Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Fidelity Simulation og Sedationstræning af ikke-anæstesiologer (DedSim)

29. marts 2016 opdateret af: Issam Tanoubi

Indvirkningen af ​​en High Fidelity-simuleringsbaseret sedationstræning på præstationen af ​​ikke-anæstesiologer til håndtering af komplikationer forbundet med sedation.

Mål Sedation er en depression af bevidstheden varierer mellem angst og generel anæstesi. Det bruges til at lette diagnostiske tests og mindre operationer. Respiratorisk komplikation er den vigtigste bivirkning af sedationen. Hans tidlige diagnose og passende behandling forhindrer alvorlige komplikationer såsom hypoxisk hjerneskade eller død. En udvikling af et læringsprogram for sedation er påkrævet. Simulering som et undervisningsværktøj har forbedret elevernes kliniske ekspertise. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​et simulationsbaseret medicinsk uddannelsesprogram på præstationen af ​​ikke-resident anæstesiologer til håndtering af komplikationer relateret til sedation.

Metoder Dette forsøg er randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet. Ikke-residente anæstesiologer, uden forudgående uddannelse i sedation, er inkluderet og randomiseret til at modtage eller ej en simulationsbaseret sedationslæring. Dette program inkluderer en farmakologisk beroligende læring, undervisning i tekniske færdigheder til luftvejshåndtering på low fidelity mannequin og high-fidelity simuleringsscenarier af disse komplikationer. To evaluatorer, enkeltblindede, visualiserer beboernes registrerede præstation i simuleringssession. Evalueringen er baseret på en præstationstjekliste udviklet af Delphi teknik. Den sammenligner præstationerne for beboerne inden for den samme gruppe før og efter det simulationsbaserede medicinske uddannelsesprogram og for at sammenligne grupper af beboere.

Dataanalyse Stikprøvestørrelsen er baseret på lignende simuleringsundersøgelser. Resultaterne sammenlignes med variansanalysen for gentagne målinger. Forskellen i ydeevne før og efter simulering sammenlignes ved hjælp af en t-test.

Efterforskernes hypoteser om, at forbedrede præstationsscore efter den simulationsbaserede medicinske uddannelse ville sætte prikken over i betydningen af ​​simulering som et læringsværktøj.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sedation er en medicindepression af bevidsthed og årvågenhed. Det involverer intravenøs hypnotika og indgivelse af narkotika. Afhængigt af doser og blodniveauer af administrerede midler er der et kontinuum mellem angst, let sedation (overvåget anæstesipleje), dyb sedation og generel anæstesi.

Sedation bruges til at lette diagnostiske undersøgelser, mindre operationer, endoskopisk kirurgi og endovaskulære eller transkutane terapeutiske radiologiske procedurer. Det giver komfort til patienten under indgrebet og bedre betingelser for undersøgelse eller behandling for operatøren.

Den største risiko under procedurel sedation er at kompromittere patientens respiratoriske funktion og luftveje. Obstruktionen af ​​de øvre luftveje af tungen, den bløde gane eller epiglottis på den ene side og respirationsdepression på grund af det beroligende middel på den anden side er de største problemer ved sedation. Ud over respirationsdepression udsætter nedsatte luftvejsbeskyttelsesreflekser under sedation maveindholdets aspiration og deraf følgende respiratoriske komplikationer.

Større komplikationer er sjældne: ét tilfælde af død på 160.000, 1 tilfælde af tracheal intubation på 58.000 og ingen tilfælde af permanent neurologisk skade på 646.000 gastrointestinale endoskopier udført under sedation. Mere almindeligt er forekomsten af ​​partielle obstruktioner, der kræver frigivelse af luftvejsmanøvrer (mandibular subluxation, oropharyngeal luftvejsanordning, nasopharyngeal luftvejsanordning) 14,4 %, 12,8 % af hypoxæmi, 0,1 % af ventilation med ansigtsmaske og i 0,6 % skal den igangværende procedure udføres. holdt op.

Selvom disse hændelser er uden klinisk sværhedsgrad, kan de forårsage alvorlige komplikationer, hvis de diagnosticeres sent eller under utilstrækkelig behandling. Forskellige analyser af American Society of Anesthesiology påstande relateret til sedation, beviser alvoren af ​​disse komplikationer og vigtigheden af ​​deres tidlige håndtering, 40% af kravene, der involverer død eller hypoksisk permanent hjerneskade, kan forhindres, og 50% af kravene er relateret til anæstesi procedurer udført uden for operationsstuen. Respirationsdepression forbundet med en absolut eller relativ overdosis af beroligende middel er den primære mekanisme for komplikationer.

Sedation kan praktiseres af ikke-anæstesilæger. Der findes adskillige publikationer, bortset fra det anæstesiologiske område, om anvendte sedationsregimer og deres sikkerhed og effektivitet. Uensartetheden af ​​definitioner af respiratoriske komplikationer og mangel på kraft i disse undersøgelser viste ikke en reduktion i respiratoriske komplikationer og sikkerhed ved sedation i henhold til anæstesiologens standarder. Komplikationerne er forbundet med begrænset viden om anæstetiske lægemidlers farmakologi, overvågning af sedation og luftvejsbehandling. Anæstesilægen bør spille en central rolle i etableringen af ​​sikre sedationsstandarder, når den administreres af ikke-anæstesiologer.

Ud over behovet for sedation læring, udtrykker flertallet af beboere og ikke-anæstesilæger sedationsudøvere kraftigt deres interesse for en læringssedation. Denne interesse er relateret til beboernes ubehag ved brug af sedation forbundet med manglende beherskelse af sedativers farmakologi og luftvejsstyringsprincipper.

Simuleringen som undervisningsværktøj bliver i stigende grad brugt. Litteraturen har vist, at simulering kan forbedre praktikanters præstationer i forskellige tekniske og ikke-tekniske færdigheder (ekspertise, kriseressourcestyringsprincipper).

Simulering bruges som et vurderingsværktøj af undervisningsteknikker. Den vurderer praktikanters præstation gennem reproducerbar situation.

Simuleringsbaseret medicinsk uddannelsessucces afhænger af flere faktorer. Relevansen af ​​faget, der undervises i i den faglige kontekst, målgruppen, identifikation af uddannelsesmål, de pædagogiske aktiviteter, der gennemføres for at nå disse mål, valget af parametre, der skal måles og målemetoden er alle faktorer, der i høj grad kan påvirke effekten. af den simulationsbaserede medicinske uddannelse.

Den seneste meta-analyse af McGraphie og kolleger gennemgik alle undersøgelserne, fra 1990 til 2011, og evaluerede effektiviteten af ​​simulationsbaseret medicinsk uddannelse. Det viser den simuleringsbaserede medicinske uddannelses overlegenhed i forhold til den traditionelle kliniske uddannelse i at erhverve begrænsede designede færdigheder. Forklaringen på simuleringsbrug er baseret på det faktum, at simuleringen ser ud til at udfylde nogle huller i traditionel klinisk læring, såsom forsinket og tilfældig klinisk eksponering og knaphed på komplikationer.

Brugen af ​​simulering til indlæring af sedation til ikke-anæstesilæger ser ud til at opfylde de krav, som emnet skal undervise. Det burde faktisk tillade beroligende medicin farmakologi læring og tekniske færdigheder mestring. Det bør også muliggøre, gennem reproducerbare scenarier, i high-fidelity-simulering, forbedring af de overordnede komplikationers sedationshåndtering og vurdering af virkningen af ​​simulationsbaseret medicinsk uddannelse. Men selvom simuleringen tilbyder alle de teoretiske og praktiske komponenter i uddannelsesprogrammet for sikker sedation, er det overordnede resultat af undervisning baseret på simulering af ikke-resident anæstesiologers evne til at håndtere sedationskomplikationer endnu at blive vurderet.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningen af ​​en high fidelity-simuleringsbaseret sedationslæring på ikke-anæstesilægers præstation i håndteringen af ​​sedationskomplikationer under simulerede scenarier.

Metoder

  1. Beskrivelse af det simulationsbaserede sedationslæringsprogram

    Programmets mål er at tilbyde en omfattende tilgang til teori og praksis om sedation. Det skal give beboeren et syn tilpasset deres daglige praksis. Uddannelsen er baseret på simuleringen, og den skal tegne profilen af ​​alle komponenter, der leveres til undervisningen, fra simuleringsværktøjet.

    Det simulationsbaserede sedationslæringsprogram består af forskellige moduler som svar på beboernes behov for at udøve sedation. Undervisningen tager udgangspunkt i konkrete uddannelsesmål, eksperimenterende læringsbetingelser, gentaget praksis og en vurdering ud fra opgavernes præstationsprocent. Disse moduler er udviklet af anæstesiologer, der praktiserer inden for akademiske områder og praktiserer sedation.

    Programmet inkluderer online læring. Det efterfølges af udvikling af interaktive præsentationer, baseret på simulerede tilfælde eller simulerede patienter (skuespillere), low fidelity-simulering for specifikke tekniske færdigheder samt high fidelity-scenarier af komplikationer relateret til sedation. Formålet med high-fidelity-simuleringen er at sætte beboeren i stand til at integrere teoretisk og praktisk læring modtaget, i en sammenhæng, der ligner hans kliniske praksis, for at udvikle en omfattende og kontekstuel (materiale, menneskelige ressourcer og autoriserede teknikker) håndtering af sedation, for at forhindre, at forudse, at stille en tidlig diagnose og tilstrækkelig håndtering af simulerede komplikationer.

  2. Studere design

    Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt forsøg. Undersøgelsen er udført i University of Montreals simulationscenter. Den anvendte robotmodel er SimMan 3G (Laerdal, Inc. http: //www.laerdal.com/doc/85/SimMan-3G).

    Det primære mål er præstationsscorerne før og efter et simulationsbaseret sedationslæringsprogram under et high-fidelity simuleret scenarie af sedationskomplikationer styret af beboere, der ikke er anæstesiologer.

  3. Befolkning Inkluderet i denne undersøgelse, alle beboere fra operationsprogrammer, radiologi, gastroenterologi, pneumologi, familiemedicin, akutmedicin ved University of Montreal. Beboere skal have faglig supervision med 1:1 af en senior under deres praksis. Beboere, der har modtaget forudgående instruktion om sedation eller avanceret indlæring af tekniske færdigheder til luftvejshåndtering under opholdet, vil blive udelukket.

    De rekrutterede deltagere blev randomiseret i henhold til en randomiseringstabel, computeriseret, etableret før inklusion i interventionsgruppen, der modtager simuleringsbaseret sedationsindlæring og kontrolgruppe.

  4. Vurderingsmetode og udvikling af præstationstjeklisten Evalueringen er baseret på en liste over opgaver og adfærd (tekniske og ikke-tekniske færdigheder) hos beboeren under håndteringen af ​​simulerede komplikationer relateret til sedation. Det omfatter emner relateret til den specifikke håndtering af komplikationer (ekspertise) og ikke-specifikke emner for kommunikation og samarbejde (Crisis Resource Management-principper). Det er opdelt i a) en indledende vurdering af situationen b) diagnostiske trin c) ledelse d) sekundær evaluering. Præstationslisten er udviklet og valideret ved hjælp af den modificerede Delphi-metode.
  5. Fremgangsmåde En beskrivelse af high-fidelity-simuleringen udføres, og deltagelse i et ukompliceret sedationsscenarie laves indledningsvis for de to grupper. Denne første oplevelse giver dem mulighed for at blive fortrolige med miljøet af simuleringen og brugen af ​​mannequin interface / læge. Denne simulering efterfølges ikke af en debriefing.

Deltagerne randomiseres derefter i:

Interventionsgruppe:

Beboere inkluderet i denne gruppe vil gennemgå følgende trin:

En simulering af respiratoriske komplikationer relateret til sedation: Base line performance.

Det simuleringsbaserede sedationsprogram, beskrevet ovenfor. En anden simulering af respiratoriske komplikationer relateret til sedation: Post-test.

Evalueringer udføres af uafhængige instruktører blindt. Evaluatorerne tilskriver score ved at se de optagne præstationer uden at kende den gruppe, som kandidaten er inkluderet i, eller om simulationsbaseret sedationsprogram er realiseret eller ej.

Kontrolgruppe:

Beboere inkluderet i denne gruppe udfører:

En komplikation relateret til sedationssimulering: Grundlinjepræstation, ikke efterfulgt af en debriefing.

En selvvisualisering af en video, der beskriver sedation hos voksne. En anden simulering, ca. 2 måneder senere: Eftertest Til ligetræning vil kontrolgruppen blive tilbudt det simuleringsbaserede sedationsprogram efter afslutningen af ​​studiet, hvis det ønskes.

6. Analyse af resultater Opgaverne er klassificeret i 2 kategorier: korrekt udført eller ikke/ikke korrekt udført.

Præstationsscoren repræsenterer tilstrækkeligt udførte opgaver på det samlede antal opgaver (primært resultat).

Sekundære resultater omfatter sammenligning af (a) præstationsscore mellem prætest og post-test for hver gruppe (b) præstationsscore relateret til tekniske færdigheder (c) præstationsscore relateret til ikke-tekniske færdigheder.

Resultaterne sammenlignes med variansanalysen for gentagne mål. Forskellen i ydeevne før og efter det simulationsbaserede sedationsprogram sammenlignes ved hjælp af en t-test.

Antallet af deltagere var antallet af berettigede beboere, og hvem der sagde ja til at deltage (bekvemmelighedsprøve). Da den udvalgte population i denne undersøgelse består af en større stikprøve, da der er tale om flere opholdsprogrammer, vælger efterforskerne to grupper på 25 deltagere (i alt n 50).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere fra operationsprogrammer, radiologi, gastroenterologi, pneumologi, familiemedicin, akutmedicin ved University of Montreal
  • Beboere med akademisk supervision med 1:1 af en senior under deres kliniske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer med forudgående instruktion om sedation eller avancerede tekniske færdigheder til luftvejshåndtering.
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Simuleringsbaseret sedationslæring (interventionsgruppe)
Programmet inkluderer online læring. Det efterfølges af udvikling af interaktive præsentationer, baseret på simulerede tilfælde eller simulerede patienter (skuespillere), low fidelity-simulering for specifikke tekniske færdigheder samt high fidelity-scenarier af komplikationer relateret til sedation.
High fidelity simulationsbaseret sedation læringsprogram
Workshop om brug af luftvejsstyring og iltningsudstyr.
At lære kriseressourcestyringsprincipper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret beboerpræstation efter simuleringsbaseret undervisning, målt ved tidligere bygget præstationsnet
Tidsramme: 3 til 6 måneder
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SedSim1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering

Abonner