非麻醉医师住院医师的高保真模拟和镇静训练 (DedSim)

镇静是一种意识和警觉性的药物抑制。 它涉及静脉注射催眠药和麻醉药。 根据给药药物的剂量和血浓度，抗焦虑、轻度镇静（监测麻醉护理）、深度镇静和全身麻醉之间存在连续统一体。

镇静用于促进诊断检查、小手术、内窥镜手术和血管内或经皮放射治疗程序。 它在手术过程中为患者提供舒适感，并为操作者提供更好的检查或治疗条件。

程序镇静期间的主要风险是损害患者的呼吸功能和气道。 一方面是舌头、软腭或会厌阻塞上呼吸道，另一方面是镇静剂引起的呼吸抑制，是镇静的主要问题。 除了呼吸抑制外，镇静期间气道保护性反射的降低还暴露于胃内容物吸入和随之而来的呼吸系统并发症。

主要并发症很少见：160,000例死亡1例，58,000例气管插管1例，镇静下646,000例消化道内镜检查无永久性神经损伤。 更常见的是，部分阻塞需要气道操作释放（下颌半脱位、口咽气道装置、鼻咽气道装置）的发生率为 14.4%，低氧血症占 12.8%，面罩通气占 0.1%，持续过程中需要 0.6%停了。

尽管这些事件没有临床严重性，但如果诊断较晚或护理不当，它们可能会导致严重的并发症。 美国麻醉学会对镇静相关索赔的各种分析，证明了这些并发症的严重性和早期管理的重要性，40% 涉及死亡或缺氧性永久性脑损伤的索赔是可以预防的，50% 的索赔与麻醉有关在手术室外进行的程序。 与镇静剂绝对或相对过量相关的呼吸抑制是并发症的主要机制。

镇静可以由非麻醉师进行。 除麻醉学领域外，还有一些出版物介绍了所使用的镇静机制及其安全性和有效性。 根据麻醉师的标准，呼吸并发症定义的异质性和这些研究缺乏效力未能显示呼吸并发症的减少和镇静的安全性。 并发症与麻醉药物药理学、镇静监测和气道管理知识有限有关。 当由非麻醉师管理时，麻醉师应在建立安全镇静标准方面发挥核心作用。

除了镇静学习的需要外，广大住院医师和非麻醉医师的镇静从业者，都强烈表达了学习镇静的兴趣。 这种兴趣与居民在使用镇静剂时的不适感有关，而这些镇静剂缺乏对镇静剂药理学和气道管理原则的掌握。

模拟作为一种教学工具被越来越多地使用。 文献表明，模拟可以提高受训人员在各种技术和非技术技能（专业知识、危机资源管理原则）方面的表现。

模拟被用作教育技术的评估工具。 它通过可重现的情况评估受训者的表现。

基于模拟的医学教育的成功取决于几个因素。 在专业背景下教授的科目的相关性、目标人群、教育目标的确定、为实现这些目标而实施的教育活动、要测量的参数的选择和测量方法都是可以强烈影响影响的因素基于模拟的医学教育。

McGraphie 及其同事最近的荟萃分析回顾了 1990 年至 2011 年的所有研究，评估了基于模拟的医学教育的有效性。 它显示了基于模拟的医学教育在获得有限的设计技能方面优于传统临床教育的优势。 对模拟使用的解释是基于这样一个事实，即模拟似乎填补了传统临床学习的一些空白，例如延迟和随机的临床暴露以及并发症的稀缺性。

使用模拟学习非麻醉师的镇静似乎符合教学主题的要求。 它确实应该让镇静药物药理学学习和技术技能掌握。 它还应该允许通过可重复的场景，在高保真模拟中，改进整体并发症的镇静管理和评估基于模拟的医学教育的影响。 然而，即使模拟提供了安全镇静教育计划的所有理论和实践组成部分，基于模拟的非住院麻醉师管理镇静并发症能力的教育的总体结果仍有待评估。

这项随机对照试验的目的是评估基于高保真模拟的镇静学习对模拟场景中非麻醉医师住院医师在镇静并发症管理方面表现的影响。

方法

1. 基于模拟的镇静学习计划的描述

   该计划的目标是提供镇静理论和实践的综合方法。 它必须为居民提供适合他们日常实践的愿景。 基于模拟，教育应该从模拟工具中提取提供给教育的所有组件的轮廓。

   基于模拟的镇静学习计划由不同的模块组成，以响应居民在镇静实践中的需求。 教学以特定的教学目标、实验学习条件、反复练习和任务完成率考核为基础。 这些模块由在学术领域和从事镇静工作的麻醉师开发。

   该计划包括在线学习。 随后是基于模拟病例或模拟患者（演员）的交互式演示的开发，特定技术技能的低保真度模拟以及与镇静有关的并发症的高保真度场景。 高保真模拟的目的是使住院医师能够在与他的临床实践类似的背景下整合所学的理论和实践知识，以开发综合和情境（材料、人力资源和授权技术）的镇静管理，以预防、预测、早期诊断和充分管理模拟并发症。

2. 学习规划

   这是一项前瞻性、随机、对照、单盲试验。 该研究在蒙特利尔大学模拟中心进行。 使用的机器人模型是 SimMan 3G (Laerdal, Inc. http://www.laerdal.com/doc/85/SimMan-3G)。

   主要目标是在由非麻醉师住院医师管理的镇静并发症的高保真模拟场景中，基于模拟的镇静学习计划前后的表现评分。

3. 人口包括在这项研究中，所有来自蒙特利尔大学外科项目、放射学、胃肠病学、肺病学、家庭医学、急诊医学的居民。 住院医师在实习期间必须接受学长 1:1 的学业监督。 在住院期间接受过镇静或气道管理高级学习技术技能指导的住院医师将被排除在外。

   招募的参与者根据随机化表随机化，计算机化，在纳入接受基于模拟的镇静学习的干预组和对照组之前建立。

4. 评估方法和制定绩效检查表 评估基于住院医师在处理与镇静有关的模拟并发症期间的任务和行为（技术和非技术技能）列表。 它包括与并发症（专业知识）的特定管理相关的项目和沟通与协作的非特定项目（危机资源管理原则）。 它分为 a) 初步评估情况 b) 诊断步骤 c) 管理 d) 二次评估。 性能列表是使用修改后的 Delphi 方法开发和验证的。
5. 程序 对高保真模拟进行了描述，最初为两组进行了简单镇静场景的参与。 这种第一次体验使他们能够熟悉模拟环境和人体模型界面/医生的使用。 这种模拟之后没有汇报。

然后将参与者随机分配到：

干预组：

该组中的居民将经历以下步骤：

与镇静有关的呼吸系统并发症的模拟：基线性能。

基于模拟的镇静程序，如上所述。 与镇静相关的呼吸系统并发症的第二次模拟：后测试。

评估由独立教师盲目进行。 评估者通过查看记录的表现来打分，而不知道候选人属于哪个组，也不知道是否实现了基于模拟的镇静程序。

控制组：

该组中的居民执行：

与镇静模拟相关的并发症：基线性能，之后没有汇报。

描述成人镇静的视频的自我可视化。 第二次模拟，大约 2 个月后：测试后 对于股权培训，如果需要，将在研究结束后向对照组提供基于模拟的镇静计划。

6. 结果分析 任务分为两类：正确执行或未正确执行/未正确执行。

绩效分数代表任务总数（主要结果）中充分执行的任务。

次要结果包括比较 (a) 每组测试前和测试后的表现得分 (b) 与技术技能相关的表现得分 (c) 与非技术技能相关的表现得分。

将结果与重复测量的方差分析进行比较。 使用 t 检验比较基于模拟的镇静程序前后的性能差异。

参与者人数是符合条件的居民人数和同意参加的人数（方便样本）。 由于本研究中选定的人群由更大的样本组成，考虑到几个住院医师项目，研究人员选择了两组，每组 25 名参与者（总共 n 50）。