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基于症状的治疗会影响大脑的可塑性——言语幻听的作用 (APIC-II)

2020年1月7日 更新者:RWTH Aachen University
该研究的目的是在使用 fMRI(功能性磁共振成像)神经反馈进行神经调节后检查大脑可塑性对言语幻听 (AVH) 的影响。 在 fMRI 神经反馈训练期间,受试者被训练有意识地调节与幻觉相关的区域的连通性。目的是提高患者日常生活中感知幻觉的强度,并研究神经反馈对静息状态网络的影响在大脑中。 作为对照组,没有 AVH 的对照组和有 AVH 但没有精神病学诊断的参与者将被包括在内。

研究概览

详细说明

本研究调查了使用 fMRI 神经反馈对言语幻听 (AVH) 进行神经调节后的大脑可塑性。 实时 fMRI 新技术使受试者能够根据神经反馈影响他们某些区域的大脑活动。 通过 fMRI 测量的当前大脑活动将通过脑机接口 (BCI) 实时报告给参与者。 由于识别反馈和心理策略之间的偶然性,受试者能够有意识地控制自己的大脑活动。 这提供了控制 AVH 等症状的机会。 神经反馈已经在精神分裂症患者身上进行了测试,可以有意识地控制局限的大脑区域。 最近的研究表明,除了单个区域的调制外,神经反馈还可以调节不同区域之间的连接。 因此,不仅可以调节单个大脑区域,还可以调节整个网络。

AVH 是精神分裂症的主要症状。 他们严重限制社交功能,并且在 25% 的病例中对抗精神病药物治疗有抵抗力。 AVH 也发生在 6-15% 的健康人群中,但不符合精神分裂症或其他精神疾病的任何诊断标准。 本研究将对 AVH 底层网络进行直接、非侵入性和选择性调制,并评估其神经、认知和情感影响。 这项研究的重点是听觉皮层和下额叶皮层之间的连接。 各种研究表明,听觉皮层在精神分裂症患者中表现出异常功能。 结果表明,在 AVH 期间,听觉皮层(上颞叶)和下额叶皮层自发同步。 这些区域在语音感知和处理中起着至关重要的作用。 这些区域的同步增加可能导致 AVH 的发展。 这项研究将尝试减少额颞连接以解耦这些区域。 增加这两个区域的连通性将作为控制条件,并进一步加强对自身大脑活动和相关 AVH 的感知控制。 因此,患者将了解哪些因素会影响其幻觉的出现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aachen、德国、52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 ICD-10 (F2x) 的精神分裂症伴有言语幻觉或仅有言语幻觉(无精神病学诊断)或没有言语幻觉的健康受试者
  • 流利的德语能力

排除标准:

  • 瘾
  • 严重情感障碍
  • 任何 MRI 检查或幽闭恐惧症的禁忌症
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 创伤性脑损伤
  • 急性身体或神经损伤
  • 急性自杀倾向
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:fMRI 神经反馈上调
研究相关程序包括:PANAS、AVHRS、SF 36(问卷或评估)
每天收集功能性大脑数据 1 小时
其他名称:
  • 功能磁共振成像
参与者的任务是以双盲、随机顺序增加或减少选定大脑区域之间的连通性。 监管后,他们将获得有关监管成功的反馈。 (患有 AVH 的患者和对照:第 3 天和第 4 天;没有 AVH 的对照:第 2 天和第 3 天)
在电话采访中评估 fMRI 之前和之后以及 1 周之后的情绪
其他名称:
  • 正面和负面影响量表
在电话采访中评估 fMRI 之前和之后以及 1 周之后幻觉的强度和质量
其他名称:
  • 听觉幻听评定量表
1周后生活质量问卷电话访谈
实验性的:fMRI 神经反馈下调
研究相关程序包括:PANAS、AVHRS、SF 36(问卷或评估)
每天收集功能性大脑数据 1 小时
其他名称:
  • 功能磁共振成像
参与者的任务是以双盲、随机顺序增加或减少选定大脑区域之间的连通性。 监管后,他们将获得有关监管成功的反馈。 (患有 AVH 的患者和对照:第 3 天和第 4 天;没有 AVH 的对照:第 2 天和第 3 天)
在电话采访中评估 fMRI 之前和之后以及 1 周之后的情绪
其他名称:
  • 正面和负面影响量表
在电话采访中评估 fMRI 之前和之后以及 1 周之后幻觉的强度和质量
其他名称:
  • 听觉幻听评定量表
1周后生活质量问卷电话访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变对神经元连接的自我控制
大体时间:1周
fMRI-BCI 作为大脑活动调节前后的测量
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑可塑性基线的变化
大体时间:2周
fMRI 作为神经反馈前后大脑可塑性的衡量标准
2周
病理变化 (AVH)
大体时间:干预后 1 周
听觉幻觉评定量表 (AVHRS),用于衡量 fMRI 前后以及电话访谈 1 周后幻觉的强度和质量
干预后 1 周
受益于神经反馈训练的患者和受试者的数量
大体时间:2周
2周
大脑活动的变化
大体时间:干预后 1 周
fMRI 作为以下静息状态前后的测量
干预后 1 周
病理变化(情绪)
大体时间:干预后 1 周
积极和消极影响量表 (PANAS) 作为功能磁共振成像前后以及电话采访 1 周后情绪的衡量标准
干预后 1 周
感知生活质量的变化
大体时间:干预后 1 周
SF36 调查问卷作为功能磁共振成像前后和 1 周后电话采访中生活质量的衡量标准
干预后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Klaus Mathiak, Prof MD PhD、University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月23日

首次发布 (估计)

2016年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月7日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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