommer att förekomma i alla studiegrupper men kommer att användas på olika sätt i var och en.

Konsekutiva, samtyckande seniorer (≥65 år) med högt blodtryck, kommer att rekryteras från seniorbostäder för stödjande boende inklusive (men inte nödvändigtvis begränsade till) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) och Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) bostäder; ingen av dessa invånare får för närvarande teleövervakning eller ärendehantering. De kommer att följas av studieteamet under en period av 1 år; Resultatbedömningar kommer att ske 6 och 12 månader efter randomisering.