Telemonitorering og protokollisert saksbehandling for hypertensive pensjonister i lokalsamfunnet med komplekse omsorgsbehov (TECHNOMED)

Objektiv:

Vurder effektiviteten, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til BP-telemonitoring i hjemmet i kombinasjon med protokollisert farmasøytbehandling hos eldre i lokalsamfunnet med diabetes og hypertensjon.

Bakgrunn:

Hypertensjon, tilstede hos over 70 % av eldre, forårsaker ødeleggende kardiovaskulære komplikasjoner og for tidlig død. Til tross for dens kritiske betydning for helsen, er høyt blodtrykk ukontrollert hos omtrent 35 % av eldre med diabetes (dvs. underbehandling). Omvendt kan antihypertensiv medikamentell behandling redusere blodtrykket overdrevent, og forårsake alvorlige bivirkninger som berettiger seponering eller dosereduksjon (dvs. overbehandling). Både under- og overbehandling fører til potensielt forebyggbare skader og må derfor minimeres.

Office BP-målinger brukes for tiden til å overvåke det store flertallet av kanadiere med hypertensjon; de er imidlertid unøyaktige og kanadiske retningslinjer (mai 2015) støtter i stedet sterkt bruk av hjemme-BP fordi hjemmeavlesninger er mer nøyaktige og mer praktiske å måle. Hjemmeavlesninger kan tas på 3 måter: 1. av pasienten alene (som har ansvaret for å gi avlesningene til leverandøren); 2. via teleovervåking, der avlesninger automatisk oppsummeres og sendes til omsorgspersonen; 3. gjennom teleovervåking pluss protokollisert saksbehandling, der de oppsummerte avlesningene gjennomgås av en saksbehandler (vanligvis en sykepleier eller farmasøyt) som er autorisert til å justere behandlinger. Telemonitorering og saksbehandling brukes ikke i Canada fordi valideringsdata i dette landet mangler og den nødvendige tekniske infrastrukturen ikke eksisterer. Pasient alene-metoden brukes utelukkende, men har mange barrierer og fallgruver (inkludert unnlatelse av å ta riktig antall avlesninger, rapportere alle målinger, beregne gjennomsnittlig BP eller bruke denne informasjonen til å håndtere både upassende høy og lav BP optimalt).

Design:

I denne 1-årige pragmatiske, prospektive, randomiserte åpne studien med blindet konstatering av endepunkter, vil 200 pasienter bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av 2 studiearmer: forbedret vanlig pleie (overvåking av blodtrykk i hjemmet alene) eller telemonitorering av blodtrykk i hjemmet. pluss protokollisert saksbehandling. Randomisering vil bli utført uavhengig av studieteamet (av EPICORE Centre) gjennom en sentralisert datastyrt skjult prosess, stratifisert etter baseline BP (over versus under 140 mmHg systolisk BP). Resultatbedømmere og analytikere vil bli maskert til allokeringsstatus. Blind vurdering av det primære endepunktet (24-timers ambulant BP) vil bli utført.

Metoder:

Alle deltakere vil motta en validert elektronisk overarm oscillometrisk BP-enhet (A&D Ltd. UA-651BLE; San Jose, CA) og en set-top-boks (en hub for trådløs dataoverføring til en sikker server). Deltakere uten internettilgang vil også motta en mobiltelefon med et dataabonnement. Et trykk på en enkelt knapp aktiverer enheten og starter en BP-måling, som automatisk overføres til set-top-boksen via en bluetooth-tilkobling. Det akademiske forskerteamet i samarbeid med TeleMED, et kanadisk basert telemedisinselskap, vil bygge dataoverføringsprotokoller (ved å bruke Secure Sockets Layer [SSL] kryptert dataoverføring) og TeleMED vil bygge og vedlikeholde helseportalplattformen.

Fire BP-målinger vil bli tatt daglig i 1 uke (hjemme BP-serien). Hvis BP er høyt eller lavt, vil BP-serien for hjemmebruk utføres hver måned til BP er innenfor det terapeutiske området. Når den er kontrollert, vil protokollen gjentas hver tredje måned, som anbefalt av retningslinjer.

Teletransmitterte BP-avlesninger vil bli oppsummert i en sikker helseportal ved hjelp av TeleMED-programvare, som vil bli brukt til å beregne et samlet ukentlig gjennomsnitt. Tidsmessige trender vil bli plottet. BP-teleoverføring vil forekomme i alle studiearmer, men vil bli brukt forskjellig i hver.

Påfølgende, samtykkende seniorer (≥65 år) med hypertensjon, vil bli rekruttert fra seniorboliger med støttende boliger inkludert (men ikke nødvendigvis begrenset til) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) og Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) boliger; ingen av disse beboerne mottar i dag teleovervåking eller saksbehandling. De vil bli fulgt av studieteamet i en periode på 1 år; utfallsvurderinger vil finne sted 6 og 12 måneder etter randomisering.