Telemonitoramento e gerenciamento de casos protocolados para idosos hipertensos residentes na comunidade com necessidades complexas de cuidado (TECHNOMED)

Objetivo:

Avaliar a eficácia, segurança e custo-efetividade do 'mundo real' do telemonitoramento domiciliar da PA em combinação com o gerenciamento de caso farmacêutico protocolado em idosos residentes na comunidade com diabetes e hipertensão.

Fundo:

A hipertensão, presente em mais de 70% dos idosos, causa complicações cardiovasculares devastadoras e morte prematura. Apesar de sua importância crítica para a saúde, a PA elevada não é controlada em cerca de 35% dos idosos com diabetes (ou seja, subtratamento). Por outro lado, a terapia medicamentosa anti-hipertensiva pode reduzir excessivamente a PA, causando efeitos adversos graves que justificam a descontinuação do medicamento ou redução da dose (ou seja, tratamento excessivo). Tanto o subtratamento quanto o supertratamento levam a danos potencialmente evitáveis ​​e, portanto, precisam ser minimizados.

Medições de PA de consultório são usadas atualmente para monitorar a grande maioria dos canadenses com hipertensão; no entanto, eles são imprecisos e as diretrizes canadenses (maio de 2015) endossam fortemente o uso da PA doméstica porque as leituras domésticas são mais precisas e mais convenientes de medir. As leituras caseiras podem ser feitas de 3 maneiras: 1. apenas pelo paciente (que tem a responsabilidade de fornecer as leituras ao seu provedor); 2. via telemonitoramento, em que as leituras são automaticamente resumidas e enviadas ao prestador de cuidados; 3. por meio de telemonitoramento mais gerenciamento de caso protocolado, no qual as leituras resumidas são revisadas por um gerente de caso (geralmente uma enfermeira ou farmacêutico) autorizado a ajustar os tratamentos. O telemonitoramento e o gerenciamento de casos não estão sendo usados ​​no Canadá porque faltam dados de validação neste país e a infraestrutura de tecnologia de pré-requisito não existe. O método do paciente sozinho está sendo usado exclusivamente, mas tem muitas barreiras e armadilhas (incluindo falha em fazer o número adequado de leituras, relatar todas as leituras, calcular a PA média ou usar essas informações para gerenciar de maneira ideal tanto a PA alta quanto a baixa inadequada).

Projeto:

Neste estudo aberto, prospectivo, randomizado, pragmático de 1 ano com apuração cega dos pontos finais, 200 pacientes serão designados aleatoriamente (1:1) para um dos 2 braços do estudo: cuidado usual aprimorado (monitoramento da PA em casa apenas) ou telemonitoramento da PA em casa além de gerenciamento de casos protocolados. A randomização será realizada independentemente da equipe do estudo (pelo EPICORE Center) por meio de um processo oculto computadorizado centralizado, estratificado pela PA basal (PA sistólica acima versus abaixo de 140 mmHg). Os avaliadores e analistas de resultados serão mascarados para o status de alocação. A avaliação cega do endpoint primário (PA ambulatorial de 24 horas) será realizada.

Métodos:

Todos os participantes receberão um dispositivo oscilométrico eletrônico validado para BP (A&D Ltd. UA-651BLE; San Jose, CA) e um decodificador (um hub para transmissão de dados sem fio para um servidor seguro). Os participantes sem acesso à internet também receberão um celular com plano de dados. Pressionar um único botão ativa o dispositivo e inicia uma medição de PA, que é transmitida automaticamente para o decodificador por meio de uma conexão bluetooth. A equipe de pesquisa acadêmica em colaboração com a TeleMED, uma empresa canadense de telemedicina, construirá protocolos de transmissão de dados (usando transmissão de dados criptografados Secure Sockets Layer [SSL]) e a TeleMED construirá e manterá a plataforma do portal de saúde.

Quatro medições de PA serão feitas diariamente durante 1 semana (série de PA em casa). Se a PA estiver alta ou baixa, a série de PA caseira será feita a cada mês até que a PA esteja na faixa terapêutica. Uma vez controlado, o protocolo será repetido a cada 3 meses, conforme recomendado pelas diretrizes.

As leituras de PA transmitidas por teletransmissão serão resumidas em um portal de saúde seguro usando o software TeleMED, que será usado para calcular uma média semanal geral. Tendências temporais serão plotadas. A teletransmissão de BP ocorrerá em todos os braços do estudo, mas será usada de forma diferente em cada um.

Idosos consecutivos e consentidos (≥65 anos) com hipertensão, serão recrutados de residências de suporte para idosos, incluindo (mas não necessariamente limitado a) 43 Greater Edmonton Foundation (GEF) Seniors Housing (www.gef.org) e Rosedale Seniors' Living ( rosedaledevelopments.com) residências; nenhum desses residentes recebe atualmente telemonitoramento ou gerenciamento de casos. Eles serão acompanhados pela equipe do estudo por um período de 1 ano; as avaliações dos resultados ocorrerão 6 e 12 meses após a randomização.